Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI Predictors of Response to Tumor Treatment Fields

14 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Obrazowanie biomarkerów w celu przewidywania odpowiedzi na pola leczenia guza u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości

Pacjentom z glejakiem wielopostaciowym, agresywnym guzem mózgu, zaleca się w ramach standardowej terapii leczenie polami leczącymi nowotwory za pomocą urządzenia Optune. Podczas leczenia pacjenci są regularnie monitorowani za pomocą skanów MRI mózgu w celu wykrycia progresji nowotworu, ale obecnie nie ma możliwości przewidzenia, u których pacjentów nastąpi progresja lub kiedy. Celem obecnego badania jest prospektywna analiza tych skanów MRI w poszukiwaniu subtelnych markerów obrazowania, które mogą przewidywać przyszły postęp guza mózgu podczas terapii terenowej leczenia guza.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Proponowane badanie obejmuje prospektywne gromadzenie danych obrazowych w standardowych klinicznych punktach czasowych przed i podczas leczenia TTFields. Wszystkim pacjentom, którym zaoferowano leczenie za pomocą TTFields, zostanie również zaoferowana włączenie do tego nierandomizowanego badania obserwacyjnego. Dane obrazowe będą obejmować standardową baterię sekwencji MRI, która obejmuje rekonstrukcję DWI i ADC. Dane te będą gromadzone w standardowych punktach czasowych, a proponowane badanie nie będzie opierać się na żadnych dodatkowych obrazach ani testach wykraczających poza standard opieki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adel Guirguis, MD, MS
  • Numer telefonu: 718-780-3677
  • E-mail: adg9003@nyp.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Adel Guirguis, MD, MS
          • Numer telefonu: 718-780-3677
          • E-mail: adg9003@nyp.org
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theodore Yanagihara', MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent z nowo zdiagnozowanym lub nawracającym glejakiem, który spełnia kryteria kwalifikacji do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym stopnia IV wg WHO lub pacjenci z nawracającym glejakiem, którzy nie byli wcześniej leczeni TTFields.
  • Pacjenci mogli przejść resekcję chirurgiczną lub biopsję.
  • Guz resztkowy, brak leczenia temozolomidem lub radioterapii nie będą kryteriami wykluczenia z badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wcześniej leczeni TTFields nie zostaną włączeni do badania.
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli są poddawani aktywnemu leczeniu środkami ogólnoustrojowymi, w tym bewacyzumabem, podczas leczenia TTFields.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Glejaka wielopostaciowego
Pacjenci z rozpoznaniem nowo zdiagnozowanego lub nawracającego glejaka wielopostaciowego, którzy byli leczeni radioterapią i temozolomidem i którym oferuje się pola leczenia nowotworu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp choroby
Ramy czasowe: Do czasu zaprzestania leczenia nowotworów, progresji lub śmierci. Zostanie to ocenione za pomocą obrazowania i badania klinicznego od momentu włączenia do badania do 36 miesięcy w odstępach około trzymiesięcznych.
Kliniczny lub radiologiczny postęp choroby
Do czasu zaprzestania leczenia nowotworów, progresji lub śmierci. Zostanie to ocenione za pomocą obrazowania i badania klinicznego od momentu włączenia do badania do 36 miesięcy w odstępach około trzymiesięcznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1137708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj