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Preditores de ressonância magnética de resposta a campos de tratamento de tumor

14 de dezembro de 2018 atualizado por: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Biomarcadores de imagem para prever a capacidade de resposta aos campos de tratamento de tumores em pacientes com glioma de alto grau

Recomenda-se que pacientes com glioblastoma, um tumor cerebral agressivo, sejam submetidos a tratamento com campos de tratamento de tumor usando o dispositivo Optune como parte da terapia padrão de atendimento. Durante o tratamento, os pacientes são monitorados regularmente com exames de ressonância magnética cerebral para verificar a progressão do tumor, mas atualmente não há meios de prever qual ou quando os pacientes irão progredir. O objetivo do estudo atual é analisar prospectivamente esses exames de ressonância magnética para procurar marcadores de imagem sutis que possam prever a futura progressão do tumor cerebral durante a terapia de campo de tratamento do tumor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O estudo proposto envolve a coleta prospectiva de dados de imagem em pontos de tempo clínicos padrão antes e durante o tratamento com TTFields. Todos os pacientes que recebem tratamento com TTFields também serão incluídos neste estudo observacional não randomizado. Os dados de imagem incluirão a bateria padrão de sequências de ressonância magnética, que inclui reconstrução DWI e ADC. Esses dados serão coletados em pontos de tempo padrão e o estudo proposto não dependerá de nenhuma imagem ou teste adicional fora do padrão clínico de atendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Adel Guirguis, MD, MS
  • Número de telefone: 718-780-3677
  • E-mail: adg9003@nyp.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Recrutamento
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
        • Contato:
          • Adel Guirguis, MD, MS
          • Número de telefone: 718-780-3677
          • E-mail: adg9003@nyp.org
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Theodore Yanagihara', MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente com diagnóstico recente ou com glioblastoma recorrente que atenda aos critérios de elegibilidade do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais com diagnóstico recente de glioblastoma de grau IV da OMS ou pacientes com glioblastoma recorrente não tratados anteriormente com TTFields.
  • Os pacientes podem ter sido submetidos a ressecção cirúrgica ou biópsia.
  • Tumor residual, ausência de tratamento com temozolomida ou radioterapia não serão critérios de exclusão para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes previamente tratados com TTFields não serão incluídos no estudo.
  • Os pacientes também serão excluídos se estiverem em tratamento ativo com agentes sistêmicos, incluindo bevacizumabe, durante o tratamento com TTFields.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Glioblastoma
Pacientes com diagnóstico de glioblastoma recém-diagnosticado ou recorrente que foram tratados com radiação e temozolomida e estão recebendo campos de tratamento de tumor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença
Prazo: Até a descontinuação dos campos de tratamento do tumor, progressão ou morte. Isso será avaliado por imagem e exame clínico desde o momento da inscrição no estudo até 36 meses, em intervalos de aproximadamente três meses.
Progressão clínica ou radiográfica da doença
Até a descontinuação dos campos de tratamento do tumor, progressão ou morte. Isso será avaliado por imagem e exame clínico desde o momento da inscrição no estudo até 36 meses, em intervalos de aproximadamente três meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1137708

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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