Effektiviteten og sikkerheten ved intermitterende forebyggende behandling for malaria ved bruk av enten dihydroartemisinin-piperakin eller artesunate-amodiakin for å redusere malariarelaterte sykeligheter og forbedre kognitiv evne hos barn i skolealder i Tanzania (InSMART-school)

Bakgrunn:

I høyoverføringsmiljøer har opptil 70 % av barn i skolealder malariaparasitter som for det meste er asymptomatiske, og fra et epidemiologisk synspunkt bidrar de dermed betydelig som reservoar for videre malariaoverføring til andre. I endemiske områder utgjør malaria rundt 50 % av dødeligheten, 13–50 % av alt skolefravær, og forårsaker anemi hos omtrent 85 millioner skolealdrende barn i Afrika sør for Sahara, som også svekker den kognitive utviklingen til barn. Intermitterende forebyggende behandling (IPT) av gravide kvinner samt sesongbasert malariakjemoprevensjon hos barn under fem år har blitt implementert i flere land sør for Sahara og har vist seg å være svært effektive. Imidlertid er ingen av disse IPT-strategiene rettet mot skolebarn. En klinisk studie blir utført for å utvide IPT ved å teste effektiviteten og sikkerheten til to antimalariamedisiner Dihydroartemisinin-piperaquine (DP) og Artesunate-amodiaquine (ASAQ) for å forhindre malariarelatert sykelighet hos barn i skolealder (IPTsc) som bor i høyendemiske områder.

Metoder:

En randomisert, åpen, kontrollert studie vil registrere 1602 skolebarn i alderen 5-15 år, som vil motta enten DP eller ASAQ eller kontroll (ingen medikament), ved bruk av en "balansert blokkdesign" med "standard of care"-armen som referanse . Intervensjonsbehandlingene gis hver 4. måned 3 runder det første året. Et andre ikke-intervensjonsår vil vurdere mulige rebound-effekter. Alle studiearmer mottar sengenett, tidlig diagnose og omsorg for malaria, og praziquantel og albendazol som massebehandling for helminthiasis. Det primære endepunktet er endring fra baseline i gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon ved oppfølgingsmåned 12 og 20 og klinisk malariaforekomst fra måned 0 til måned 12 og 20 med oppfølging. Bivirkninger vil bli overvåket gjennom hele studien. Blandede designmetoder vil bli brukt for å vurdere akseptabiliteten, kostnadseffektiviteten og gjennomførbarheten av denne IPTsc som en del av en mer omfattende helsepakke for skolebarn.

Diskusjon:

Det nasjonale skolehelseprogrammet (NSHP), Tanzania, kombinerer schistosomiasis og jordoverført helminthes (STH) kontrollpakke under nasjonalt schistosomiasis og STH kontrollprogram (NSSCP). Malariaintervensjon ved bruk av IPTsc-strategi kan integreres i NSHP med samme plattform som NSSCP, men det er begrenset systematisk bevis for å vurdere den operasjonelle gjennomførbarheten av denne tilnærmingen. Barn i skolealder er en tilgjengelig målpopulasjon i alle endemiske malariamiljøer. Den foreslåtte strategien vil gi effektiv beskyttelse mot malaria, fremskynde enten elimineringsprosessen og/eller redusere reservoaret og byrden.