使用双氢青蒿素-哌喹或青蒿琥酯-阿莫地喹间歇性预防性治疗疟疾在降低坦桑尼亚学龄儿童疟疾相关发病率和提高认知能力方面的有效性和安全性 (InSMART-school)

背景：

在高传播环境中，高达 70% 的学龄儿童携带疟疾寄生虫，这些寄生虫大多没有症状，因此，从流行病学的角度来看，他们作为宿主将疟疾继续传播给他人。 在流行地区，疟疾约占死亡率的 50%，占所有学校缺勤率的 13-50%，并导致撒哈拉以南非洲约 8500 万学龄儿童贫血，这也损害了儿童的认知发展。 几个撒哈拉以南国家已对孕妇实施间歇性预防治疗 (IPT) 以及对 5 岁以下儿童进行季节性疟疾化学预防，并证明非常有效。 然而，这些 IPT 策略都不是针对学童的。 正在进行一项临床试验以通过测试两种抗疟药双氢青蒿素-哌喹 (DP) 和青蒿琥酯-阿莫地喹 (ASAQ) 在预防生活在高流行地区的学龄儿童 (IPTsc) 中与疟疾相关的发病率方面的有效性和安全性来扩大 IPT。

方法：

一项随机、开放标签、对照试验将招募 1602 名 5-15 岁的学龄儿童，他们将接受 DP 或 ASAQ 或对照（无药物），使用“平衡区组设计”和“护理标准”组作为参考. 第一年每 4 个月进行 3 轮介入治疗。 第二个非干预年将评估可能的反弹效应。 所有研究组都接受蚊帐、疟疾的早期诊断和护理，以及作为蠕虫病大规模治疗的吡喹酮和阿苯达唑。 主要终点是随访第 12 个月和第 20 个月平均血红蛋白浓度相对于基线的变化，以及随访第 0 个月至第 12 个月和第 20 个月的临床疟疾发病率。 在整个研究过程中将监测不良事件。 混合设计方法将用于评估此 IPTsc 的可接受性、成本效益和可行性，作为更全面的学童健康包的一部分。

讨论：

坦桑尼亚国家学校卫生计划 (NSHP) 在国家血吸虫病和 STH 控制计划 (NSSCP) 下结合了血吸虫病和土壤传播的蠕虫 (STH) 控制包。 使用 IPTsc 策略的疟疾干预可以整合到 NSHP 中，使用与 NSSCP 相同的平台，但是，评估这种方法的操作可行性的系统证据有限。 在任何地方性疟疾环境中，学龄儿童都是可及的目标人群。 建议的策略将提供针对疟疾的有效保护，加速消除过程和/或减少宿主和负担。