Эффективность и безопасность прерывистого профилактического лечения малярии с использованием либо дигидроартемизинина-пиперахина, либо артесуната-амодиахина в снижении заболеваемости, связанной с малярией, и улучшении когнитивных способностей у детей школьного возраста в Танзании (InSMART-school)

Фон:

В условиях высокой передачи до 70% детей школьного возраста являются носителями малярийных паразитов, которые в большинстве случаев протекают бессимптомно, таким образом, с эпидемиологической точки зрения, они вносят значительный вклад в дальнейшую передачу малярии другим людям. В эндемичных районах на малярию приходится около 50 % смертности, 13–50 % всех прогулов в школе и вызывает анемию примерно у 85 миллионов детей школьного возраста в странах Африки к югу от Сахары, что также ухудшает когнитивное развитие детей. Прерывистое профилактическое лечение (ИПТ) беременных женщин, а также химиопрофилактика сезонной малярии у детей в возрасте до пяти лет были внедрены в нескольких странах к югу от Сахары и доказали свою высокую эффективность. Однако ни одна из этих стратегий ИПТ не предназначена для детей школьного возраста. Проводятся клинические испытания для расширения ИПТ путем проверки эффективности и безопасности двух противомалярийных препаратов дигидроартемизинин-пиперахин (DP) и артесунат-амодиахин (ASAQ) в профилактике заболеваемости, связанной с малярией, у детей школьного возраста (IPTsc), проживающих в высокоэндемичных районах.

Методы:

В рандомизированном открытом контролируемом исследовании примут участие 1602 школьника в возрасте 5–15 лет, которые будут получать либо DP, либо ASAQ, либо контрольную группу (без лекарств), с использованием «сбалансированного блочного дизайна» с группой «стандартной помощи» в качестве эталона. . Интервенционное лечение проводят каждые 4 месяца по 3 раунда в течение первого года. Второй неинтервенционный год позволит оценить возможные эффекты восстановления. Все исследуемые группы получают надкроватные сетки, средства для ранней диагностики и лечения малярии, а также празиквантел и альбендазол для массового лечения гельминтоза. Первичной конечной точкой является изменение средней концентрации гемоглобина по сравнению с исходным уровнем через 12 и 20 месяцев наблюдения и клиническая заболеваемость малярией с 0 месяца до 12 и 20 месяцев наблюдения. Нежелательные явления будут отслеживаться на протяжении всего исследования. Смешанные методы проектирования будут использоваться для оценки приемлемости, рентабельности и осуществимости этой ИПТск как части более комплексного пакета услуг по охране здоровья школьников.

Обсуждение:

Национальная программа школьного здравоохранения (NSHP) Танзании объединяет пакет мер по борьбе с шистосомозом и гельминтозами, передающимися через почву (STH), в рамках национальной программы борьбы с шистосомозом и геогельминтозами (NSSCP). Вмешательство против малярии с использованием стратегии IPTsc может быть интегрировано в NSHP с той же платформой, что и NSSCP, однако систематических данных для оценки практической осуществимости этого подхода недостаточно. Дети школьного возраста являются доступной целевой группой населения в любых эндемичных по малярии условиях. Предлагаемая стратегия обеспечит эффективную защиту от малярии, ускорит процесс ликвидации и/или уменьшит резервуар и бремя.