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엘리트 선수의 조기 건병증 식별 및 치료

2018년 8월 30일 업데이트: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
힘줄 부상은 엘리트 운동 선수에게 중요한 문제입니다. 건병증의 병리생리학에 대한 이해는 매우 드물고, 특히 건병증의 초기 사건은 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서 조사관은 힘줄 조직 과부하 및 건병증 발생의 초기 변화를 조사할 것입니다. 연구자들은 증상(통증, 기능), 힘줄 형태(초음파, MRI), 염증(염증 경로의 활동) 및 혈관 형성(Doppler US)과 관련하여 최근에 발병한 건병증이 있는 엘리트 운동선수를 검사할 것입니다. 연구자들은 초기 증상과 염증 활동, 뒤이어 구조적 변화가 연관되어 있다고 가정합니다. 조사는 어떤 증상과 어떤 힘줄 관련 측정이 질병 발달에 일차적이며("힘줄병증 청사진") 건병증 예방에 중요해야 하는지를 나타낼 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구자들은 힘줄에 상대적인 과부하 단계에 진입하는 엘리트 운동선수(배드민턴 및 핸드볼 선수)의 건병증 발생을 연구할 계획입니다. 이것은 조사관이 필수 데이터와 테스트를 얻은 엘리트 운동 선수의 대규모 코호트에서 수행됩니다. 이 엘리트 운동선수 중 일부는 과사용 증상이 나타날 것이며, 조사관은 건병증의 초기 병리학적 변화를 식별하기 위해 조사를 수행할 것입니다.

수사관이 건병증의 초기 변화를 조사하기를 원하기 때문에 참가자는 아킬레스 건병증 또는 슬개 건병증 진단 후 가능한 한 빨리 포함됩니다. 가설은 건병증의 초기 발달에서 기질 단백질 단백동화 및 이화 경로 사이에 불일치가 있을 것이고 힘줄에서 염증 및 세포사멸 마커의 이차적인 상향 조절과 연관되어 과다혈관형성 및 과다대사를 초래할 것이라는 것입니다.

참가자 모집은 덴마크 배드민턴, 핸드볼 및 배구 협회와 함께 TEAM DANMARK(덴마크 스포츠 엘리트 스포츠 조직)와 공동으로 수행됩니다. 또한 조사관은 위에서 언급한 이러한 협회의 모든 관련 코치 및 의료 팀과 연락을 취할 것입니다. 프로젝트에 대한 정보 전단지가 반복적으로 발송됩니다. 엘리트 운동선수는 이메일이나 전화를 통해 TEAM DANMARK의 주치의에게 직접 연락할 수 있습니다. 이에 비해 이전의 레크리에이션 운동 선수 프로젝트에서는 건강한 운동 선수의 통제 그룹이 이미 모집되었습니다.

프로젝트 모집은 운동 통증의 시작에 초점을 맞출 것이며 모든 참가자는 건병증이 있는지 여부에 따라 TEAM DANMARK의 주치의가 검사합니다. 일단 포함되면 참가자는 진단이 내려진 후 가능한 한 빨리 다음 절차를 거칩니다.

  • 훈련 이력 및 진행 중인 증상에 관한 설문지
  • 슬개골 또는 아킬레스건의 초음파 스캐닝(양측)
  • 혈액 샘플
  • 질병이 있는 부위를 식별할 수 있는 힘줄의 MRI.

건병증이 있는 참가자는 3, 6, 12개월 후에 증상, 일상 생활 활동, 혈액 샘플, 설문지 VISA-A/P 및 초음파 측정과 관련하여 신체적으로 재평가됩니다. 또한 영향을 받지 않은 쪽도 비교용으로 사용됩니다. 또한 참가자는 주치의로부터 부하 감소에 대한 초기 지침을 받게 됩니다.

