管理生理压力和改善睡眠模式的个性化干预
管理肥胖 2 型糖尿病阿联酋患者生理压力和改善睡眠模式的个性化干预：一项随机对照临床试验。
在全球范围内，2 型糖尿病 (DM) 和肥胖症被认为是增长最快的疾病，并且它们的患病率在过去二十年中急剧增加。
最近的研究表明，约 19% 的阿联酋人口被诊断出患有糖尿病，57% 的阿联酋 2 型糖尿病患者肥胖。
最佳血糖控制和体重管理涉及全面的生活方式方法，包括营养建议和适当水平的身体活动。
然而，最近的观点表明，还有其他因素，如睡眠不足和压力，会导致 2 型糖尿病的发展。
考虑到之前的研究结果，本研究旨在调查个性化干预对阿联酋 2 型糖尿病患者体重和血糖控制的影响。 干预包括评估和调整睡眠模式和压力水平。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，在阿拉伯联合酋长国 (UAE) 七个酋长国之一的阿治曼 (Ajman) 的拉希德糖尿病与研究中心 (RCDR) 进行。 该研究得到了 Al Qassimi 医院（阿联酋卫生部）Al Qassimi 临床研究中心研究伦理委员会的批准。
研究人群由阿联酋人 (n = 51) 组成，他们每季度就诊一次 RCDR 糖尿病诊所（每年一次初次就诊和三次随访）。 参与者是从 RCDR 糖尿病诊所通过不同方法招募的，包括 (i) 直接联系 (ii) 分发信息传单和 (iii) 使用 RCDR 患者的电子医疗数据库 Diamond 打电话。 筛选过程涉及 110 名患有 T2DM 的阿联酋患者，并且 51 名个人有资格根据以下纳入和排除标准参加本试验。 纳入标准为 (i) 年龄在 18-60 岁之间 (ii) 体重指数 (BMI > 25 Kg/m2) 和 (iii) T2DM。 排除标准是 (i) 年龄 < 18 岁和 > 60 岁 (ii) BMI < 25 Kg/m2) (iii) 1 型 DM (iv) 心房颤动和/或心房扑动和/或束支传导阻滞的诊断和 ( v) 心脏移植。
符合条件的参与者被随机分配到干预组 (n = 26) 和/或对照组 (n = 25)。 不依从是维持每组随机参与者数量相同的主要障碍，干预组和对照组分别有 19% 和 24% 的参与者没有参加第一次访问。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在18-60岁之间
- 身体质量指数 (BMI > 25 Kg/m2)
- T2DM
排除标准：
- 年龄 < 18 岁和 > 60 岁
- 体重指数 < 25 公斤/平方米）
- 类型 1 DM
- 心房颤动和/或心房扑动和/或束支传导阻滞心脏移植的诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
生理压力和睡眠模式干预的评估包括 (i) 信息会议 (ii) 压力和恢复水平的预评估（第一次评估）和睡眠模式 (iii) 基于初始结果的个人反馈会议和行动计划评估 (iv) 监测和跟进 (v) 压力和恢复水平及睡眠模式的后评估（第二次评估）
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个性化干预包括 (i) 信息会议 (ii) 压力和恢复水平的预评估（第一次评估）和睡眠模式 (iii) 基于初步评估结果的个人反馈会议和行动计划 (iv) 监测(v) 压力和恢复水平以及睡眠模式的后评估（第二次评估）。
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无干预：控制组
控制协议仅包括 (i) 信息会议 (ii) 预评估（初始评估和 (iii) 压力和恢复水平和睡眠模式的后评估（第二次评估）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：6个月
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在现场访问前/后干预时测量体重
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6个月
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体重指数的变化
大体时间：6个月
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在现场访问干预前/后测量 BMI
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6个月
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HbA1c 的变化
大体时间：6个月
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在现场访问干预前/后测量 HbA1c
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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