Eine personalisierte Intervention zur Bewältigung von physiologischem Stress und zur Verbesserung des Schlafverhaltens

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die am Rashid Center for Diabetes and Research (RCDR) in Ajman, einem der sieben Emirate der Vereinigten Arabischen Emirate (VAE), durchgeführt wurde. Die Studie wurde von der Forschungsethikkommission des Al Qassimi Clinical Research Centre des Al Qassimi Hospital (Gesundheitsministerium, VAE) genehmigt.

Die Studienpopulation besteht aus emiratischen Personen (n = 51), die vierteljährlich RCDR-Diabeteskliniken aufsuchen (ein erster Besuch und drei Folgebesuche pro Jahr). Die Teilnehmer wurden aus RCDR-Diabeteskliniken und über verschiedene Methoden rekrutiert, darunter (i) direkter Kontakt, (ii) Verteilung informativer Flyer und (iii) Telefonanrufe mithilfe von Diamond, einer elektronischen medizinischen Datenbank von RCDR-Patienten. Der Screening-Prozess umfasste 110 emiratische Patienten mit T2DM und 51 Personen waren aufgrund der folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien zur Teilnahme an der vorliegenden Studie berechtigt. Die Einschlusskriterien waren (i) Alter zwischen 18 und 60 Jahren, (ii) Body-Mass-Index (BMI > 25 kg/m2) und (iii) T2DM. Die Ausschlusskriterien waren (i) Alter < 18 und > 60 Jahre (ii) BMI < 25 kg/m2) (iii) Typ-1-DM (iv) Diagnose von Vorhofflimmern und/oder Vorhofflattern und/oder Schenkelblock und ( v) Herztransplantation.

Die teilnahmeberechtigten Teilnehmer wurden zufällig einer Interventionsgruppe (n = 26) und/oder einer Kontrollgruppe (n = 25) zugeteilt. Die Nichteinhaltung war das Haupthindernis dafür, die gleiche Anzahl randomisierter Teilnehmer in jeder Gruppe aufrechtzuerhalten, und 19 % bzw. 24 % der Teilnehmer in der Interventions- und Kontrollgruppe nahmen nicht am ersten Besuch teil.