Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av inspiratorisk muskelträning och respiratorisk fysioterapi på lungfunktioner, andningsmuskelstyrka och funktionsförmåga hos patienter med robothjärtkirurgi

25 april 2022 uppdaterad av: Aslı İrem Dönmez, Acibadem University
Under det senaste decenniet, särskilt med teknikens framsteg, har stora innovationer och utvecklingar observerats inom kirurgiområdet. Hjärtkirurgi är ett av de viktiga områdena inom operationen som förnyar sig dag för dag och tillför innovationer till naturen när det gäller patienternas komfort. En av de största utvecklingarna inom hjärtkirurgi i denna mening är tendensen att minska storleken på snitten med mindre interventionella ingrepp. Robotkirurgi blir mer och mer meningsfull på detta område. Trots neddragningen av de kirurgiska snitten har postoperativa lungkomplikationer inte helt försvunnit vid robothjärtkirurgin. Större andningsproblem efter traditionell hjärtkirurgi är gasutbytesproblem, atelektas, minskad hostkraft och sputumretention. Effektiviteten av respiratorisk fysioterapi som tillämpas efter traditionell hjärtkirurgi för att lösa dessa komplikationer har bevisats genom olika undersökningar. Inspiratorisk muskelträning (IMT) har visat sig förbättra den autonoma moduleringen hos hjärtsviktspatienter såväl som att öka inspiratorisk muskelstyrka i applicerade patientpopulationer, sänka blodtrycket hos hypertonipatienter och öka funktionsförmågan hos äldre individer. Med tanke på dessa fördelar, när inspiratorisk muskelträning ges till personer med traditionell hjärtkirurgi, ökar andningsmuskelstyrkorna, andningsfunktionerna och funktionella kapaciteten jämfört med de som inte ges till dessa patienter. Men även om det finns komplikationer efter robothjärtkirurgi finns det inga studier i litteraturen om respiratorisk fysioterapi eller inspiratorisk muskelträning. Ämnet för denna studie är således jämförelsen av effekterna av standard andningssjukgymnastik och standard andningssjukgymnastik plus inandningsmuskelträning på andningsfunktioner, andningsmuskelstyrka och funktionsförmåga hos patienter med robothjärtkirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34457
        • Acıbadem MAA University Maslak Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lämpar sig för robothjärtkirurgi,
  • Att bli inlagd på sjukhus för att genomgå en hjärtoperation,
  • Inga komplikationer under operationen,
  • Att extuberas på intensivvården ena efter operationen ,
  • Stabilt kliniskt tillstånd,
  • Förflyttas från ICU till sjukhusrummet första dagen efter operationen.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom,
  • Instabil angina,
  • Akut dekompenserad hjärtsvikt,
  • Akut perikardit och myokardit,
  • Komplex arytmi,
  • Okontrollerad hypertoni,
  • Allvarlig ortopedisk och neurologisk funktionsnedsättning,
  • Okontrollerad diabetes,
  • Body Mass Index > 30.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Standard andningssjukgymnastik

Patienter i denna grupp kommer att få standard andningssjukgymnastik två gånger om dagen, 7 dagar i veckan i 4 veckor. Under inläggningen kommer sessionerna att utföras av en andningssjukgymnast. Efter utskrivning kommer andra pass att utföras hemma av dem själva.

Standardinnehåll för respiratorisk sjukgymnastik; diafragmatisk andning, hoptryckt läppandning, segmentandning, incitamentspirometerövningar (Triflo) och hosttekniker.
Experimentell: Träningsgrupp

Standard andningssjukgymnastik och inandningsmuskelträning

Utöver standardprogrammet för respiratorisk sjukgymnastik kommer patienter i denna grupp att få 3 uppsättningar av inspiratorisk muskelträning med 10 repetitioner två gånger om dagen i 4 veckor. Under inläggningen kommer sessionerna att utföras av en andningssjukgymnast. Efter utskrivning kommer andra pass att utföras hemma av dem själva.

Standardinnehåll för respiratorisk sjukgymnastik; diafragmatisk andning, hoptryckt läppandning, segmentandning, incitamentspirometerövningar (Triflo) och hosttekniker. Utöver det kommer tröskel IMT-enhet att användas för träningen. Träningsintensiteten ställs in på 40 % av det maximala inandningstrycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baseline Forcerad Vital Capacity (FVC) vid 4 veckor
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Förändring från baslinjen Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) efter 4 veckor
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Förändring från baseline Peak Expiratory Flow (PEF) vid 4 veckor
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Ändring från baslinjens maximala inandningstryck (MIP) vid 4 veckor
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Ändring från baslinjens maximala utandningstryck (MEP) vid 4 veckor
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Ändring från baslinjeavståndet som täcks i sex minuters gångtest (6MWT) efter 4 veckor
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor
Ändring från baslinjens kolmonoxiddiffusionskapacitet i lungorna (DLCO) efter 4 veckor
Tidsram: Fyra veckor
Fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för trötthet
Tidsram: Fyra veckor
Skalan med 9 punkter som mäter svårighetsgraden av trötthet och dess effekt på en persons aktiviteter och livsstil hos patienter med en mängd olika störningar. Bedömningstyp: Patientrapporterade resultat. Objekten poängsätts på en 7-gradig skala med 1 = håller inte med och 7= håller helt med. Minsta poäng = 9 och maximalt möjliga poäng = 63. Högre poäng = större trötthet.
Fyra veckor
Fatigue Impact Scale
Tidsram: Fyra veckor
Trötthetspåverkansskalan utvecklades för att bedöma symtomet på trötthet som en del av en underliggande kronisk sjukdom eller tillstånd. Instrumentet består av 40 artiklar och utvärderar effekten av trötthet på tre områden i det dagliga livet: kognitiv funktion, fysisk funktion och psykosocial funktion. Respondenterna ombeds att bedöma i vilken utsträckning trötthet har stört vissa aspekter av deras dagliga funktion med hjälp av en skala som sträcker sig från 0 ("inga problem") till 4 ("extrema problem"). Poäng räknas sedan ihop för att ge ett totalpoäng med ett potentiellt maximum på 160. Subskalepoäng kan också beräknas för att ge ett mer nyanserat intryck av trötthet.
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera