Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A daganatkezelési területekre adott válasz MRI előrejelzői

2018. december 14. frissítette: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Képalkotó biomarkerek a daganatkezelési területekre adott válasz előrejelzésére magas fokú gliomában szenvedő betegeknél

A glioblasztómában, egy agresszív agydaganatban szenvedő betegeknél a szokásos gondozási terápia részeként az Optune készülékkel daganatkezelő területtel történő kezelés javasolt. A kezelés alatt a betegeket agyi MRI-vizsgálatokkal rendszeresen monitorozzák, hogy felderítsék a daganat progresszióját, de jelenleg nincs mód arra, hogy megjósolják, melyik vagy mikor fog előrehaladni a betegek. A jelenlegi tanulmány célja ezen MRI-vizsgálatok prospektív elemzése, hogy olyan finom képalkotó markereket keressenek, amelyek előre jelezhetik az agydaganat jövőbeli progresszióját, miközben daganatkezelő terepi terápián vesznek részt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt vizsgálat magában foglalja a képalkotó adatok várható gyűjtését standard klinikai időpontokban a TTFields-kezelés előtt és alatt. Minden olyan betegnek, akinek felajánlják a TTFields kezelést, szintén felajánljuk, hogy részt vegyen ebben a nem randomizált, megfigyeléses vizsgálatban. A képalkotó adatok magukban foglalják az MRI-szekvenciák szabványos akkumulátorát, amely magában foglalja a DWI- és ADC-rekonstrukciót. Ezeket az adatokat szabványos időpontokban gyűjtik, és a javasolt vizsgálat nem támaszkodik semmilyen további képalkotásra vagy tesztre a klinikai ápolási standardon kívül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Adel Guirguis, MD, MS
  • Telefonszám: 718-780-3677
  • E-mail: adg9003@nyp.org

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Toborzás
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Theodore Yanagihara', MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan újonnan diagnosztizált vagy visszatérő glioblasztómában szenvedő beteg, aki megfelel a vizsgálat alkalmassági kritériumainak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Újonnan diagnosztizált WHO IV. fokozatú glioblasztómában szenvedő, 18 éves vagy idősebb betegek, vagy visszatérő glioblasztómában szenvedő betegek, akiket korábban nem kezeltek TTFields-szel.
  • A betegek műtéti reszekción vagy biopszián estek át.
  • A reziduális daganat, a temozolomid-kezelés vagy a sugárterápia hiánya nem képezi a vizsgálat kizárási kritériumát.

Kizárási kritériumok:

  • A korábban TTFields-szel kezelt betegek nem vesznek részt a vizsgálatban.
  • Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akik szisztémás szerekkel, köztük bevacizumabbal, aktív kezelésben részesülnek a TTFields-kezelés alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Glioblasztóma
Olyan újonnan diagnosztizált vagy kiújuló glioblasztómával rendelkező betegek, akiket sugárkezeléssel és temozolomiddal kezeltek, és daganatos kezelést kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség előrehaladása
Időkeret: A daganatok kezelésének abbahagyásáig, progresszióig vagy halálig. Ezt képalkotó és klinikai vizsgálattal értékelik a vizsgálatba való beiratkozástól egészen 36 hónapig, körülbelül három hónapos időközönként.
Klinikai vagy radiográfiai betegség progressziója
A daganatok kezelésének abbahagyásáig, progresszióig vagy halálig. Ezt képalkotó és klinikai vizsgálattal értékelik a vizsgálatba való beiratkozástól egészen 36 hónapig, körülbelül három hónapos időközönként.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1137708

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glioblastoma Multiforme

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel