Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og behandling af tidlig tendinopati hos eliteatleter

30. august 2018 opdateret af: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Seneskader repræsenterer et betydeligt problem hos eliteatleter. Forståelsen af ​​tendinopatiens patofysiologi er meget sparsom, og især de tidlige hændelser ved tendinopati er ukendte. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge tidlige ændringer i senevævsoverbelastning og udvikling af tendinopati. Efterforskerne vil undersøge eliteatleter med nyligt udviklet tendinopati med hensyn til symptomer (smerte, funktion), senemorfologi (ultrasonografi, MR), inflammation (aktiviteten af ​​inflammatoriske veje) og vaskularisering (Doppler US). Forskerne antager en kobling mellem tidlige symptomer og inflammatorisk aktivitet efterfulgt af strukturelle ændringer. Undersøgelsen vil indikere, hvilke symptomer og hvilke senerelaterede målinger, der er primære for sygdomsudvikling ("tendinopati blueprints") og bør være af afgørende betydning for forebyggelsen af ​​tendinopati.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne har til hensigt at studere udviklingen af ​​tendinopati hos eliteatleter (badminton- og håndboldspillere), der går ind i en fase med relativ overbelastning af deres sener. Dette vil blive gjort i en stor kohorte af eliteatleter, fra hvem efterforskerne har indhentet væsentlige data og tests. En procentdel af disse eliteatleter vil udvikle overforbrugssymptomer, og i disse vil efterforskerne udføre undersøgelser, der vil forsøge at identificere de indledende patologiske ændringer i tendinopati.

Deltagerne inkluderes så hurtigt som muligt efter diagnosen enten Achilles eller patella tendinopati, fordi efterforskerne ønsker at undersøge de tidlige ændringer i tendinopati. Hypotesen er, at der ved den tidlige udvikling af tendinopati vil være et misforhold mellem matrixproteinets anabolske og kataboliske veje, og vil være forbundet med en sekundær opregulering af inflammatoriske og apoptotiske markører i senen og resultere i hypervaskularisering og hypermetabolisme.

Rekruttering af deltagere vil ske i samarbejde med TEAM DANMARK (Den danske idræts eliteidrætsorganisation) sammen med Danske Badminton-, Håndbold- og Volleyball Forbund. Endvidere vil efterforskerne etablere kontakt til alle relevante trænere og medicinske teams i disse foreninger nævnt ovenfor. Der vil gentagne gange blive udsendt informationsfoldere om projektet. Eliteatleter kan kontakte overlægen i TEAM DANMARK direkte via mail eller telefon. Til sammenligning er en kontrolgruppe af raske atleter allerede rekrutteret i det tidligere projekt af fritidsatleter.

Rekruttering til projektet vil fokusere på debut af træningssmerter, og hver deltager vil blive undersøgt af overlæge i TEAM DANMARK, om deltageren har tendinopati eller ej. Når deltageren er inkluderet, gennemgår han følgende procedurer så hurtigt som muligt efter diagnosen er stillet:

  • Et spørgeskema vedrørende træningshistorie og igangværende symptomer
  • Ultralydsscanning af patella eller akillessener (bilateralt)
  • Blodprøver
  • MR af senen, der kan identificere ethvert sygt område.

Deltagere med tendinopati vil blive reevalueret fysisk efter 3, 6 og 12 måneder med hensyn til symptomer, dagliglivets aktivitet, blodprøver, spørgeskemaer VISA-A/P og ultralydsmålinger. Ydermere vil den upåvirkede side også blive brugt som sammenligning. Deltagerne vil desuden modtage indledende vejledning om belastningsreduktion af overlægen.

Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil give indsigt i de begivenheder, der fører op til en udviklende tendinopati. Denne undersøgelse vil tilføje vigtig information for at forstå patofysiologien og give information om tidspunktet for faserne. Information og resultater fra undersøgelsen vil give indsigt i bedre behandlingsmuligheder, der er mere specifikke og tidligere intervention hos elitesportsudøvere. Desuden vil denne undersøgelse undersøge og adressere spørgsmålet om, hvorfor nogle eliteatleter udvikler tendinopatier, og andre ikke gør det, når træningsvolumen er lige så høj.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Danmark, 2400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Eliteatleter 18 år og ældre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udtalte senerelateret smerte i forbindelse med træning på det ene ben
  • Ømhed under fysisk undersøgelse af patella eller/og akillessenen ved palpation
  • Demonstrere en ultrasonografisk (US) fortykkelse af senen på den berørte side versus den kontralaterale usymptomatiske side i den anterior-posteriore projektion

Ekskluderingskriterier:

  • • Operation i akillessenen og/eller patellasenen

    • Historie om Achilles og/eller patellar tendinopati
    • Modtaget enhver form for en indsprøjtning i akillessenen og/eller knæskallensen
    • Har på det seneste haft en infektion omkring akillessenen og/eller patellasenen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tendinopati
Atleter med ensidig tendinopati
Deltagerne får indledende vejledning om belastningsreduktion ved tendinopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd - gråtoner
Tidsramme: 3 måneder
Gråskala-ultralyd til måling af senetykkelse (mm)
3 måneder
Ultralyd - Power doppler
Tidsramme: 3 måneder
For at måle senevaskularisering, område med effektdopplersignal (cm^2)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål CRP-niveauer i blodprøver 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Systemisk inflammation Fuldblod, serum, plasma og væv.
3 måneder
Mål CRP-niveauer i blodprøver 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Systemisk inflammation Fuldblod, serum, plasma og væv.
12 måneder
Sene strukturelle ændringer på MR 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneder
Mål senens strukturelle ændringer på MR
3 måneder
Sene strukturelle ændringer på MR 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Mål senens strukturelle ændringer på MR
12 måneder
Ultralyd - gråtoner
Tidsramme: 12 måneder
Gråskala-ultralyd til måling af senetykkelse (mm)
12 måneder
Ultralyd - Power doppler
Tidsramme: 12 måneder
For at måle senevaskularisering, område med effektdopplersignal (cm^2)
12 måneder
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsramme: 3 måneder
Standardiseret score for funktionel kapacitet hos patienter med achilles og patella tendinopati. Samlet score vil blive rapporteret; skala (0-100). 100=fuld funktionskapacitet 0=dårlig funktionskapacitet.
3 måneder
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsramme: 12 måneder
Standardiseret score for funktionel kapacitet hos patienter med achilles og patella tendinopati. Samlet score vil blive rapporteret; skala (0-100). 100=fuld funktionskapacitet 0=dårlig funktionskapacitet.
12 måneder
Spørgeskemaer - Numerical Rating Scale (NRS) - Smerte
Tidsramme: 3 måneder

Spørgsmål om smerter, både under aktivitet og under hvile.

Smerter under aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter efter aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter i hvile, (NRS); Skala (0-10)

Smerter jeg om morgenen, (NRS); Skala (0-10)

Maksimal smerte i den seneste uge, (NRS); Skala (0-10)

3 måneder
Spørgeskemaer - Numerical Rating Scale (NRS) - Smerte
Tidsramme: 12 måneder

Spørgsmål om smerter, både under aktivitet og under hvile.

Smerter under aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter efter aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter i hvile, (NRS); Skala (0-10)

Smerter jeg om morgenen, (NRS); Skala (0-10)

Maksimal smerte i den seneste uge, (NRS); Skala (0-10)

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2018

Først opslået (Faktiske)

22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Identifikation og behandling af tidlig tendinopati

Abonner