Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification et traitement de la tendinopathie précoce chez les athlètes d'élite

30 août 2018 mis à jour par: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Les blessures aux tendons représentent un problème important chez les athlètes d'élite. La compréhension de la physiopathologie de la tendinopathie est très rare, et en particulier les événements précoces de la tendinopathie sont inconnus. Dans cette étude, les chercheurs étudieront les changements précoces dans la surcharge des tissus tendineux et le développement de la tendinopathie. Les chercheurs examineront les athlètes d'élite atteints d'une tendinopathie récemment développée en ce qui concerne les symptômes (douleur, fonction), la morphologie du tendon (échographie, IRM), l'inflammation (l'activité des voies inflammatoires) et la vascularisation (Doppler US). Les chercheurs émettent l'hypothèse d'un couplage entre les premiers symptômes et l'activité inflammatoire, suivi de modifications structurelles. L'enquête indiquera quels symptômes et quelles mesures liées au tendon sont primaires pour le développement de la maladie ("plans de tendinopathie") et devraient être considérés comme essentiels dans la prévention de la tendinopathie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs ont l'intention d'étudier le développement de la tendinopathie chez les athlètes d'élite (joueurs de badminton et de handball) qui entrent dans une phase de surcharge relative de leurs tendons. Cela se fera dans une grande cohorte d'athlètes d'élite dont les enquêteurs ont obtenu des données et des tests essentiels. Un pourcentage de ces athlètes d'élite développeront des symptômes de surutilisation, et dans ceux-ci, les enquêteurs effectueront des investigations qui tenteront d'identifier les changements pathologiques initiaux de la tendinopathie.

Les participants sont inclus dès que possible après le diagnostic de tendinopathie d'Achille ou rotulienne parce que les enquêteurs souhaitent étudier les changements précoces de la tendinopathie. L'hypothèse est qu'au début du développement de la tendinopathie, il y aura un décalage entre les voies anaboliques et cataboliques des protéines matricielles, et sera associé à une régulation positive secondaire des marqueurs inflammatoires et apoptotiques dans le tendon et entraînera une hypervascularisation et un hypermétabolisme.

Le recrutement des participants se fera en collaboration avec TEAM DANMARK (l'organisation sportive d'élite danoise) en collaboration avec les associations danoises de badminton, de handball et de volley-ball). De plus, les enquêteurs établiront des contacts avec tous les entraîneurs et équipes médicales concernés de ces associations mentionnées ci-dessus. Des brochures d'information seront envoyées à plusieurs reprises sur le projet. Les athlètes d'élite peuvent contacter le médecin-chef de TEAM DANMARK directement par e-mail ou par téléphone. En comparaison, un groupe témoin d'athlètes en bonne santé est déjà recruté dans l'ancien projet d'athlètes récréatifs.

Le recrutement pour le projet se concentrera sur l'apparition de la douleur à l'exercice, et chaque participant sera examiné par le médecin-chef de TEAM DANMARK si le participant a une tendinopathie ou non. Une fois inclus, le participant subira les procédures suivantes dès que possible après le diagnostic :

  • Un questionnaire concernant les antécédents d'entraînement et les symptômes persistants
  • Échographie des tendons rotuliens ou d'Achille (bilatéral)
  • Échantillons de sang
  • IRM du tendon qui permet d'identifier n'importe quelle zone malade.

Les participants atteints de tendinopathie seront réévalués physiquement après 3, 6 et 12 mois en ce qui concerne les symptômes, l'activité de la vie quotidienne, les prélèvements sanguins, les questionnaires VISA-A/P et les mesures échographiques. De plus, le côté non affecté sera également utilisé comme comparaison. De plus, les participants recevront des conseils initiaux sur la réduction de la charge par le médecin-chef.

