Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai tendinopathia azonosítása és kezelése élsportolókban

2018. augusztus 30. frissítette: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Az ínsérülések jelentős problémát jelentenek az élsportolókban. A tendinopathia patofiziológiájának ismerete nagyon ritka, és különösen a tendinopathia korai eseményei nem ismertek. Ebben a tanulmányban a kutatók az ínszövet túlterhelésének korai változásait és a tendinopathia kialakulását vizsgálják. A kutatók a közelmúltban kialakult tendinopathiában szenvedő élsportolókat vizsgálják a tünetek (fájdalom, funkció), az ín morfológiája (ultrahang, MRI), gyulladás (gyulladásos utak aktivitása) és vaszkularizáció (Doppler US) tekintetében. A kutatók a korai tünetek és a gyulladásos aktivitás közötti összefüggést feltételezik, amit strukturális változások követnek. A vizsgálat megmutatja, hogy mely tünetek és melyek az ínhez kapcsolódó mérések elsődlegesek a betegség kialakulásához („tendinopathia tervrajzok”), és ezeknek létfontosságúaknak kell lenniük a tendinopathia megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók a tendinopathia kialakulását kívánják tanulmányozni élsportolókban (tollas- és kézilabdázók), akik inak relatív túlterheltségének szakaszába lépnek. Ezt az élsportolók nagy csoportjában fogják megtenni, akiktől a nyomozók alapvető adatokat és teszteket szereztek be. Ezen élsportolók egy százalékánál túlterheléses tünetek jelentkeznek, és ezeknél a nyomozók olyan vizsgálatokat végeznek, amelyek megpróbálják azonosítani a tendinopathia kezdeti kóros elváltozásait.

A résztvevőket az Achilles vagy a patella tendinopathia diagnosztizálása után a lehető leghamarabb bevonják, mert a kutatók az ínhártyagyulladás korai változásait kívánják vizsgálni. A hipotézis az, hogy a tendinopathia korai kifejlődésekor a mátrix fehérje anabolikus és katabolikus útvonala között eltérés mutatkozik, és az ín gyulladásos és apoptotikus markereinek másodlagos felszabályozásával jár együtt, ami hipervaszkularizációt és hipermetabolizmust eredményez.

A résztvevők toborzása a TEAM DANMARK-kal (a dán elit sportszervezet) és a Dán Tollaslabda, Kézilabda és Röplabda Szövetséggel együttműködve történik. Ezen túlmenően a nyomozók kapcsolatot létesítenek a fent említett egyesületek valamennyi releváns edzőjével és egészségügyi csapatával. A projektről ismételten tájékoztató füzeteket küldünk. Az élsportolók e-mailben vagy telefonon közvetlenül kapcsolatba léphetnek a TEAM DANMARK főorvosával. Ehhez képest az egészséges sportolók kontrollcsoportját már a szabadidősportolók korábbi projektjében is toborozták.

A projektbe való toborzás középpontjában az edzési fájdalom megjelenése áll, és minden résztvevőt a TEAM DANMARK főorvosa megvizsgál, hogy van-e tendinopátiája vagy sem. A felvételt követően a résztvevő a diagnózis felállítása után a lehető leghamarabb a következő eljárásokon esik át:

  • Kérdőív az edzéstörténetről és a folyamatos tünetekről
  • Patella vagy Achilles-ín ultrahangos vizsgálata (kétoldali)
  • Vérminták
  • Az ín MRI-je, amely képes azonosítani bármely beteg területet.

A tendinopathiában szenvedőket 3, 6 és 12 hónap elteltével fizikálisan újraértékelik a tünetek, a mindennapi élet aktivitása, a vérminták, a VISA-A/P kérdőívek és az ultrahang mérések tekintetében. Ezenkívül a nem érintett oldalt is összehasonlításként használjuk. Ezenkívül a résztvevők kezdeti útmutatást kapnak a terhelés csökkentéséről a főorvostól.

A tanulmány eredményei várhatóan betekintést nyújtanak a kialakuló tendinopathia kialakulásához vezető eseményekbe. Ez a tanulmány fontos információkkal szolgál majd a patofiziológia megértéséhez, valamint a fázisok időzítéséről is. A tanulmányból származó információk és eredmények betekintést nyújtanak a jobb kezelési lehetőségekbe, amelyek specifikusabbak és korábban beavatkoznak az élsportolóknál. Ezenkívül ez a tanulmány megvizsgálja és foglalkozik azzal a kérdéssel, hogy egyes élsportolóknál miért alakul ki íngyulladás, míg másokban miért nem, ha az edzési mennyiséget is megnövelik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Dánia, 2400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Élsportolók 18 év felett

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentős ínfájdalom az egyik lábon végzett gyakorlat során
  • Fájdalom a térdkalács és/vagy Achilles-ín fizikális vizsgálata során tapintásra
  • Mutassa be az ín ultrahangos (US) megvastagodását az érintett oldalon, szemben az ellenoldali, tünetmentes oldallal az elülső-hátulsó vetületben

Kizárási kritériumok:

  • • Achilles- és/vagy patella-ín műtét

    • Achilles és/vagy patella tendinopathia anamnézisében
    • Bármilyen injekciót kapott Achilles- és/vagy patella-ínbe
    • Az utóbbi időben fertőzése van az Achilles- és/vagy a patella-ín környékén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tendinopathia
Egyoldali tendinopathiában szenvedő sportolók
A résztvevők kezdeti útmutatást kapnak a terhelés csökkentéséről tendinopathia esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahang - szürkeárnyalatos
Időkeret: 3 hónap
Szürkeárnyalatos ultrahang az ínvastagság mérésére (mm)
3 hónap
Ultrahang - Power Doppler
Időkeret: 3 hónap
Az inak vaszkularizációjának méréséhez a Power Doppler jelű területet (cm^2)
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a CRP-szintet a vérmintákban 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónap
Szisztémás gyulladás Teljes vér, szérum, plazma és szövet.
3 hónap
Mérje meg a CRP-szintet a vérmintákban 12 hónapos követés után
Időkeret: 12 hónap
Szisztémás gyulladás Teljes vér, szérum, plazma és szövet.
12 hónap
Az ínszerkezeti változások MRI-n 3 hónapos követés
Időkeret: 3 hónap
Mérje meg az ínszerkezeti változásokat MRI-n
3 hónap
Az ínszerkezeti változások MRI-n 12 hónapos követés
Időkeret: 12 hónap
Mérje meg az ínszerkezeti változásokat MRI-n
12 hónap
Ultrahang - szürkeárnyalatos
Időkeret: 12 hónap
Szürkeárnyalatos ultrahang az ínvastagság mérésére (mm)
12 hónap
Ultrahangvizsgálat - Power Doppler
Időkeret: 12 hónap
Az inak vaszkularizációjának méréséhez a Power Doppler jelű területet (cm^2)
12 hónap
Victorian Institute of Sport Assessment
Időkeret: 3 hónap
A funkcionális képességek standardizált pontszáma achilles- és patelláris tendinopathiában szenvedő betegeknél. Az összpontszám jelentésre kerül; skála (0-100). 100=teljes funkcionális kapacitás 0=gyenge funkcionális kapacitás.
3 hónap
Victorian Institute of Sport Assessment
Időkeret: 12 hónap
A funkcionális képességek standardizált pontszáma achilles- és patelláris tendinopathiában szenvedő betegeknél. Az összpontszám jelentésre kerül; skála (0-100). 100=teljes funkcionális kapacitás 0=gyenge funkcionális kapacitás.
12 hónap
Kérdőívek - Numerical Rating Scale (NRS) - Fájdalom
Időkeret: 3 hónap

Fájdalomra vonatkozó kérdések tevékenység közben és pihenés közben egyaránt.

Fájdalom tevékenység közben (NRS); Skála (0-10)

Fájdalom tevékenység után (NRS); Skála (0-10)

Nyugalmi fájdalom (NRS); Skála (0-10)

Fájdalom I reggel, (NRS); Skála (0-10)

Maximális fájdalom az elmúlt héten (NRS); Skála (0-10)

3 hónap
Kérdőívek - Numerical Rating Scale (NRS) - Fájdalom
Időkeret: 12 hónap

Fájdalomra vonatkozó kérdések tevékenység közben és pihenés közben egyaránt.

Fájdalom tevékenység közben (NRS); Skála (0-10)

Fájdalom tevékenység után (NRS); Skála (0-10)

Nyugalmi fájdalom (NRS); Skála (0-10)

Fájdalom I reggel, (NRS); Skála (0-10)

Maximális fájdalom az elmúlt héten (NRS); Skála (0-10)

12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CC_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel