Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-voorspellers van respons op tumorbehandelende velden

14 december 2018 bijgewerkt door: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Beeldvorming van biomarkers om de responsiviteit op tumorbehandelingsvelden te voorspellen bij patiënten met hooggradig glioom

Patiënten met glioblastoom, een agressieve hersentumor, wordt aanbevolen om een ​​behandeling met tumorbehandelingsvelden te ondergaan met behulp van het Optune-apparaat als onderdeel van de standaardbehandeling. Tijdens de behandeling worden patiënten regelmatig gecontroleerd met hersen-MRI-scans om te zoeken naar tumorprogressie, maar er zijn momenteel geen middelen om te voorspellen welke patiënten vooruitgang zullen boeken, of wanneer. Het doel van de huidige studie is om deze MRI-scans prospectief te analyseren om te zoeken naar subtiele beeldvormingsmarkers die toekomstige hersentumorprogressie kunnen voorspellen tijdens het ondergaan van tumorbehandelingsveldtherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie omvat de prospectieve verzameling van beeldvormingsgegevens op standaard klinische tijdstippen vóór en tijdens de behandeling met TTFields. Alle patiënten aan wie behandeling met TTFields wordt aangeboden, wordt ook aangeboden om deel te nemen aan deze niet-gerandomiseerde, observationele studie. Beeldvormingsgegevens omvatten de standaardbatterij van MRI-sequenties, waaronder DWI- en ADC-reconstructie. Deze gegevens zullen op standaardtijdstippen worden verzameld en de voorgestelde studie zal niet steunen op aanvullende beeldvorming of tests buiten de klinische zorgstandaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Adel Guirguis, MD, MS
  • Telefoonnummer: 718-780-3677
  • E-mail: adg9003@nyp.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215
        • Werving
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
        • Contact:
          • Adel Guirguis, MD, MS
          • Telefoonnummer: 718-780-3677
          • E-mail: adg9003@nyp.org
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Theodore Yanagihara', MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt met nieuw gediagnosticeerd of met recidiverend glioblastoom die voldoet aan de geschiktheidscriteria van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder met nieuw gediagnosticeerd WHO-graad IV glioblastoom of patiënten met recidiverend glioblastoom die niet eerder met TTFields zijn behandeld.
  • Patiënten kunnen chirurgische resectie of biopsie hebben ondergaan.
  • Resttumor, afwezigheid van behandeling met temozolomide of radiotherapie zullen geen uitsluitingscriteria zijn voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder met TTFields zijn behandeld, worden niet in het onderzoek opgenomen.
  • Patiënten worden ook uitgesloten als ze een actieve behandeling ondergaan met systemische middelen, waaronder bevacizumab, tijdens de behandeling met TTFields.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Glioblastoom
Patiënten met een diagnose van nieuw gediagnosticeerd of recidiverend glioblastoom die zijn behandeld met bestraling en temozolomide en tumorbehandelde velden krijgen aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voortgang van de ziekte
Tijdsspanne: Tot stopzetting van tumorbehandelingsvelden, progressie of overlijden. Dit zal worden geëvalueerd door middel van beeldvorming en klinisch onderzoek vanaf het moment van inschrijving voor de proef tot maximaal 36 maanden met tussenpozen van ongeveer drie maanden.
Klinische of radiografische ziekteprogressie
Tot stopzetting van tumorbehandelingsvelden, progressie of overlijden. Dit zal worden geëvalueerd door middel van beeldvorming en klinisch onderzoek vanaf het moment van inschrijving voor de proef tot maximaal 36 maanden met tussenpozen van ongeveer drie maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1137708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioblastoom Multiforme

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren