Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI ennustavat vastetta kasvainten hoitokentille

perjantai 14. joulukuuta 2018 päivittänyt: Theodore Yanagihara, New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Kuvausbiomarkkerit ennustamaan vastetta kasvainten hoitokentille potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma

Potilaille, joilla on aggressiivinen aivokasvain, glioblastooma, suositellaan hoidettavaksi kasvaimen hoitokentillä Optune-laitteella osana normaalia hoitoa. Hoidon aikana potilaita seurataan säännöllisesti aivojen MRI-skannauksilla kasvaimen etenemisen etsimiseksi, mutta tällä hetkellä ei ole keinoja ennustaa, mikä tai milloin potilaat etenevät. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida prospektiivisesti näitä MRI-skannauksia, jotta voidaan etsiä hienovaraisia ​​kuvantamismarkkereita, jotka voivat ennustaa tulevaa aivokasvaimen etenemistä kasvaimen hoitavan kenttähoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus sisältää kuvantamistietojen keräämisen tavanomaisina kliinisinä ajankohtina ennen TTFields-hoitoa ja sen aikana. Kaikille potilaille, joille tarjotaan TTFields-hoitoa, tarjotaan myös ilmoittautumista tähän ei-satunnaistettuun havainnointitutkimukseen. Kuvaustiedot sisältävät MRI-sekvenssien vakiopariston, joka sisältää DWI- ja ADC-rekonstruoinnin. Nämä tiedot kerätään tavanomaisina ajankohtina, eikä ehdotettu tutkimus perustu mihinkään ylimääräiseen kuvantamiseen tai testeihin, jotka eivät kuulu kliinisen hoidon standardien ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adel Guirguis, MD, MS
  • Puhelinnumero: 718-780-3677
  • Sähköposti: adg9003@nyp.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Rekrytointi
        • New York Presbyterian - Brooklyn Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adel Guirguis, MD, MS
          • Puhelinnumero: 718-780-3677
          • Sähköposti: adg9003@nyp.org
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Theodore Yanagihara', MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva glioblastooma, joka täyttää tutkimuksen kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu WHO:n asteen IV glioblastooma tai potilaat, joilla on uusiutuva glioblastooma, joita ei ole aiemmin hoidettu TTFieldsillä.
  • Potilaille on saatettu tehdä kirurginen resektio tai biopsia.
  • Jäljellä oleva kasvain, temotsolomidihoidon tai sädehoidon puuttuminen eivät ole tutkimuksen poissulkemiskriteereitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin TTFieldsillä hoidetut potilaat eivät ole mukana tutkimuksessa.
  • Potilaat suljetaan pois myös, jos he saavat aktiivista hoitoa systeemisillä aineilla, mukaan lukien bevasitsumabilla, TTFields-hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Glioblastooma
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai uusiutuva glioblastooma, joita on hoidettu säde- ja temotsolomidilla ja joille tarjotaan kasvainhoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin eteneminen
Aikaikkuna: Kasvaimen hoitokenttien lopettamiseen, etenemiseen tai kuolemaan asti. Tämä arvioidaan kuvantamisella ja kliinisellä tutkimuksella tutkimukseen ilmoittautumisesta aina 36 kuukauden ikään asti noin kolmen kuukauden välein.
Kliininen tai radiografinen sairauden eteneminen
Kasvaimen hoitokenttien lopettamiseen, etenemiseen tai kuolemaan asti. Tämä arvioidaan kuvantamisella ja kliinisellä tutkimuksella tutkimukseen ilmoittautumisesta aina 36 kuukauden ikään asti noin kolmen kuukauden välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York Presbyterian Brooklyn Methodist Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Adel Guirguis, MD, MS, New York Presbyterian Hospital - Brooklyn Methodist Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1137708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glioblastoma Multiforme

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa