Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelun ja hengitysfysioterapian vaikutus keuhkojen toimintoihin, hengityslihasten vahvuuteen ja toimintakykyyn potilailla, joilla on robotti-sydänleikkaus

maanantai 25. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
Kuluneen vuosikymmenen aikana, erityisesti tekniikan kehittyessä, kirurgian alalla on havaittu suuria innovaatioita ja kehitystä. Sydänkirurgia on yksi tärkeimmistä leikkauksen osa-alueista, joka uudistuu päivä päivältä ja lisää luontoon innovaatioita potilaiden viihtyisyyden kannalta. Yksi suurimmista kehityssuunnista sydänkirurgiassa tässä mielessä on taipumus pienentää viiltojen kokoa vähemmillä interventiotoimenpiteillä. Robottikirurgialla on yhä enemmän merkitystä tällä alueella. Leikkausleikkausten vähentämisestä huolimatta leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot eivät ole täysin kadonneet robotti-sydänkirurgiassa. Perinteisen sydänleikkauksen jälkeisiä suuria hengitysvaikeuksia ovat kaasunvaihtohäiriöt, atelektaasin väheneminen ja ysköksen kertyminen. Perinteisen sydänleikkauksen jälkeisen hengitysfysioterapian tehokkuus näiden komplikaatioiden ratkaisemisessa on todistettu useilla tutkimuksilla. Sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) on havaittu parantavan autonomista modulaatiota sydämen vajaatoimintapotilailla sekä lisäävän sisäänhengityslihasten voimaa sovelletuissa potilaspopulaatioissa, alentavan verenpainetta hypertensiivisillä potilailla ja lisäävän iäkkäiden henkilöiden toimintakykyä. Kun otetaan huomioon nämä edut, hengityslihasten voimat, hengitystoiminnot ja toimintakyvyt lisääntyvät, kun sisäänhengityslihasharjoittelua annetaan perinteisen sydänkirurgian saaneille, verrattuna niihin, joita näille potilaille ei anneta. Vaikka robotti-sydänleikkauksen jälkeen on komplikaatioita, kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia hengitysfysioterapiasta tai hengityslihasten harjoittelusta. Siten tämän tutkimuksen kohteena on verrata tavanomaisen hengitysfysioterapian ja tavanomaisen hengitysfysioterapian sekä sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutuksia sydänrobottileikkauksen potilaiden hengitystoimintoihin, hengityslihasten voimakkuuteen ja toimintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Soveltuu robotti-sydänkirurgiaan,
  • Sairaalaan robottisydänleikkauksen takia,
  • Ei komplikaatioita leikkauksen aikana,
  • Ekstuboidaan teho-osastolla leikkauksen jälkeen,
  • Vakaa kliininen tila,
  • Siirrettävä teho-osastolta sairaalahuoneeseen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen keuhkoahtaumatauti,
  • Epästabiili angina,
  • Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta,
  • Akuutti perikardiitti ja sydänlihastulehdus,
  • monimutkainen rytmihäiriö,
  • Hallitsematon verenpainetauti,
  • Vakava ortopedinen ja neurologinen vamma,
  • Hallitsematon diabetes,
  • Painoindeksi > 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä

Normaali hengitysfysioterapia

Tämän ryhmän potilaat saavat tavallista hengitysfysioterapiaa kaksi kertaa päivässä, 7 päivää viikossa 4 viikon ajan. Sairaalahoidon aikana harjoitukset suorittaa hengitysfysioterapeutti. Kotiutuksen jälkeen muut harjoitukset suoritetaan kotona itse.
Muut: Normaali hengitysfysioterapia
Normaali hengitysfysioterapiasisältö; palleahengitys, puristettu huulihengitys, segmentaalinen hengitys, kannustava spirometriharjoitukset (Triflo) ja yskimistekniikat.
Kokeellinen: Koulutusryhmä

Normaali hengitysfysioterapia ja sisäänhengityslihasharjoittelu

Normaalin hengitysfysioterapiaohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaat saavat 3 sarjaa sisäänhengityslihasten harjoittelua 10 toistolla kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Sairaalahoidon aikana harjoitukset suorittaa hengitysfysioterapeutti. Kotiutuksen jälkeen muut harjoitukset suoritetaan kotona itse.
Muut: Normaali hengitysfysioterapia ja hengityslihasten harjoittelu
Normaali hengitysfysioterapiasisältö; palleahengitys, puristettu huulihengitys, segmentaalinen hengitys, kannustava spirometriharjoitukset (Triflo) ja yskimistekniikat. Lisäksi koulutuksessa käytetään kynnyksen IMT-laitetta. Harjoittelun intensiteetiksi asetetaan 40 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Forced Vital Capacity (FVC) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos lähtötilanteessa 1 sekunnissa (FEV1) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Muutos lähtötilanteesta uloshengityksen huippuvirtaus (PEF) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Muutos lähtötilanteen enimmäishengityspaineesta (MIP) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Muutos lähtötason maksimiuloshengityspaineesta (MEP) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Muutos lähtötason etäisyydestä kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa
Muutos keuhkojen hiilimonoksididiffuusiokapasiteetista (DLCO) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Neljä viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
9 pisteen asteikko, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja sen vaikutusta ihmisen toimintaan ja elämäntapaan potilailla, joilla on erilaisia ​​sairauksia. Arviointityyppi: Potilaan raportoimat tulokset. Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63. Korkeampi pistemäärä = suurempi väsymyksen vakavuus.
Neljä viikkoa
Väsymysvaikutusasteikko
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
Väsymysvaikutusasteikko kehitettiin arvioimaan väsymyksen oireita osana taustalla olevaa kroonista sairautta tai tilaa. 40 osasta koostuva instrumentti arvioi väsymyksen vaikutusta kolmeen jokapäiväisen elämän osa-alueeseen: kognitiiviseen toimintaan, fyysiseen toimintaan ja psykososiaaliseen toimintaan. Vastaajia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 ("ei ongelmaa") 4 ("äärimmäinen ongelma"), missä määrin väsymys on häirinnyt heidän päivittäistä toimintaansa. Pisteet lasketaan sitten kokonaispistemääräksi, jonka potentiaalinen enimmäispiste on 160. Ala-asteikkopisteet voidaan myös laskea, jotta saadaan vivahteikkaampi kuva väsymyksestä.
Neljä viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-2018-2/55

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Normaali hengitysfysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa