Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MR-prediktorer for respons på tumorbehandlende felt

14. desember 2018 oppdatert av: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Imaging biomarkører for å forutsi respons på svulstbehandlingsfelt hos pasienter med høygradig gliom

Pasienter med glioblastom, en aggressiv hjernesvulst, anbefales å gjennomgå behandling med tumorbehandlende felt ved å bruke Optune-enheten som en del av standardbehandling. Mens de gjennomgår behandling, overvåkes pasienter regelmessig med MR-skanninger av hjernen for å se etter tumorprogresjon, men det er foreløpig ingen måte å forutsi hvilke, eller når, pasienter vil utvikle seg. Formålet med den nåværende studien er å prospektivt analysere disse MR-skanningene for å se etter subtile avbildningsmarkører som kan forutsi fremtidig hjernesvulstprogresjon mens de gjennomgår tumorbehandlende feltterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien involverer prospektiv innsamling av bildedata ved standard kliniske tidspunkter før og under behandling med TTFields. Alle pasienter som får tilbud om behandling med TTFields vil også få tilbud om å delta i denne ikke-randomiserte, observasjonsstudien. Bildedata vil inkludere standardbatteriet med MR-sekvenser, som inkluderer DWI- og ADC-rekonstruksjon. Disse dataene vil bli samlet inn til standardtidspunkter, og den foreslåtte studien vil ikke være avhengig av ytterligere bildebehandling eller tester utenfor den kliniske standarden for omsorg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Adel Guirguis, MD, MS
  • Telefonnummer: 718-780-3677
  • E-post: adg9003@nyp.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Adel Guirguis, MD, MS
          • Telefonnummer: 718-780-3677
          • E-post: adg9003@nyp.org
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Theodore Yanagihara', MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med nylig diagnostisert eller med tilbakevendende glioblastom som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre med nylig diagnostisert WHO grad IV glioblastom eller pasienter med tilbakevendende glioblastom som ikke tidligere er behandlet med TTFields.
  • Pasienter kan ha gjennomgått kirurgisk reseksjon eller biopsi.
  • Restsvulst, fravær av behandling med temozolomid eller strålebehandling vil ikke være et eksklusjonskriterie for studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere er behandlet med TTFields vil ikke bli inkludert i studien.
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis de gjennomgår aktiv behandling med systemiske midler, inkludert bevacizumab, under behandling med TTFields.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Glioblastom
Pasienter med diagnosen nydiagnostisert eller tilbakevendende glioblastom som er behandlet med stråling og temozolomid og som tilbys tumorbehandlede felt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av sykdom
Tidsramme: Inntil seponering av tumorbehandlende felt, progresjon eller død. Dette vil bli evaluert ved bildediagnostikk og klinisk undersøkelse fra tidspunktet for prøveregistrering til opptil 36 måneder med ca. tre måneders intervaller.
Klinisk eller radiografisk sykdomsprogresjon
Inntil seponering av tumorbehandlende felt, progresjon eller død. Dette vil bli evaluert ved bildediagnostikk og klinisk undersøkelse fra tidspunktet for prøveregistrering til opptil 36 måneder med ca. tre måneders intervaller.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1137708

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glioblastoma Multiforme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere