Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering och behandling av tidig tendinopati hos elitidrottare

30 augusti 2018 uppdaterad av: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Senskador utgör ett betydande problem hos elitidrottare. Förståelsen av tendinopatins patofysiologi är mycket sparsam, och speciellt de tidiga händelserna vid tendinopati är okända. I denna studie kommer utredarna att undersöka tidiga förändringar i senvävnadsöverbelastning och utveckling av tendinopati. Utredarna kommer att undersöka elitidrottare med nyligen utvecklad tendinopati med avseende på symtom (smärta, funktion), senmorfologi (ultraljud, MRT), inflammation (aktiviteten hos inflammatoriska vägar) och vaskularisering (Doppler US). Utredarna antar en koppling mellan tidiga symtom och inflammatorisk aktivitet, följt av strukturella förändringar. Utredningen kommer att ange vilka symtom och vilka senrelaterade mätningar som är primära för sjukdomsutveckling ("tendinopathy blueprints") och bör vara avgörande för att förebygga tendinopati.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna avser att studera utvecklingen av tendinopati hos elitidrottare (badminton- och handbollsspelare) som går in i en fas av relativ överbelastning av sina senor. Detta kommer att göras i en stor kohort av elitidrottare från vilka utredarna har erhållit viktiga data och tester. En andel av dessa elitidrottare kommer att utveckla överanvändningssymtom, och i dessa kommer utredarna att utföra undersökningar som kommer att försöka identifiera de initiala patologiska förändringarna i tendinopati.

Deltagarna inkluderas så snart som möjligt efter diagnos av antingen Achilles eller patellär tendinopati eftersom utredarna vill undersöka de tidiga förändringarna i tendinopati. Hypotesen är att vid den tidiga utvecklingen av tendinopati kommer det att finnas en mismatch mellan matrisproteinets anabola och katabola vägar, och kommer att vara associerad med en sekundär uppreglering av inflammatoriska och apoptotiska markörer i senan och resultera i hypervaskularisering och hypermetabolism.

Rekrytering av deltagare kommer att ske i samarbete med TEAM DANMARK (den danska elitidrottsorganisationen) tillsammans med de danska badminton-, handbolls- och volleybollförbunden. Vidare kommer utredarna att etablera kontakt med alla relevanta tränare och medicinska team i dessa föreningar som nämns ovan. Informationsblad kommer upprepade gånger att skickas ut om projektet. Elitidrottare kan kontakta överläkaren för TEAM DANMARK direkt via e-post eller telefon. Som jämförelse är en kontrollgrupp av friska idrottare redan rekryterad i det tidigare projektet med fritidsidrottare.

Rekryteringen till projektet kommer att fokusera på uppkomsten av träningsvärk, och varje deltagare kommer att undersökas av överläkaren på TEAM DANMARK om deltagaren har tendinopati eller inte. När deltagaren väl ingår kommer deltagaren att genomgå följande procedurer så snart som möjligt efter att diagnosen har ställts:

  • En enkät angående träningshistorik och pågående symtom
  • Ultraljudsundersökning av patella eller akillessenor (bilateralt)
  • Blodprover
  • MRT av senan som kan identifiera alla sjuka områden.

Deltagare med tendinopati kommer att omvärderas fysiskt efter 3, 6 och 12 månader med avseende på symtom, vardagsaktivitet, blodprover, frågeformulär VISA-A/P och ultraljudsmätningar. Dessutom kommer den opåverkade sidan också att användas som en jämförelse. Dessutom kommer deltagarna att få inledande vägledning om belastningsminskning av överläkaren.

Det förväntas att resultaten av denna studie kommer att ge insikt i händelserna som leder fram till en utvecklande tendinopati. Denna studie kommer att lägga till viktig information för att förstå patofysiologin och ge information om tidpunkten för faserna också. Information och resultat från studien kommer att ge insikt i bättre behandlingsalternativ som är mer specifika och tidigare ingripande hos elitidrottare. Vidare kommer denna studie att undersöka och ta upp frågan om varför vissa elitidrottare utvecklar tendinopatier, och andra inte gör det när träningsvolymen är lika hög.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Danmark, 2400

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Elitidrottare 18 år och äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Markerad senrelaterad smärta i samband med träning på ett ben
  • Ömhet vid fysisk undersökning av patella eller/och akillessenan vid palpation
  • Visa en ultraljudsförtjockning (US) av senan på den drabbade sidan kontra den kontralaterala icke-symptomatiska sidan i den främre-posteriora projektionen

Exklusions kriterier:

  • • Operation i hälsenan och/eller patellasenan

    • Historik om Achilles och/eller patellär tendinopati
    • Fick någon form av injektion i hälsenan och/eller patellasenan
    • Har på senare tid haft en infektion kring akilles och/eller knäskålssenan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tendinopati
Idrottare med ensidig tendinopati
Deltagarna får initial vägledning om belastningsminskning vid tendinopati

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljud - Gråskala
Tidsram: 3 månader
Gråskala ultraljud för mätning av sentjocklek (mm)
3 månader
Ultraljud - Power doppler
Tidsram: 3 månader
För att mäta senens vaskularisering, område med effektdopplersignal (cm^2)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät CRP-nivåer i blodprov 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader
Systemisk inflammation Helblod, serum, plasma och vävnad.
3 månader
Mät CRP-nivåer i blodprover 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
Systemisk inflammation Helblod, serum, plasma och vävnad.
12 månader
Senstrukturella förändringar på MRT 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månader
Mät senstrukturella förändringar på MRT
3 månader
Senstrukturella förändringar på MRT 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
Mät senstrukturella förändringar på MRT
12 månader
Ultraljud - Gråskala
Tidsram: 12 månader
Gråskala ultraljud för mätning av sentjocklek (mm)
12 månader
Ultraljud - Power doppler
Tidsram: 12 månader
För att mäta senens vaskularisering, område med effektdopplersignal (cm^2)
12 månader
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsram: 3 månader
Standardiserad poäng för funktionsförmåga, hos patienter med achilles och patellar tendinopati. Totalpoäng kommer att rapporteras; skala (0-100). 100=full funktionskapacitet 0=dålig funktionskapacitet.
3 månader
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsram: 12 månader
Standardiserad poäng för funktionsförmåga, hos patienter med achilles och patellar tendinopati. Totalpoäng kommer att rapporteras; skala (0-100). 100=full funktionskapacitet 0=dålig funktionskapacitet.
12 månader
Frågeformulär - Numerical Rating Scale (NRS) - Smärta
Tidsram: 3 månader

Frågor om smärta, både under aktivitet och under vila.

Smärta under aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smärta efter aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smärta i vila, (NRS); Skala (0-10)

Smärta I morgonen, (NRS); Skala (0-10)

Maximal smärta under den senaste veckan, (NRS); Skala (0-10)

3 månader
Frågeformulär - Numerical Rating Scale (NRS) - Smärta
Tidsram: 12 månader

Frågor om smärta, både under aktivitet och under vila.

Smärta under aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smärta efter aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smärta i vila, (NRS); Skala (0-10)

Smärta I morgonen, (NRS); Skala (0-10)

Maximal smärta under den senaste veckan, (NRS); Skala (0-10)

12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

17 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

17 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CC_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tendinopati

Kliniska prövningar på Identifiering och behandling av tidig tendinopati

Prenumerera