이 연구의 결과가 건병증 발생으로 이어지는 사건에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이 연구는 병리생리학을 이해하기 위한 중요한 정보를 추가하고 단계의 시기에 대한 정보도 제공할 것입니다. 이 연구의 정보와 결과는 엘리트 운동 선수에게 보다 구체적이고 조기에 개입하는 더 나은 치료 옵션에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한, 이 연구는 왜 일부 엘리트 운동선수는 건병증이 발생하고 다른 선수는 훈련량이 동일하게 증가했을 때 발생하지 않는지에 대한 질문을 조사하고 해결할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, 덴마크, 2400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상 엘리트 선수

설명

포함 기준:

  • 한쪽 다리의 운동과 관련된 현저한 힘줄 관련 통증
  • 촉진 시 슬개골 및/또는 아킬레스건의 신체 검사 중 통증
  • 전방-후방 투영에서 영향을 받는 쪽 대 반대쪽의 무증상 쪽 힘줄의 초음파(US) 비후를 보여줍니다.

제외 기준:

  • • 아킬레스건 및/또는 슬개건 수술

    • 아킬레스건염 및/또는 슬개건병증의 병력
    • 아킬레스건 및/또는 슬개골 힘줄에 주사를 맞았습니다.
    • 최근에 아킬레스건 및/또는 슬개골 힘줄 주위에 감염이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건병증
편측 건병증이 있는 운동선수
참가자는 건병증이 있는 경우 부하 감소에 대한 초기 지침을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파촬영 - 그레이스케일
기간: 3 개월
힘줄 두께(mm) 측정을 위한 그레이스케일 초음파
3 개월
초음파 - 파워 도플러
기간: 3 개월
힘줄 혈관신생을 측정하기 위해 파워 도플러 신호가 있는 면적(cm^2)
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 샘플에서 CRP 수치 측정 3개월 추적
기간: 3 개월
전신 염증 전혈, 혈청, 혈장 및 조직.
3 개월
12개월 추적 조사에서 혈액 샘플의 CRP 수치 측정
기간: 12 개월
전신 염증 전혈, 혈청, 혈장 및 조직.
12 개월
MRI 3개월 추적에서 힘줄 구조 변화
기간: 3 개월
MRI에서 힘줄의 구조적 변화 측정
3 개월
MRI 12개월 추적에서 힘줄 구조 변화
기간: 12 개월
MRI에서 힘줄의 구조적 변화 측정
12 개월
초음파촬영 - 그레이스케일
기간: 12 개월
힘줄 두께(mm) 측정을 위한 그레이스케일 초음파
12 개월
초음파-파워 도플러
기간: 12개월
힘줄 혈관신생을 측정하기 위해 파워 도플러 신호가 있는 면적(cm^2)
12개월
빅토리아 스포츠 평가 연구소
기간: 3 개월
아킬레스건 및 슬개건병증 환자의 기능적 능력의 표준화된 점수. 총 점수가 보고됩니다. 척도(0-100). 100=완전한 기능적 능력 0=나쁜 기능적 능력.
3 개월
빅토리아 스포츠 평가 연구소
기간: 12 개월
아킬레스건 및 슬개건병증 환자의 기능적 능력의 표준화된 점수. 총 점수가 보고됩니다. 척도(0-100). 100=완전한 기능적 능력 0=나쁜 기능적 능력.
12 개월
설문지 - NRS(Numerical Rating Scale) - 통증
기간: 3 개월

활동 중 및 휴식 중 통증에 대한 질문.

활동 중 통증(NRS); 척도(0-10)

활동 후 통증(NRS); 척도(0-10)

안정 시 통증(NRS); 척도(0-10)

고통 I 아침, (NRS); 척도(0-10)

지난 주 동안의 최대 통증, (NRS); 척도(0-10)

3 개월
설문지 - NRS(Numerical Rating Scale) - 통증
기간: 12 개월

활동 중 및 휴식 중 통증에 대한 질문.

활동 중 통증(NRS); 척도(0-10)

활동 후 통증(NRS); 척도(0-10)

안정 시 통증(NRS); 척도(0-10)

고통 I 아침, (NRS); 척도(0-10)

지난 주 동안의 최대 통증, (NRS); 척도(0-10)

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 17일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 17일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CC_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초기 건병증의 식별 및 치료에 대한 임상 시험

  • Zealand University Hospital
    University of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus
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    심혈관 질환 | 비만 | 대사 질환 | NAFLD, 비알코올성 지방간 질환
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