종양 치료 영역에 대한 반응의 MRI 예측자
2018년 12월 14일 업데이트: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital
고등급 신경아교종 환자의 종양 치료 영역에 대한 반응성을 예측하기 위한 이미징 바이오마커
공격적인 뇌종양인 교모세포종 환자는 표준 치료 요법의 일부로 Optune 장치를 사용하여 종양 치료 분야에서 치료를 받는 것이 좋습니다.
치료를 받는 동안 환자는 뇌 MRI 스캔으로 정기적으로 모니터링되어 종양 진행을 확인하지만 현재 환자가 진행되는 시기를 예측할 수 있는 방법은 없습니다.
현재 연구의 목적은 이러한 MRI 스캔을 전향적으로 분석하여 종양 치료 현장 치료를 받는 동안 미래의 뇌종양 진행을 예측할 수 있는 미묘한 이미징 마커를 찾는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
제안된 시험에는 TTFields로 치료하기 전과 치료하는 동안 표준 임상 시점에서 영상 데이터의 전향적 수집이 포함됩니다.
TTFields로 치료를 받은 모든 환자는 이 비무작위 관찰 연구에 등록할 수도 있습니다.
이미징 데이터에는 DWI 및 ADC 재구성을 포함하는 MRI 시퀀스의 표준 배터리가 포함됩니다.
이러한 데이터는 표준 시점에 수집되며 제안된 연구는 임상 치료 표준 이외의 추가 영상 또는 테스트에 의존하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adel Guirguis, MD, MS
- 전화번호: 718-780-3677
- 이메일: adg9003@nyp.org
연구 연락처 백업
- 이름: Hani Ashamalla, MD
- 전화번호: 718-780-3677
- 이메일: hashamalla@gmail.com
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- 모병
- New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
-
연락하다:
- Adel Guirguis, MD, MS
- 전화번호: 718-780-3677
- 이메일: adg9003@nyp.org
-
연락하다:
- Hani Ashamalla, MD
- 전화번호: 718-780-3677
- 이메일: hashamalla@gmail.com
-
수석 연구원:
- Theodore Yanagihara', MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구의 적격성 기준을 충족하는 새로 진단되거나 재발성 교모세포종이 있는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 WHO 등급 IV 교모세포종을 가진 18세 이상의 환자 또는 이전에 TTFields로 치료받지 않은 재발성 교모세포종 환자.
- 환자는 외과적 절제 또는 생검을 받았을 수 있습니다.
- 잔여 종양, 테모졸로마이드 치료 또는 방사선 요법의 부재는 연구의 배제 기준이 되지 않을 것입니다.
제외 기준:
- 이전에 TTFields로 치료받은 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 환자가 TTFields로 치료하는 동안 베바시주맙을 포함한 전신 제제로 적극적인 치료를 받고 있는 경우에도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
교모세포종
방사선 및 테모졸로마이드 치료를 받고 종양 치료 분야를 제공받고 있는 새로 진단되거나 재발한 교모세포종 진단을 받은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 진행
기간: 종양 치료 분야의 중단, 진행 또는 사망까지. 이는 약 3개월 간격으로 시험 등록 시점부터 최대 36개월까지 영상 및 임상 검사로 평가됩니다.
|
임상 또는 방사선학적 질병 진행
|
종양 치료 분야의 중단, 진행 또는 사망까지. 이는 약 3개월 간격으로 시험 등록 시점부터 최대 36개월까지 영상 및 임상 검사로 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1137708
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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