Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-prediktorer för svar på tumörbehandlande fält

14 december 2018 uppdaterad av: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Avbildningsbiomarkörer för att förutsäga lyhördhet för tumörbehandlingsfält hos patienter med höggradigt gliom

Patienter med glioblastom, en aggressiv hjärntumör, rekommenderas att genomgå behandling med tumörbehandlande fält med Optune-enheten som en del av standardbehandling. Medan de genomgår behandling övervakas patienter regelbundet med hjärn-MRI för att leta efter tumörprogression, men det finns för närvarande inga sätt att förutsäga vilka eller när patienterna kommer att utvecklas. Syftet med den aktuella studien är att prospektivt analysera dessa MRI-skanningar för att leta efter subtila avbildningsmarkörer som kan förutsäga framtida hjärntumörprogression medan de genomgår tumörbehandlande fältterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna prövningen omfattar prospektiv insamling av bilddata vid kliniska standardtider före och under behandling med TTFields. Alla patienter som erbjuds behandling med TTFields kommer också att erbjudas inskrivning i denna icke-randomiserade, observationsstudie. Bilddata kommer att inkludera standardbatteriet av MRI-sekvenser, som inkluderar DWI- och ADC-rekonstruktion. Dessa data kommer att samlas in vid standardtidpunkter och den föreslagna studien kommer inte att förlita sig på någon ytterligare bildbehandling eller tester utanför den kliniska standarden för vård.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

48

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Adel Guirguis, MD, MS
  • Telefonnummer: 718-780-3677
  • E-post: adg9003@nyp.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • Rekrytering
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Adel Guirguis, MD, MS
          • Telefonnummer: 718-780-3677
          • E-post: adg9003@nyp.org
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Theodore Yanagihara', MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med nydiagnostiserade eller med återkommande glioblastom som uppfyller studiens behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller äldre med nyligen diagnostiserat WHO grad IV glioblastom eller patienter med återkommande glioblastom som inte tidigare behandlats med TTFields.
  • Patienter kan ha genomgått kirurgisk resektion eller biopsi.
  • Kvarvarande tumör, frånvaro av behandling med temozolomid eller strålbehandling kommer inte att vara ett uteslutningskriterium för studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tidigare behandlats med TTFields kommer inte att inkluderas i studien.
  • Patienter kommer också att uteslutas om de genomgår aktiv behandling med systemiska medel, inklusive bevacizumab, under behandling med TTFields.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Glioblastom
Patienter med diagnosen nydiagnostiserat eller återkommande glioblastom som har behandlats med strålning och temozolomid och som erbjuds tumörbehandlade fält.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av sjukdom
Tidsram: Tills avbrytande av tumörbehandlande fält, progression eller död. Detta kommer att utvärderas genom bilddiagnostik och klinisk undersökning från tidpunkten för försöksregistreringen till upp till 36 månader med cirka tre månaders intervall.
Klinisk eller radiografisk sjukdomsprogression
Tills avbrytande av tumörbehandlande fält, progression eller död. Detta kommer att utvärderas genom bilddiagnostik och klinisk undersökning från tidpunkten för försöksregistreringen till upp till 36 månader med cirka tre månaders intervall.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Utredare

  • Studierektor: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1137708

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glioblastoma Multiforme

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera