Účinnost a bezpečnost intermitentní preventivní léčby malárie s použitím buď dihydroartemisinin-piperaquinu nebo artesunátu-amodiachinu při snižování nemocnosti související s malárií a zlepšování kognitivních schopností u dětí školního věku v Tanzanii (InSMART-school)

Pozadí:

V prostředí s vysokým přenosem až 70 % dětí školního věku přechovává parazity malárie, která je většinou asymptomatická, takže z epidemiologického hlediska významně přispívají jako rezervoár k dalšímu přenosu malárie na ostatní. V endemických oblastech představuje malárie přibližně 50 % úmrtnosti, 13–50 % všech absence ve škole a způsobuje anémii u přibližně 85 milionů dětí školního věku ze subsaharské Afriky, která také narušuje kognitivní vývoj dětí. Intermitentní preventivní léčba (IPT) těhotných žen a také chemoprevence sezónní malárie u dětí mladších pěti let byly zavedeny v několika subsaharských zemích a ukázaly se jako velmi účinné. Žádná z těchto strategií IPT se však nezaměřuje na školní děti. Probíhá klinická studie s cílem rozšířit IPT testováním účinnosti a bezpečnosti dvou antimalarických léků Dihydroartemisinin-piperaquin (DP) a Artesunate-amodiaquine (ASAQ) v prevenci nemocnosti související s malárií u dětí školního věku (IPTsc) žijících ve vysoce endemických oblastech.

Metody:

Randomizovaná, otevřená, kontrolovaná studie zahrne 1602 školních dětí ve věku 5–15 let, kteří dostanou buď DP nebo ASAQ nebo kontrolu (bez léku), za použití „vyváženého blokového designu“ s ramenem „standardní péče“ jako referenční . Intervenční léčby se podávají každé 4 měsíce ve 3 kolech po dobu prvního roku. Druhý neintervenční rok posoudí možné odrazové účinky. Všechny studijní ramena dostávají síťky na postele, včasnou diagnostiku a péči o malárii a praziquantel a albendazol jako hromadnou léčbu helmintiázy. Primárním cílovým parametrem je změna průměrné koncentrace hemoglobinu oproti výchozí hodnotě ve 12. a 20. měsíci sledování a výskyt klinické malárie od měsíce 0 do měsíce 12 a 20 sledování. Nežádoucí účinky budou sledovány v průběhu studie. K posouzení přijatelnosti, nákladové efektivity a proveditelnosti tohoto IPTsc jako součásti komplexnějšího zdravotního balíčku školních dětí budou použity smíšené metody návrhu.

Diskuse:

Národní školní zdravotní program (NSHP), Tanzanie, kombinuje balíček kontroly schistosomiázy a půdních helmintů (STH) v rámci národního programu kontroly schistosomiázy a STH (NSSCP). Intervence proti malárii s využitím strategie IPTsc může být integrována do NSHP se stejnou platformou jako NSSCP, avšak existují omezené systematické důkazy pro posouzení provozní proveditelnosti tohoto přístupu. Děti školního věku jsou dosažitelnou cílovou populací v jakémkoli prostředí endemické malárie. Navrhovaná strategie poskytne účinnou ochranu proti malárii, urychlí buď proces eliminace a/nebo sníží rezervoár a zátěž.