Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen tendinopatian tunnistaminen ja hoito huippu-urheilijoilla

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Jännevammat ovat merkittävä ongelma huippu-urheilijoille. Tendinopatian patofysiologia on hyvin hajanainen, ja varsinkin tendinopatian varhaiset tapahtumat ovat tuntemattomia. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat varhaisia ​​muutoksia jännekudoksen ylikuormituksessa ja tendinopatian kehittymistä. Tutkijat tutkivat huippu-urheilijoita, joilla on äskettäin kehittynyt tendinopatia oireiden (kipu, toiminta), jännemorfologian (ultraääni, MRI), tulehduksen (tulehdusreittien aktiivisuus) ja vaskularisaatioiden (Doppler US) osalta. Tutkijat olettavat varhaisten oireiden ja tulehdusaktiivisuuden välisen yhteyden, jota seuraavat rakenteelliset muutokset. Tutkimus osoittaa, mitkä oireet ja mitkä jänteeseen liittyvät mittaukset ovat ensisijaisia ​​taudin kehittymiselle ("tendinopatian suunnitelmat") ja niiden tulisi olla tärkeitä tendinopatian ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat aikovat tutkia tendinopatian kehittymistä huippu-urheilijoilla (sulkapallon ja käsipallon pelaajilla), jotka ovat siirtymässä jänteidensä suhteellisen ylikuormituksen vaiheeseen. Tämä tehdään suuressa joukossa huippu-urheilijoita, joilta tutkijat ovat saaneet tärkeitä tietoja ja testejä. Osalle näistä huippu-urheilijoista kehittyy liikakäyttöoireita, ja niissä tutkijat tekevät tutkimuksia, jotka yrittävät tunnistaa tendinopatian alkuperäiset patologiset muutokset.

Osallistujat otetaan mukaan mahdollisimman pian joko akilles- tai polvilumpion jännepatian diagnoosin jälkeen, koska tutkijat haluavat selvittää tendinopatian varhaisia ​​muutoksia. Hypoteesi on, että tendinopatian varhaisessa kehittymisessä matriisiproteiinin anabolisten ja katabolisten reittien välillä on epäsuhta, ja se liittyy jänteen tulehduksellisten ja apoptoottisten markkerien sekundaariseen ylössäätelyyn ja johtaa hypervaskularisaatioon ja hypermetaboliaan.

Osallistujien rekrytointi tehdään yhteistyössä TEAM DANMARK:in (Tanskan huippuurheilujärjestön) ja Tanskan sulkapallo-, käsipallo- ja lentopalloliittojen kanssa. Lisäksi tutkijat ottavat yhteyttä kaikkiin edellä mainittujen järjestöjen asiaankuuluviin valmentajiin ja lääkintäryhmiin. Hankkeesta lähetetään tiedotuslehtisiä toistuvasti. Huippu-urheilijat voivat ottaa yhteyttä TEAM DANMARKin ylilääkäriin suoraan sähköpostitse tai puhelimitse. Vertailun vuoksi entiseen vapaa-ajan urheilijoiden hankkeeseen on rekrytoitu jo terveurheilijoiden kontrolliryhmä.

Rekrytointi hankkeeseen keskittyy rasituskivun alkamiseen ja TEAM DANMARKin ylilääkäri tutkii jokaisen osallistujan, onko osallistujalla tendinopatiaa vai ei. Kun osallistuja on mukana, hänelle suoritetaan seuraavat toimenpiteet mahdollisimman pian diagnoosin antamisen jälkeen:

  • Harjoitushistoriaa ja jatkuvia oireita koskeva kyselylomake
  • Polvilumpion tai akillesjänteiden ultraääniskannaus (kaksipuolinen)
  • Verinäytteitä
  • Jänteen MRI, joka voi tunnistaa minkä tahansa sairaan alueen.

Tennopatiaa sairastavien osallistujien fyysinen uudelleenarviointi suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua oireiden, arkielämän aktiivisuuden, verinäytteiden, kyselylomakkeiden VISA-A/P ja ultraäänimittausten osalta. Lisäksi vertailuna käytetään myös koskematonta puolta. Lisäksi osallistujat saavat alustavan opastuksen kuormituksen vähentämiseen ylilääkäriltä.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan antavan käsityksen tapahtumista, jotka johtavat kehittyvään tendinopatiaan. Tämä tutkimus lisää tärkeää tietoa patofysiologian ymmärtämiseksi ja antaa tietoa myös vaiheiden ajoituksesta. Tutkimuksen tiedot ja tulokset antavat käsityksen paremmista hoitovaihtoehdoista, jotka ovat tarkempia ja varhaisempia huippu-urheilijoiden interventioita. Lisäksi tässä tutkimuksessa tutkitaan ja käsitellään kysymystä siitä, miksi joillekin huippu-urheilijoille kehittyy tendinopatiaa ja toisille ei, kun harjoitusmäärää nostetaan yhtä paljon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Tanska, 2400

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Huippu-urheilijat 18 vuotta ja vanhemmat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Huomattava jänteeseen liittyvä kipu harjoituksen yhteydessä toisella jalalla
  • Arkuus polvilumpion ja/tai akillesjänteen fyysisen tutkimuksen aikana tunnustelun yhteydessä
  • Osoita jänteen ultraääni (US) paksuneminen sairastuneella puolella vs. kontralateraalinen oireeton puoli anterior-posterior-projektiossa

Poissulkemiskriteerit:

  • • Akilles- ja/tai polvilumpion jänteen leikkaus

    • Achilles ja/tai polvilumpion tendinopatia historiassa
    • Sai minkä tahansa injektion akilles- ja/tai polvilumpion jänteeseen
    • Viime aikoina sinulla on tulehdus akilles- ja/tai polvilumpion jänteen ympärillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tendinopatia
Urheilijat, joilla on yksipuolinen tendinopatia
Osallistujat saavat alustavan opastuksen kuormituksen vähentämisestä tendinopatian yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni - harmaasävy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Harmaasävy ultraääni jänteen paksuuden mittaamiseen (mm)
3 kuukautta
Ultraääni - Power Doppler
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jänteen vaskularisoitumisen mittaamiseksi alue, jossa on teho-doppler-signaali (cm^2)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa CRP-tasot verinäytteistä 3 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Systeeminen tulehdus Kokoveri, seerumi, plasma ja kudos.
3 kuukautta
Mittaa CRP-tasot verinäytteistä 12 kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Systeeminen tulehdus Kokoveri, seerumi, plasma ja kudos.
12 kuukautta
Jänteen rakenteelliset muutokset magneettikuvauksessa 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa jänteen rakenteelliset muutokset magneettikuvauksella
3 kuukautta
Jänteen rakenteelliset muutokset magneettikuvauksessa 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa jänteen rakenteelliset muutokset magneettikuvauksella
12 kuukautta
Ultraääni - harmaasävy
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Harmaasävy ultraääni jänteen paksuuden mittaamiseen (mm)
12 kuukautta
Ultraääni - Power Doppler
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jänteen vaskularisoitumisen mittaamiseksi alue, jossa on teho-doppler-signaali (cm^2)
12 kuukautta
Victorian Institute of Sport Assessment
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallisten kykyjen standardoitu pistemäärä potilaalla, jolla on akilles- ja polvilumpion tendinopatia. Kokonaispisteet raportoidaan; mittakaavassa (0-100). 100 = täysi toimintakyky 0 = huono toimintakyky.
3 kuukautta
Victorian Institute of Sport Assessment
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toiminnallisten kykyjen standardoitu pistemäärä potilaalla, jolla on akilles- ja polvilumpion tendinopatia. Kokonaispisteet raportoidaan; mittakaavassa (0-100). 100 = täysi toimintakyky 0 = huono toimintakyky.
12 kuukautta
Kyselylomakkeet - Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kysymyksiä kivusta sekä toiminnan että levon aikana.

Kipu toiminnan aikana (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu toiminnan jälkeen (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu levossa (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu I aamulla, (NRS); Mittakaava (0-10)

Suurin kipu viimeisen viikon aikana (NRS); Mittakaava (0-10)

3 kuukautta
Kyselylomakkeet - Numeerinen arviointiasteikko (NRS) - Kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kysymyksiä kivusta sekä toiminnan että levon aikana.

Kipu toiminnan aikana (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu toiminnan jälkeen (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu levossa (NRS); Mittakaava (0-10)

Kipu I aamulla, (NRS); Mittakaava (0-10)

Suurin kipu viimeisen viikon aikana (NRS); Mittakaava (0-10)

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

3
Tilaa