Effektivitet och säkerhet för intermittent förebyggande behandling av malaria med användning av antingen dihydroartemisinin-piperakin eller artesunate-amodiakin för att minska malariarelaterade sjukdomar och förbättra kognitiv förmåga hos skolåldern i Tanzania (InSMART-school)

Bakgrund:

I miljöer med hög överföring har upp till 70 % av barnen i skolåldern malariaparasiter, vilket mestadels är asymptomatiskt, och ur en epidemiologisk synvinkel bidrar de väsentligt som reservoar för fortsatt överföring av malaria till andra. I endemiska områden står malaria för cirka 50 % av dödligheten, 13-50 % av all skolfrånvaro och orsakar anemi hos cirka 85 miljoner barn i skolåldern i Afrika söder om Sahara, vilket också försämrar barns kognitiva utveckling. Intermittent preventiv behandling (IPT) av gravida kvinnor samt säsongsbetonad malaria-kemoprevention hos barn under fem år har implementerats i flera länder söder om Sahara och har visat sig vara mycket effektiva. Men ingen av dessa IPT-strategier riktar sig till skolbarn. En klinisk prövning genomförs för att utöka IPT genom att testa effektiviteten och säkerheten hos två antimalarialäkemedel Dihydroartemisinin-piperaquine (DP) och Artesunate-amodiaquine (ASAQ) för att förebygga malariarelaterad sjuklighet hos barn i skolåldern (IPTsc) som lever i högendemiska områden.

Metoder:

En randomiserad, öppen, kontrollerad studie kommer att registrera 1602 skolbarn i åldern 5-15 år, som kommer att få antingen DP eller ASAQ eller kontroll (ingen drog), med en "balanserad blockdesign" med "standard of care"-armen som referens . Interventionsbehandlingarna ges var 4:e månad 3 omgångar under det första året. Ett andra icke-interventionsår kommer att bedöma möjliga återhämtningseffekter. Alla studiearmar får sängnät, tidig diagnos och vård för malaria samt praziquantel och albendazol som massbehandling för helmintiasis. Det primära effektmåttet är förändring från baslinjen i genomsnittlig hemoglobinkoncentration vid månaderna 12 och 20 av uppföljningen och klinisk malariaincidens från månad 0 till månaderna 12 och 20 av uppföljningen. Biverkningar kommer att övervakas under hela studien. Blandade designmetoder kommer att användas för att bedöma acceptansen, kostnadseffektiviteten och genomförbarheten av denna IPTsc som en del av ett mer omfattande hälsopaket för skolbarn.

Diskussion:

Det nationella skolhälsoprogrammet (NSHP), Tanzania, kombinerar schistosomiasis och soil transmitted helminthes (STH) kontrollpaket under nationella schistosomiasis och STH control program (NSSCP). Malariaintervention med hjälp av IPTsc-strategi kan integreras i NSHP med samma plattform som NSSCP, men det finns begränsade systematiska bevis för att bedöma den operativa genomförbarheten av detta tillvägagångssätt. Barn i skolåldern är en nåbar målgrupp i alla endemiska malariamiljöer. Den föreslagna strategin kommer att ge effektivt skydd mot malaria, påskynda antingen elimineringsprocessen och/eller minska reservoaren och bördan.