对肿瘤治疗场反应的 MRI 预测因子
2018年12月14日 更新者：Theodore Yanagihara、New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
成像生物标志物预测高级别胶质瘤患者对肿瘤治疗领域的反应
作为标准护理疗法的一部分，建议患有胶质母细胞瘤（一种侵袭性脑肿瘤）的患者使用 Optune 设备接受肿瘤治疗野治疗。
在接受治疗时，患者会定期接受脑部 MRI 扫描监测，以寻找肿瘤进展情况，但目前无法预测哪些患者或何时会进展。
当前研究的目的是前瞻性地分析这些 MRI 扫描，以寻找可以在接受肿瘤治疗野治疗时预测未来脑肿瘤进展的细微成像标记。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
拟议的试验涉及在使用 TTFields 治疗之前和期间在标准临床时间点前瞻性收集影像数据。
所有接受 TTFields 治疗的患者也将被邀请参加这项非随机观察性研究。
成像数据将包括标准的 MRI 序列组，其中包括 DWI 和 ADC 重建。
这些数据将在标准时间点收集，拟议的研究将不依赖于临床护理标准之外的任何额外成像或测试。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adel Guirguis, MD, MS
- 电话号码：718-780-3677
- 邮箱：adg9003@nyp.org
研究联系人备份
- 姓名：Hani Ashamalla, MD
- 电话号码：718-780-3677
- 邮箱：hashamalla@gmail.com
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11215
- 招聘中
- New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
-
接触：
- Adel Guirguis, MD, MS
- 电话号码：718-780-3677
- 邮箱：adg9003@nyp.org
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接触：
- Hani Ashamalla, MD
- 电话号码：718-780-3677
- 邮箱：hashamalla@gmail.com
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首席研究员：
- Theodore Yanagihara', MD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何符合研究资格标准的新诊断或复发性胶质母细胞瘤患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的新诊断 WHO IV 级胶质母细胞瘤患者或以前未接受 TTFields 治疗的复发性胶质母细胞瘤患者。
- 患者可能接受过手术切除或活检。
- 残留肿瘤、未使用替莫唑胺或放射治疗的情况将不是该研究的排除标准。
排除标准：
- 以前接受过 TTFields 治疗的患者将不包括在研究中。
- 如果患者在 TTFields 治疗期间正在接受包括贝伐珠单抗在内的全身性药物的积极治疗，他们也将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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胶质母细胞瘤
诊断为新诊断或复发性胶质母细胞瘤的患者接受过放疗和替莫唑胺治疗，并接受肿瘤治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疾病进展
大体时间：直至终止肿瘤治疗野、进展或死亡。这将通过影像学和临床检查进行评估，从试验入组到 36 个月，间隔大约三个月。
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临床或影像学疾病进展
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直至终止肿瘤治疗野、进展或死亡。这将通过影像学和临床检查进行评估，从试验入组到 36 个月，间隔大约三个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Adel Guirguis, MD, MS、New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月14日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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