Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie en behandeling van vroege tendinopathie bij topsporters

30 augustus 2018 bijgewerkt door: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Peesblessures vormen een groot probleem bij topsporters. Het begrip van de pathofysiologie van tendinopathie is erg schaars, en vooral de vroege gebeurtenissen in tendinopathie zijn onbekend. In deze studie zullen de onderzoekers vroege veranderingen in peesweefseloverbelasting en ontwikkeling van tendinopathie onderzoeken. De onderzoekers zullen topsporters met recent ontwikkelde tendinopathie onderzoeken met betrekking tot symptomen (pijn, functie), peesmorfologie (echografie, MRI), ontsteking (de activiteit van ontstekingsroutes) en vascularisatie (Doppler US). De onderzoekers veronderstellen een koppeling tussen vroege symptomen en ontstekingsactiviteit, gevolgd door structurele veranderingen. Het onderzoek zal aangeven welke symptomen en welke peesgerelateerde metingen primair zijn voor de ontwikkeling van de ziekte ("tendinopathieblauwdrukken") en van vitaal belang zouden moeten zijn bij de preventie van tendinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de ontwikkeling van tendinopathie bestuderen bij topsporters (badminton- en handbalspelers) die een fase van relatieve overbelasting van hun pezen ingaan. Dit zal gebeuren in een groot cohort van topsporters van wie de onderzoekers essentiële gegevens en tests hebben verkregen. Een percentage van deze topsporters zal symptomen van overmatig gebruik ontwikkelen, en in die gevallen zullen de onderzoekers onderzoeken uitvoeren die zullen proberen de aanvankelijke pathologische veranderingen in tendinopathie te identificeren.

Deelnemers worden zo snel mogelijk opgenomen na de diagnose van achillespees- of patellaire tendinopathie, omdat de onderzoekers de vroege veranderingen in tendinopathie willen onderzoeken. De hypothese is dat er bij de vroege ontwikkeling van tendinopathie een mismatch zal zijn tussen de anabole en katabole routes van matrixeiwitten, en zal worden geassocieerd met een secundaire opregulatie van inflammatoire en apoptotische markers in de pees en resulteren in hypervascularisatie en hypermetabolisme.

Het werven van deelnemers zal worden gedaan in samenwerking met TEAM DANMARK (de Deense topsportorganisatie) samen met de Deense badminton-, handbal- en volleybalverenigingen). Verder zullen de onderzoekers contact leggen met alle relevante coaches en medische teams van bovengenoemde verenigingen. Er zullen herhaaldelijk informatiefolders over het project worden toegezonden. Topsporters kunnen rechtstreeks contact opnemen met de hoofdgeneesheer van TEAM DANMARK via e-mail of telefoon. Ter vergelijking: in het voormalige project recreatieve sporters wordt al een controlegroep van gezonde sporters geworven.

Werving voor het project zal zich richten op het begin van inspanningspijn, en elke deelnemer zal worden onderzocht door de hoofdarts van TEAM DANMARK of de deelnemer tendinopathie heeft of niet. Eenmaal opgenomen ondergaat de deelnemer de volgende procedures zo snel mogelijk nadat de diagnose is gesteld:

  • Een vragenlijst over de trainingsgeschiedenis en aanhoudende symptomen
  • Echografie van patella- of achillespezen (bilateraal)
  • Bloedstalen
  • MRI van de pees die elk ziek gebied kan identificeren.

Deelnemers met tendinopathie worden na 3, 6 en 12 maanden fysiek opnieuw geëvalueerd met betrekking tot symptomen, de activiteit van het dagelijks leven, bloedmonsters, vragenlijsten VISA-A/P en ultrasone metingen. Bovendien zal de niet-aangedane zijde ook als vergelijking worden gebruikt. Bovendien krijgen de deelnemers een eerste begeleiding over belastingvermindering door de hoofdgeneesheer.

Verwacht wordt dat de resultaten van deze studie inzicht zullen geven in de gebeurtenissen die leiden tot een zich ontwikkelende tendinopathie. Deze studie zal belangrijke informatie toevoegen om de pathofysiologie te begrijpen en ook informatie verschaffen over de timing van de fasen. Informatie en resultaten uit het onderzoek zullen inzicht geven in betere behandelopties die specifieker zijn en eerder ingrijpen bij topsporters. Bovendien zal deze studie de vraag onderzoeken en beantwoorden waarom sommige topsporters tendinopathieën ontwikkelen en andere niet wanneer het trainingsvolume even hoog is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Denemarken, 2400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Topsporters van 18 jaar en ouder

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Duidelijke peesgerelateerde pijn bij inspanning op één been
  • Pijn tijdens lichamelijk onderzoek van patella en/of achillespees bij palpatie
  • Demonstreer een echografische (US) verdikking van de pees aan de aangedane zijde versus de contralaterale niet-symptomatische zijde in de anterieur-posterieure projectie

Uitsluitingscriteria:

  • • Chirurgie aan achillespees en/of patellapees

    • Geschiedenis van achillespees en/of patellaire tendinopathie
    • Enige vorm van injectie gekregen in achillespees en/of patellapees
    • De laatste tijd een infectie hebben rond de achillespees en/of patellapees

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tendinopathie
Atleten met eenzijdige tendinopathie
Deelnemers krijgen een eerste begeleiding over belastingvermindering bij tendinopathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie - Grijstinten
Tijdsspanne: 3 maanden
Grijswaarden-echografie voor het meten van peesdikte (mm)
3 maanden
Echografie - Power-doppler
Tijdsspanne: 3 maanden
Voor het meten van peesvascularisatie, gebied met power-dopplersignaal (cm^2)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet CRP-waarden in bloedmonsters na 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
Systemische ontsteking Volbloed, serum, plasma en weefsel.
3 maanden
Meet CRP-waarden in bloedmonsters na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
Systemische ontsteking Volbloed, serum, plasma en weefsel.
12 maanden
Pees structurele veranderingen op MRI 3 maanden follow-up
Tijdsspanne: 3 maanden
Meet pees structurele veranderingen op MRI
3 maanden
Pees structurele veranderingen op MRI 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
Meet pees structurele veranderingen op MRI
12 maanden
Echografie - Grijstinten
Tijdsspanne: 12 maanden
Grijswaarden-echografie voor het meten van peesdikte (mm)
12 maanden
Echografie -Power doppler
Tijdsspanne: 12 maanden
Voor het meten van peesvascularisatie, gebied met power-dopplersignaal (cm^2)
12 maanden
Victoriaans Instituut voor Sportbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
Gestandaardiseerde score van functioneel vermogen, bij patiënt met achillespees en patellatendinopathie. Totale score wordt gerapporteerd; schaal (0-100). 100=volledige functionele capaciteit 0=slechte functionele capaciteit.
3 maanden
Victoriaans Instituut voor Sportbeoordeling
Tijdsspanne: 12 maanden
Gestandaardiseerde score van functioneel vermogen, bij patiënt met achillespees en patellatendinopathie. Totale score wordt gerapporteerd; schaal (0-100). 100=volledige functionele capaciteit 0=slechte functionele capaciteit.
12 maanden
Vragenlijsten - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Pijn
Tijdsspanne: 3 maanden

Vragen over pijn, zowel tijdens activiteit als tijdens rust.

Pijn tijdens activiteit, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn na activiteit, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn in rust, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn ik de ochtend, (NRS); Schaal (0-10)

Maximale pijn gedurende de afgelopen week, (NRS); Schaal (0-10)

3 maanden
Vragenlijsten - Numerieke beoordelingsschaal (NRS) - Pijn
Tijdsspanne: 12 maanden

Vragen over pijn, zowel tijdens activiteit als tijdens rust.

Pijn tijdens activiteit, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn na activiteit, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn in rust, (NRS); Schaal (0-10)

Pijn ik de ochtend, (NRS); Schaal (0-10)

Maximale pijn gedurende de afgelopen week, (NRS); Schaal (0-10)

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

17 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CC_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Identificatie en behandeling van vroege tendinopathie

Abonneren