Identificación y tratamiento de la tendinopatía precoz en deportistas de élite
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores pretenden estudiar el desarrollo de la tendinopatía en deportistas de élite (jugadores de bádminton y balonmano) que entran en una fase de sobrecarga relativa de sus tendones. Esto se hará en una gran cohorte de atletas de élite de los que los investigadores han obtenido datos y pruebas esenciales. Un porcentaje de estos deportistas de élite desarrollará síntomas de sobreuso, y en ellos, los investigadores realizarán investigaciones que intentarán identificar los cambios patológicos iniciales en la tendinopatía.
Los participantes se incluyen lo antes posible después del diagnóstico de tendinopatía de Aquiles o rotuliana porque los investigadores desean investigar los cambios tempranos en la tendinopatía. La hipótesis es que en el desarrollo temprano de la tendinopatía habrá un desajuste entre las vías anabólicas y catabólicas de la proteína de la matriz, y se asociará con una regulación ascendente secundaria de marcadores inflamatorios y apoptóticos en el tendón y dará como resultado hipervascularización e hipermetabolismo.
El reclutamiento de participantes se realizará en colaboración con TEAM DANMARK (la organización deportiva de élite deportiva danesa) junto con las asociaciones danesas de bádminton, balonmano y voleibol). Además, los investigadores establecerán contacto con todos los entrenadores y equipos médicos relevantes de estas asociaciones mencionadas anteriormente. Se enviarán repetidamente folletos informativos sobre el proyecto. Los deportistas de élite pueden ponerse en contacto con el médico jefe del TEAM DANMARK directamente por correo electrónico o por teléfono. En comparación, ya se recluta un grupo de control de atletas sanos en el antiguo proyecto de atletas recreativos.
El reclutamiento para el proyecto se centrará en el inicio del dolor durante el ejercicio, y el médico jefe del TEAM DANMARK examinará a cada participante para saber si tiene tendinopatía o no. Una vez incluido, el participante se someterá a los siguientes procedimientos tan pronto como sea posible después de recibir el diagnóstico:
- Un cuestionario sobre el historial de entrenamiento y los síntomas en curso.
- Ecografía de los tendones patelar o de Aquiles (bilateral)
- Muestras de sangre
- Resonancia magnética del tendón que puede identificar cualquier área enferma.
Los participantes con tendinopatía serán reevaluados físicamente a los 3, 6 y 12 meses en cuanto a síntomas, actividad de la vida diaria, muestras de sangre, cuestionarios VISA-A/P y ecografías. Además, el lado no afectado también se utilizará como comparación. Además, los participantes recibirán orientación inicial sobre la reducción de la carga por parte del médico jefe.
Se espera que los resultados de este estudio brinden información sobre los eventos que conducen al desarrollo de una tendinopatía. Este estudio agregará información importante para comprender la fisiopatología y también brindará información sobre el momento de las fases. La información y los resultados del estudio darán una idea de mejores opciones de tratamiento que son intervenciones más específicas y tempranas en atletas de élite. Además, este estudio investigará y abordará la cuestión de por qué algunos atletas de élite desarrollan tendinopatías y otros no cuando el volumen de entrenamiento es igualmente alto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bispebjerg Hospital , København NV
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Copenhagen NV, Bispebjerg Hospital , København NV, Dinamarca, 2400
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine
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Contacto:
- Christian Couppé, PT, PhD
- Número de teléfono: 60660825
- Correo electrónico: christian.couppe@regionh.dk
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Contacto:
- Christoffer Brushøj, MD
- Número de teléfono: 27 29 20 68
- Correo electrónico: mailto:chbr@teamdanmark.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor marcado relacionado con el tendón en asociación con el ejercicio en una pierna
- Dolor durante el examen físico de la rótula y/o el tendón de Aquiles a la palpación
- Demostrar un engrosamiento ultrasonográfico (US) del tendón en el lado afectado frente al lado asintomático contralateral en la proyección anterior-posterior
Criterio de exclusión:
• Cirugía en tendón de Aquiles y/o rotuliano
- Antecedentes de tendinopatía de Aquiles y/o rotuliana
- Recibió cualquier forma de inyección en el tendón de Aquiles y/o rotuliano
- Últimamente, tiene una infección alrededor del tendón de Aquiles y/o rotuliano
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Tendinopatía
Deportistas con tendinopatía unilateral
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Los participantes reciben orientación inicial sobre la reducción de la carga cuando la tendinopatía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ultrasonografía - Escala de grises
Periodo de tiempo: 3 meses
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Ultrasonido en escala de grises para medir el grosor del tendón (mm)
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3 meses
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Ultrasonografía - Power doppler
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para medir la vascularización del tendón, área con señal doppler de potencia (cm^2)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir los niveles de CRP en muestras de sangre 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Inflamación sistémica Sangre entera, suero, plasma y tejido.
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3 meses
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Medir los niveles de CRP en muestras de sangre 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Inflamación sistémica Sangre entera, suero, plasma y tejido.
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12 meses
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Cambios estructurales del tendón en la resonancia magnética 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mida los cambios estructurales del tendón en la resonancia magnética
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3 meses
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Cambios estructurales del tendón en la resonancia magnética 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mida los cambios estructurales del tendón en la resonancia magnética
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12 meses
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Ultrasonografía - Escala de grises
Periodo de tiempo: 12 meses
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Ultrasonido en escala de grises para medir el grosor del tendón (mm)
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12 meses
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Ultrasonografía -Doppler de potencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Para medir la vascularización del tendón, área con señal doppler de potencia (cm^2)
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12 meses
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntaje estandarizado de capacidad funcional, en paciente con tendinopatía de Aquiles y rotuliana.
Se informará la puntuación total; escala (0-100).
100=capacidad funcional total 0=capacidad funcional pobre.
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3 meses
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Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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Puntaje estandarizado de capacidad funcional, en paciente con tendinopatía de Aquiles y rotuliana.
Se informará la puntuación total; escala (0-100).
100=capacidad funcional total 0=capacidad funcional pobre.
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12 meses
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Cuestionarios - Escala de calificación numérica (NRS) - Dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Preguntas sobre el dolor, tanto durante la actividad como durante el reposo. Dolor durante la actividad, (NRS); Escala (0-10) dolor después de la actividad, (NRS); Escala (0-10) Dolor en reposo, (NRS); Escala (0-10) Dolor I por la mañana, (NRS); Escala (0-10) Dolor máximo durante la última semana (NRS); Escala (0-10) |
3 meses
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Cuestionarios - Escala de calificación numérica (NRS) - Dolor
Periodo de tiempo: 12 meses
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Preguntas sobre el dolor, tanto durante la actividad como durante el reposo. Dolor durante la actividad, (NRS); Escala (0-10) dolor después de la actividad, (NRS); Escala (0-10) Dolor en reposo, (NRS); Escala (0-10) Dolor I por la mañana, (NRS); Escala (0-10) Dolor máximo durante la última semana (NRS); Escala (0-10) |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Christian Couppé, PhD, Unversity of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CC_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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