精英运动员早期肌腱病的识别和治疗
研究概览
详细说明
研究人员打算研究进入肌腱相对超负荷阶段的精英运动员（羽毛球和手球运动员）肌腱病的发展。 这将在一大批精英运动员中进行，研究人员从他们那里获得了必要的数据和测试。 这些精英运动员中有一部分会出现过度使用症状，在这些运动员中，研究人员将进行调查，试图确定肌腱病的初始病理变化。
在诊断跟腱病或髌腱病后尽快纳入参与者，因为研究人员希望调查肌腱病的早期变化。 假设是，在肌腱病的早期发展中，基质蛋白合成代谢和分解代谢途径之间存在不匹配，并且与肌腱中炎症和凋亡标志物的二次上调相关，并导致血管过度形成和代谢亢进。
招募参与者将与 TEAM DANMARK（丹麦体育精英体育组织）以及丹麦羽毛球、手球和排球协会合作完成。 此外，调查人员将与上述这些协会的所有相关教练和医疗团队建立联系。 将反复发送有关该项目的信息传单。 精英运动员可以直接通过邮件或电话联系TEAM DANMARK的主任医师。 相比之下，在以前的休闲运动员项目中已经招募了一组健康运动员作为对照组。
该项目的招募将以运动痛的发作为重点，每位参与者都将由 TEAM DANMARK 的主任医师检查参与者是否患有肌腱病。 一旦被纳入，参与者将在诊断后尽快接受以下程序：
- 关于训练历史和持续症状的问卷
- 髌骨或跟腱的超声扫描（双侧）
- 血液样本
- 可以识别任何病变区域的肌腱 MRI。
患有肌腱病的参与者将在 3、6 和 12 个月后对症状、日常生活活动、血液样本、调查问卷 VISA-A/P 和超声测量进行身体重新评估。 此外，未受影响的一侧也将用作比较。 此外，参与者将接受主任医师关于减轻负荷的初步指导。
预计这项研究的结果将提供对导致发展中的肌腱病的事件的深入了解。 这项研究将增加重要信息以了解病理生理学，并提供有关各阶段时间的信息。 该研究的信息和结果将使人们深入了解更好的治疗方案，这些方案对精英运动员更具体、更早。 此外，这项研究将调查和解决为什么一些精英运动员会出现肌腱病，而其他人在同样提高训练量的情况下不会出现肌腱病的问题。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Bispebjerg Hospital , København NV
-
Copenhagen NV、Bispebjerg Hospital , København NV、丹麦、2400
- 招聘中
- Institute of Sports Medicine
-
接触：
- Christian Couppé, PT, PhD
- 电话号码：60660825
- 邮箱：christian.couppe@regionh.dk
-
接触：
- Christoffer Brushøj, MD
- 电话号码：27 29 20 68
- 邮箱：mailto:chbr@teamdanmark.dk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 与单腿运动相关的明显肌腱相关疼痛
- 触诊髌骨或/和跟腱的体格检查时出现酸痛
- 在前后投影中展示患侧肌腱与对侧无症状侧肌腱的超声 (US) 增厚
排除标准：
• 跟腱和/或髌腱手术
- 跟腱和/或髌腱病史
- 接受过任何形式的跟腱和/或髌腱注射
- 最近，跟腱和/或髌腱周围感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肌腱病
患有单侧肌腱病的运动员
|
参与者在肌腱病时接受有关减轻负荷的初步指导
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查 - 灰阶
大体时间：3个月
|
灰度超声测量肌腱厚度（mm）
|
3个月
|
|
超声检查 - 能量多普勒
大体时间：3个月
|
测量肌腱血管化，能量多普勒信号面积 (cm^2)
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随访 3 个月测量血液样本中的 CRP 水平
大体时间：3个月
|
全身性炎症 全血、血清、血浆和组织。
|
3个月
|
|
测量血液样本中的 CRP 水平 12 个月的随访
大体时间：12个月
|
全身性炎症 全血、血清、血浆和组织。
|
12个月
|
|
跟进 3 个月 MRI 上的肌腱结构变化
大体时间：3个月
|
在 MRI 上测量肌腱结构变化
|
3个月
|
|
MRI 上的肌腱结构变化 12 个月随访
大体时间：12个月
|
在 MRI 上测量肌腱结构变化
|
12个月
|
|
超声检查 - 灰阶
大体时间：12个月
|
灰度超声测量肌腱厚度（mm）
|
12个月
|
|
超声检查 - 能量多普勒
大体时间：12个月
|
测量肌腱血管化，能量多普勒信号面积 (cm^2)
|
12个月
|
|
维多利亚体育评估学院
大体时间：3个月
|
跟腱和髌腱病患者的功能能力标准化评分。
将报告总分；规模（0-100）。
100=完整的功能容量 0=差的功能容量。
|
3个月
|
|
维多利亚体育评估学院
大体时间：12个月
|
跟腱和髌腱病患者的功能能力标准化评分。
将报告总分；规模（0-100）。
100=完整的功能容量 0=差的功能容量。
|
12个月
|
|
问卷 - 数字评定量表 (NRS) - 疼痛
大体时间：3个月
|
关于活动期间和休息期间疼痛的问题。 活动时疼痛，（NRS）；规模（0-10） 活动后疼痛，（NRS）；规模（0-10） 休息时疼痛，（NRS）；规模（0-10） 早上疼痛，（NRS）；规模（0-10） 过去一周内的最大疼痛，(NRS)；规模（0-10） |
3个月
|
|
问卷 - 数字评定量表 (NRS) - 疼痛
大体时间：12个月
|
关于活动期间和休息期间疼痛的问题。 活动时疼痛，（NRS）；规模（0-10） 活动后疼痛，（NRS）；规模（0-10） 休息时疼痛，（NRS）；规模（0-10） 早上疼痛，（NRS）；规模（0-10） 过去一周内的最大疼痛，(NRS)；规模（0-10） |
12个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
早期肌腱病的识别和治疗的临床试验
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中