On s'attend à ce que les résultats de cette étude donnent un aperçu des événements menant au développement d'une tendinopathie. Cette étude ajoutera des informations importantes pour comprendre la physiopathologie et fournira également des informations sur le calendrier des phases. Les informations et les résultats de l'étude donneront un aperçu de meilleures options de traitement plus spécifiques et d'une intervention plus précoce chez les athlètes d'élite. De plus, cette étude examinera et abordera la question de savoir pourquoi certains athlètes d'élite développent des tendinopathies, et d'autres non lorsque le volume d'entraînement est également augmenté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Danemark, 2400

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Athlètes d'élite de 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur marquée liée au tendon en association avec l'exercice sur une jambe
  • Douleur lors de l'examen physique de la rotule ou/et du tendon d'Achille à la palpation
  • Démontrer un épaississement échographique (US) du tendon du côté affecté par rapport au côté controlatéral non symptomatique dans la projection antéro-postérieure

Critère d'exclusion:

  • • Chirurgie du tendon d'Achille et/ou rotulien

    • Antécédents de tendinopathie d'Achille et/ou rotulienne
    • A reçu toute forme d'injection dans le tendon d'Achille et/ou rotulien
    • Dernièrement, vous avez une infection autour du tendon d'Achille et/ou de la rotule

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tendinopathie
Athlètes atteints de tendinopathie unilatérale
Les participants reçoivent des conseils initiaux sur la réduction de la charge en cas de tendinopathie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie - Échelle de gris
Délai: 3 mois
Échographie en niveaux de gris pour mesurer l'épaisseur du tendon (mm)
3 mois
Échographie - Doppler puissance
Délai: 3 mois
Pour mesurer la vascularisation du tendon, zone avec signal Doppler puissance (cm^2)
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer les niveaux de CRP dans des échantillons de sang 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
Inflammation systémique Sang total, sérum, plasma et tissus.
3 mois
Mesurer les niveaux de CRP dans des échantillons de sang 12 mois de suivi
Délai: 12 mois
Inflammation systémique Sang total, sérum, plasma et tissus.
12 mois
Modifications structurelles du tendon à l'IRM 3 mois de suivi
Délai: 3 mois
Mesurer les changements structurels du tendon sur l'IRM
3 mois
Modifications structurelles du tendon à l'IRM 12 mois de suivi
Délai: 12 mois
Mesurer les changements structurels du tendon sur l'IRM
12 mois
Échographie - Échelle de gris
Délai: 12 mois
Échographie en niveaux de gris pour mesurer l'épaisseur du tendon (mm)
12 mois
Échographie - Doppler puissance
Délai: 12 mois
Pour mesurer la vascularisation du tendon, zone avec signal Doppler puissance (cm^2)
12 mois
Institut victorien d'évaluation du sport
Délai: 3 mois
Score standardisé de capacité fonctionnelle, chez un patient atteint de tendinopathie d'Achille et rotulienne. Le score total sera rapporté ; échelle (0-100). 100=pleine capacité fonctionnelle 0=mauvaise capacité fonctionnelle.
3 mois
Institut victorien d'évaluation du sport
Délai: 12 mois
Score standardisé de capacité fonctionnelle, chez un patient atteint de tendinopathie d'Achille et rotulienne. Le score total sera rapporté ; échelle (0-100). 100=pleine capacité fonctionnelle 0=mauvaise capacité fonctionnelle.
12 mois
Questionnaires - Échelle d'évaluation numérique (ENR) - Douleur
Délai: 3 mois

Questions sur la douleur, à la fois pendant l'activité et pendant le repos.

Douleur pendant l'activité, (NRS); Échelle (0-10)

Douleur après activité, (NRS); Échelle (0-10)

Douleur au repos, (NRS); Échelle (0-10)

Douleur I le matin, (NRS) ; Échelle (0-10)

Douleur maximale au cours de la semaine écoulée (NRS) ; Échelle (0-10)

3 mois
Questionnaires - Échelle d'évaluation numérique (ENR) - Douleur
Délai: 12 mois

Questions sur la douleur, à la fois pendant l'activité et pendant le repos.

Douleur pendant l'activité, (NRS); Échelle (0-10)

Douleur après activité, (NRS); Échelle (0-10)

Douleur au repos, (NRS); Échelle (0-10)

Douleur I le matin, (NRS) ; Échelle (0-10)

Douleur maximale au cours de la semaine écoulée (NRS) ; Échelle (0-10)

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

17 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CC_1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner