エリートアスリートにおける早期腱障害の特定と治療
調査の概要
詳細な説明
研究者は、腱の相対的な過負荷の段階に入るエリートアスリート (バドミントン選手とハンドボール選手) の腱障害の発症を研究する予定です。 これは、研究者が重要なデータとテストを取得したエリートアスリートの大規模なコホートで行われます. これらのエリートアスリートの一部は使いすぎの症状を発症し、調査員は腱障害の初期の病理学的変化を特定しようとする調査を行います.
参加者は、アキレスまたは膝蓋腱障害のいずれかの診断後できるだけ早く含まれます。これは、研究者が腱障害の初期の変化を調査したいためです。 仮説は、腱障害の初期の発症では、マトリックスタンパク質の同化経路と異化経路の間にミスマッチがあり、腱の炎症マーカーとアポトーシスマーカーの二次的なアップレギュレーションに関連し、血管新生と代謝亢進をもたらすというものです。
参加者の募集は、デンマークのバドミントン、ハンドボール、バレーボール協会とともに、TEAM DANMARK (デンマークのスポーツエリートスポーツ組織) と協力して行われます。 さらに、調査官は、上記のこれらの協会のすべての関連するコーチおよび医療チームとの連絡を確立します。 プロジェクトに関する情報リーフレットは、繰り返し送信されます。 エリート選手は、電子メールまたは電話で TEAM DANMARK の主治医に直接連絡することができます。 対照的に、レクリエーショナル アスリートの以前のプロジェクトでは、健康なアスリートのコントロール グループがすでに採用されています。
プロジェクトへの募集は、運動痛の発症に焦点を当て、すべての参加者は、参加者に腱障害があるかどうかについて、TEAM DANMARK の主治医によって検査されます。 含まれると、参加者は、診断が与えられた後、できるだけ早く次の手順を受けます。
- トレーニング履歴と進行中の症状に関するアンケート
- 膝蓋骨またはアキレス腱の超音波スキャン(両側)
- 血液サンプル
- 患部を特定できる腱のMRI。
腱障害のある参加者は、症状、日常生活の活動、血液サンプル、質問票 VISA-A/P および超音波測定に関して、3、6、および 12 か月後に身体的に再評価されます。 さらに、影響を受けていない側も比較として使用されます。 さらに、参加者は、主治医による負荷軽減に関する最初のガイダンスを受けます。
この研究の結果は、進行中の腱障害につながるイベントへの洞察を提供することが期待されています. この研究は、病態生理学を理解するための重要な情報を追加し、フェーズのタイミングに関する情報も提供します。 この研究からの情報と結果は、エリートアスリートに対するより具体的で早期の介入である、より良い治療オプションへの洞察を提供します。 さらに、この研究では、トレーニング量を均等に増やしたときに、一部のエリート アスリートが腱障害を発症し、他のアスリートは発症しない理由を調査し、解決します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Bispebjerg Hospital , København NV
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Copenhagen NV、Bispebjerg Hospital , København NV、デンマーク、2400
- 募集
- Institute of Sports Medicine
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コンタクト:
- Christian Couppé, PT, PhD
- 電話番号:60660825
- メール:christian.couppe@regionh.dk
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コンタクト:
- Christoffer Brushøj, MD
- 電話番号:27 29 20 68
- メール:mailto:chbr@teamdanmark.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 片脚の運動に関連する顕著な腱関連の痛み
- 触診による膝蓋骨または/およびアキレス腱の身体検査中の痛み
- 前後投影で対側の無症候性側と対側の腱の超音波検査 (US) 肥厚を示します。
除外基準:
• アキレス腱および/または膝蓋腱の手術
- アキレスおよび/または膝蓋腱障害の病歴
- アキレス腱および/または膝蓋骨腱に何らかの注射を受けた
- 最近、アキレス腱および/または膝蓋腱の周囲に感染症がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腱鞘炎
片側性腱障害のある選手
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参加者は、腱障害時の負荷軽減に関する初期ガイダンスを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査 - グレースケール
時間枠:3ヶ月
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腱の厚さ(mm)を測定するためのグレースケール超音波
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3ヶ月
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超音波検査 - パワードップラー
時間枠:3ヶ月
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腱の血管新生を測定するには、パワードップラー信号で面積 (cm^2)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液サンプル中の CRP レベルを測定 3 か月のフォローアップ
時間枠:3ヶ月
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全身性炎症 全血、血清、血漿および組織。
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3ヶ月
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血液サンプル中の CRP レベルを測定 12 か月のフォローアップ
時間枠:12ヶ月
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全身性炎症 全血、血清、血漿および組織。
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12ヶ月
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MRIでの腱の構造変化 3ヶ月のフォローアップ
時間枠:3ヶ月
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MRIで腱の構造変化を測定
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3ヶ月
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MRI 12 か月のフォローアップでの腱の構造変化
時間枠:12ヶ月
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MRIで腱の構造変化を測定
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12ヶ月
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超音波検査 - グレースケール
時間枠:12ヶ月
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腱の厚さ(mm)を測定するためのグレースケール超音波
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12ヶ月
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超音波検査 - パワードップラー
時間枠:12ヶ月
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腱の血管新生を測定するには、パワードップラー信号で面積 (cm^2)
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12ヶ月
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ビクトリア朝スポーツ評価研究所
時間枠:3ヶ月
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アキレス腱および膝蓋腱障害を有する患者における機能的能力の標準化されたスコア。
合計スコアが報告されます。スケール (0-100)。
100=完全な機能能力 0=不十分な機能能力。
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3ヶ月
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ビクトリア朝スポーツ評価研究所
時間枠:12ヶ月
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アキレス腱および膝蓋腱障害を有する患者における機能的能力の標準化されたスコア。
合計スコアが報告されます。スケール (0-100)。
100=完全な機能能力 0=不十分な機能能力。
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12ヶ月
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アンケート - 数値評価尺度 (NRS) - 痛み
時間枠:3ヶ月
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活動中と休息中の両方の痛みに関する質問。 活動中の痛み (NRS);スケール (0-10) 活動後の痛み (NRS);スケール (0-10) 安静時の痛み (NRS);スケール (0-10) 朝の痛み (NRS);スケール (0-10) 過去 1 週間の最大の痛み (NRS);スケール (0-10) |
3ヶ月
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アンケート - 数値評価尺度 (NRS) - 痛み
時間枠:12ヶ月
|
活動中と休息中の両方の痛みに関する質問。 活動中の痛み (NRS);スケール (0-10) 活動後の痛み (NRS);スケール (0-10) 安静時の痛み (NRS);スケール (0-10) 朝の痛み (NRS);スケール (0-10) 過去 1 週間の最大の痛み (NRS);スケール (0-10) |
12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Christian Couppé, PhD、Unversity of Copenhagen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。