Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon og behandling av tidlig tendinopati hos eliteidrettsutøvere

30. august 2018 oppdatert av: Christian Couppé, Bispebjerg Hospital
Seneskader representerer et betydelig problem hos eliteidrettsutøvere. Forståelsen av patofysiologien til tendinopati er svært sparsom, og spesielt de tidlige hendelsene ved tendinopati er ukjente. I denne studien vil etterforskerne undersøke tidlige endringer i senevevsoverbelastning og utvikling av tendinopati. Etterforskerne vil undersøke eliteidrettsutøvere med nylig utviklet tendinopati med hensyn til symptomer (smerte, funksjon), senemorfologi (ultrasonografi, MR), inflammasjon (aktiviteten til inflammatoriske veier) og vaskularisering (Doppler US). Etterforskerne antar en kobling mellom tidlige symptomer og inflammatorisk aktivitet, etterfulgt av strukturelle endringer. Undersøkelsen vil indikere hvilke symptomer og hvilke senerelaterte målinger som er primære for sykdomsutvikling ("tendinopathy blueprints") og bør være avgjørende for forebygging av tendinopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne har til hensikt å studere utviklingen av tendinopati hos eliteidrettsutøvere (badminton- og håndballspillere) som går inn i en fase med relativ overbelastning av sener. Dette vil bli gjort i et stort kohort av eliteidrettsutøvere som etterforskerne har innhentet viktige data og tester fra. En prosentandel av disse eliteidrettsutøverne vil utvikle overforbrukssymptomer, og i disse vil etterforskerne utføre undersøkelser som vil prøve å identifisere de første patologiske endringene i tendinopati.

Deltakerne inkluderes så snart som mulig etter diagnose av enten Achilles eller patellar tendinopati fordi etterforskerne ønsker å undersøke de tidlige endringene i tendinopati. Hypotesen er, at ved tidlig utvikling av tendinopati vil det være et misforhold mellom matriseproteinets anabole og katabole veier, og vil være assosiert med en sekundær oppregulering av inflammatoriske og apoptotiske markører i senen og resultere i hypervaskularisering og hypermetabolisme.

Rekruttering av deltakere vil skje i samarbeid med TEAM DANMARK (den danske idrettens eliteidrettsorganisasjon) sammen med det danske badminton-, håndball- og volleyballforbundet. Videre vil etterforskerne etablere kontakt med alle relevante trenere og medisinske team i disse foreningene nevnt ovenfor. Det vil gjentatte ganger bli sendt ut informasjonsskriv om prosjektet. Eliteutøvere kan kontakte overlege i TEAM DANMARK direkte via epost eller telefon. Til sammenligning er en kontrollgruppe av friske idrettsutøvere allerede rekruttert i det tidligere prosjektet med fritidsidrettsutøvere.

Rekruttering til prosjektet vil fokusere på utbruddet av treningssmerter, og hver deltaker vil bli undersøkt av overlege i TEAM DANMARK om deltakeren har tendinopati eller ikke. Når deltakeren er inkludert, vil deltakeren gjennomgå følgende prosedyrer så snart som mulig etter at diagnosen er gitt:

  • Et spørreskjema angående treningshistorie og pågående symptomer
  • Ultralydskanning av patella eller akillessener (bilateral)
  • Blodprøver
  • MR av senen som kan identifisere ethvert sykt område.

Deltakere med tendinopati vil bli fysisk reevaluert etter 3, 6 og 12 måneder med hensyn til symptomer, dagliglivets aktivitet, blodprøver, spørreskjemaer VISA-A/P og ultralydmålinger. Videre vil den upåvirkede siden også brukes som sammenligning. I tillegg vil deltakerne få innledende veiledning om belastningsreduksjon av overlege.

Det forventes at resultatene av denne studien vil gi innsikt i hendelsene som fører til en utviklende tendinopati. Denne studien vil legge til viktig informasjon for å forstå patofysiologien og gi informasjon om tidspunktet for fasene også. Informasjon og resultater fra studien vil gi innsikt i bedre behandlingstilbud som er mer spesifikke og tidligere intervensjon hos eliteidrettsutøvere. Videre vil denne studien undersøke og ta opp spørsmålet om hvorfor noen eliteidrettsutøvere utvikler tendinopatier, og andre ikke gjør det når treningsvolumet er like høyt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bispebjerg Hospital , København NV
      • Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Danmark, 2400

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eliteidrettsutøvere 18 år og eldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Markerte senerelaterte smerter i forbindelse med trening på ett ben
  • Sårhet under fysisk undersøkelse av patella eller/og akillessene ved palpasjon
  • Demonstrere en ultrasonografisk (US) fortykkelse av senen på den berørte siden kontra den kontralaterale usymptomatiske siden i anterior-posterior projeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • • Kirurgi i akillessene og/eller patellasenen

    • Historie om Achilles og/eller patellar tendinopati
    • Fikk noen form for injeksjon i akillessenen og/eller patellasenen
    • Har i det siste hatt en infeksjon rundt akillessenen og/eller patellasenen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tendinopati
Idrettsutøvere med ensidig tendinopati
Deltakerne får innledende veiledning om belastningsreduksjon ved tendinopati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd - gråtoner
Tidsramme: 3 måneder
Gråskala ultralyd for måling av senetykkelse (mm)
3 måneder
Ultralyd - Power doppler
Tidsramme: 3 måneder
For å måle senevaskularisering, område med kraftdopplersignal (cm^2)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål CRP-nivåer i blodprøver 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
Systemisk betennelse Fullblod, serum, plasma og vev.
3 måneder
Mål CRP-nivåer i blodprøver 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
Systemisk betennelse Fullblod, serum, plasma og vev.
12 måneder
Senen strukturelle endringer på MR 3 måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneder
Mål senestrukturendringer på MR
3 måneder
Senen strukturelle endringer på MR 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
Mål senestrukturendringer på MR
12 måneder
Ultralyd - gråtoner
Tidsramme: 12 måneder
Gråskala ultralyd for måling av senetykkelse (mm)
12 måneder
Ultralyd - Power doppler
Tidsramme: 12 måneder
For å måle senevaskularisering, område med kraftdopplersignal (cm^2)
12 måneder
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsramme: 3 måneder
Standardisert skåre for funksjonsevne, hos pasienter med achilles og patellar tendinopati. Total poengsum vil bli rapportert; skala (0-100). 100=full funksjonskapasitet 0=dårlig funksjonskapasitet.
3 måneder
Victorian Institute of Sport Assessment
Tidsramme: 12 måneder
Standardisert skåre for funksjonsevne, hos pasienter med achilles og patellar tendinopati. Total poengsum vil bli rapportert; skala (0-100). 100=full funksjonskapasitet 0=dårlig funksjonskapasitet.
12 måneder
Spørreskjemaer - Numerical Rating Scale (NRS) - Smerte
Tidsramme: 3 måneder

Spørsmål om smerte, både under aktivitet og under hvile.

Smerter under aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter etter aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter i hvile, (NRS); Skala (0-10)

Smerter jeg morgenen, (NRS); Skala (0-10)

Maksimal smerte i løpet av den siste uken, (NRS); Skala (0-10)

3 måneder
Spørreskjemaer - Numerical Rating Scale (NRS) - Smerte
Tidsramme: 12 måneder

Spørsmål om smerte, både under aktivitet og under hvile.

Smerter under aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter etter aktivitet, (NRS); Skala (0-10)

Smerter i hvile, (NRS); Skala (0-10)

Smerter jeg morgenen, (NRS); Skala (0-10)

Maksimal smerte i løpet av den siste uken, (NRS); Skala (0-10)

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

17. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CC_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tendinopati

Kliniske studier på Identifisering og behandling av tidlig tendinopati

Abonnere