Eficácia e segurança do tratamento preventivo intermitente para malária usando dihidroartemisinina-piperaquina ou artesunato-amodiaquina na redução de morbidades relacionadas à malária e melhoria da capacidade cognitiva em crianças em idade escolar na Tanzânia (InSMART-school)

Fundo:

Em ambientes de alta transmissão, até 70% das crianças em idade escolar abrigam parasitas da malária que são na maioria assintomáticos, portanto, do ponto de vista epidemiológico, contribuem significativamente como reservatório para a transmissão da malária para outras pessoas. Em áreas endêmicas, a malária é responsável por cerca de 50% da mortalidade, 13-50% de todo o absenteísmo escolar e causa anemia em aproximadamente 85 milhões de crianças em idade escolar na África subsaariana, o que também prejudica o desenvolvimento cognitivo das crianças. O tratamento preventivo intermitente (IPT) de mulheres grávidas, bem como a quimioprevenção sazonal da malária em crianças menores de cinco anos, foram implementados em vários países subsaarianos e provaram ser muito eficazes. No entanto, nenhuma dessas estratégias do IPT tem como alvo as crianças em idade escolar. Um ensaio clínico está sendo realizado para expandir o IPT testando a eficácia e segurança de dois medicamentos antimaláricos Diidroartemisinina-piperaquina (DP) e Artesunato-amodiaquina (ASAQ) na prevenção da morbidade relacionada à malária em crianças em idade escolar (IPTsc) que vivem em áreas altamente endêmicas.

Métodos:

Um estudo randomizado, aberto e controlado incluirá 1.602 crianças em idade escolar de 5 a 15 anos, que receberão DP ou ASAQ ou controle (sem medicamento), usando um "design de bloco balanceado" com o braço "padrão de atendimento" como referência . Os tratamentos intervencionistas são administrados a cada 4 meses em 3 rodadas no primeiro ano. Um segundo ano sem intervenção avaliará possíveis efeitos de recuperação. Todos os braços do estudo recebem mosquiteiros, diagnóstico precoce e cuidados para a malária, e praziquantel e albendazol como tratamento em massa para helmintíase. O endpoint primário é a alteração da linha de base na concentração média de hemoglobina nos meses 12 e 20 de acompanhamento e a incidência de malária clínica do mês 0 até os meses 12 e 20 de acompanhamento. Os eventos adversos serão monitorados durante todo o estudo. Métodos de design misto serão usados ​​para avaliar a aceitabilidade, custo-efetividade e viabilidade deste IPTsc como parte de um pacote mais abrangente de saúde para crianças em idade escolar.

Discussão:

O programa nacional de saúde escolar (NSHP), Tanzânia, combina o pacote de controle da esquistossomose e helmintos transmitidos pelo solo (STH) no programa nacional de controle da esquistossomose e STH (NSSCP). A intervenção da malária usando a estratégia IPTsc pode ser integrada no NSHP com a mesma plataforma do NSSCP, no entanto, há evidências sistemáticas limitadas para avaliar a viabilidade operacional desta abordagem. As crianças em idade escolar são uma população-alvo alcançável em qualquer cenário de malária endêmica. A estratégia sugerida fornecerá proteção eficaz contra a malária, acelerará o processo de eliminação e/ou diminuirá o reservatório e a carga.