Effektivitet og sikkerhed ved intermitterende forebyggende behandling af malaria ved hjælp af enten dihydroartemisinin-piperaquin eller artesunate-amodiaquin til at reducere malariarelaterede sygdomme og forbedre kognitiv evne hos skolebørn i Tanzania (InSMART-school)

Baggrund:

I højtransmissionsmiljøer har op til 70 % af børn i skolealderen malariaparasitter, som for det meste er asymptomatiske, og derfor bidrager de fra et epidemiologisk synspunkt betydeligt som reservoir til den videre overførsel af malaria til andre. I endemiske områder tegner malaria sig for omkring 50 % af dødeligheden, 13-50 % af alt skolefravær og forårsager anæmi hos cirka 85 millioner skolebørn i Afrika syd for Sahara, hvilket også svækker børns kognitive udvikling. Intermitterende forebyggende behandling (IPT) af gravide kvinder samt sæsonbestemt malaria-kemoforebyggelse hos børn under fem år er blevet implementeret i flere lande syd for Sahara og har vist sig at være meget effektive. Imidlertid er ingen af ​​disse IPT-strategier rettet mod skolebørn. Et klinisk forsøg udføres for at udvide IPT ved at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​to antimalarialægemidler Dihydroartemisinin-piperaquin (DP) og Artesunate-amodiaquine (ASAQ) til at forhindre malariarelateret sygelighed hos børn i skolealderen (IPTsc), der bor i højendemiske områder.

Metoder:

Et randomiseret, åbent, kontrolleret forsøg vil indskrive 1602 skolebørn i alderen 5-15 år, som vil modtage enten DP eller ASAQ eller kontrol (ingen medicin), ved hjælp af et "balanceret blokdesign" med "standard of care"-armen som reference . De interventionelle behandlinger gives hver 4. måned 3 omgange det første år. Et andet ikke-interventionsår vil vurdere mulige rebound-effekter. Alle undersøgelsesarme modtager sengenet, tidlig diagnose og pleje af malaria og praziquantel og albendazol som massebehandling for helminthiasis. Det primære endepunkt er ændring fra baseline i gennemsnitlig hæmoglobinkoncentration ved opfølgningsmånederne 12 og 20 og forekomsten af ​​klinisk malaria fra 0. måned til 12. og 20. måneds opfølgning. Bivirkninger vil blive overvåget gennem hele undersøgelsen. Blandede designmetoder vil blive brugt til at vurdere acceptabiliteten, omkostningseffektiviteten og gennemførligheden af ​​denne IPTsc som en del af en mere omfattende sundhedspakke for skolebørn.

Diskussion:

Det nationale skolesundhedsprogram (NSHP), Tanzania, kombinerer schistosomiasis og jordoverførte helminthes (STH) kontrolpakke under det nationale schistosomiasis og STH kontrolprogram (NSSCP). Malariaintervention ved hjælp af IPTsc-strategi kan integreres i NSHP med samme platform som NSSCP, dog er der begrænset systematisk evidens for at vurdere den operationelle gennemførlighed af denne tilgang. Børn i skolealderen er en tilgængelig målgruppe i alle endemiske malaria-miljøer. Den foreslåede strategi vil give effektiv beskyttelse mod malaria, fremskynde enten elimineringsprocessen og/eller mindske reservoiret og byrden.