个人韧性赋权计划研究
接受手术治疗的癌症患者围手术期的个人韧性增强计划 (PREP)
Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine 的个人韧性增强计划 (PREP) 是在 Legacy Meridian 中设计的，旨在帮助所有选定的即将住院的患者。 对于“接受手术治疗的癌症患者围手术期的个人恢复力计划 (PREP)”（以下简称“项目或 PREP”），Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine 正在设计一个新的试点计划，以关注肿瘤患者的需求.
所有将在 Hackensack Meridian Health 尤其是泽西海岸大学医学中心接受预定外科手术（肝胆和胸外科）的癌症患者均有资格参与（有关更多详细信息，请参阅资格标准，第 4 节） ).
总体而言，该试点项目将包括 5 次辅导课程和一次在医生办公室进行的介绍性会议/访问。 最初的医生访问将侧重于患者资格、项目介绍、知情同意和干预前调查，并将由主要调查员或上述其中一名副调查员进行。 以下 5 节课将由一名综合健康教练/注册护士进行（详情请参阅第 5 节）。 干预后调查将在最后一次会议期间完成，并在一个月和最后一次会议后的 3 个月重复。
该项目的目标是调查使用 PREP 作为对诊断出患有癌症的患者的干预是否会导致改善各种指标，包括改善恢复力、睡眠、活动、目的、营养、管理自身健康和福祉的能力、根据东部肿瘤协作组 (ECOG)，止痛药的使用减少，并且可以更快地恢复到以前的功能状态。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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Neptune、New Jersey、美国、07753
- Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
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Red Bank、New Jersey、美国、07701
- Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断患有胸（肺）癌、肝胆系统（胆管癌、胰腺癌、肝癌）的患者将接受预定的外科手术
- 能够理解并签署知情同意书
- 愿意参与研究并遵守方案要求
排除标准：
- 无法提供同意
- PI 根据 ECOG 调查（如果 ECOG >1）自行决定是否参加。 详见第 5 节和附录 1。
- 非英语患者。
- 使用阿片类药物治疗非恶性疼痛超过 7 天 6 晚期或 4 期癌症。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：研究组 - PREP 干预
接受教练干预的参与者
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5 场辅导课程将由研究护士 (RN) - 健康教练亲自或通过电话进行。
在课程中，健康教练将重点介绍健康和幸福的 5 大支柱：睡眠、活动、目的、营养和弹性。
将向参与者介绍呼吸技巧，并将教患者如何获得身心技能以协助压力管理，学会通过建立弹性来茁壮成长，感觉有能力管理自己的健康，获得自我保健技能以自然减少焦虑、疼痛和恶心，控制压力反应并触发放松反应以促进健康，并发现哪些食物能为身体提供能量，为康复、恢复和整体健康做准备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 睡眠
大体时间：出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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为该项目开发了与睡眠有关的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和干预后调查之间的变化 |
出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 活动
大体时间：出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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为该项目开发的与活动相关的生活质量（按照 1-5 Likert 量表，1 表示最差，5 表示最好）。 干预前和干预后调查之间的变化 |
出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 目的
大体时间：出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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为这个项目开发的关于目标感的生活质量（在 1-5 的李克特量表中，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和干预后调查之间的变化 |
出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 营养
大体时间：出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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为该项目开发了与营养有关的生活质量（按照 1-5 级李克特量表，1 级最差，5 级最好）。 干预前和干预后调查之间的变化 |
出院后两周内，在术后访问之后（在同一天，他们将进行术后访问、最后一次辅导和干预后调查）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 睡眠
大体时间：干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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为该项目开发了与睡眠有关的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前调查与干预后 1 个月调查之间的变化 |
干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 活动
大体时间：干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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为该项目开发的与活动相关的生活质量（按照 1-5 Likert 量表，1 表示最差，5 表示最好）。 干预前和 1 个月后调查之间的变化 |
干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 目的
大体时间：干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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为这个项目开发的关于目标感的生活质量（在 1-5 的李克特量表中，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和 1 个月后调查之间的变化 |
干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 营养
大体时间：干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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为该项目开发了与营养有关的生活质量（按照 1-5 级李克特量表，1 级最差，5 级最好）。 干预前和 1 个月后调查之间的变化 |
干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 睡眠
大体时间：干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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为该项目开发了与睡眠有关的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前调查与干预后 3 个月调查之间的变化 |
干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 活动
大体时间：干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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为该项目开发的与活动相关的生活质量（按照 1-5 Likert 量表，1 表示最差，5 表示最好）。 干预前和 3 个月后调查之间的变化 |
干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 目的
大体时间：干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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为这个项目开发的关于目标感的生活质量（在 1-5 的李克特量表中，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和 3 个月后调查之间的变化 |
干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）- 营养
大体时间：干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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为该项目开发了与营养有关的生活质量（按照 1-5 级李克特量表，1 级最差，5 级最好）。 干预前和 3 个月后调查之间的变化 |
干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）——韧性
大体时间：干预后（调查在上次辅导课程结束时完成）
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为该项目开发了与恢复力有关的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和干预后调查之间的变化 |
干预后（调查在上次辅导课程结束时完成）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）——韧性
大体时间：干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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为该项目开发了与恢复力有关的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和 1 个月后调查之间的变化 |
干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）——韧性
大体时间：干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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为该项目开发了与恢复力有关的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和 3 个月后调查之间的变化 |
干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）-赋权
大体时间：干预后（调查在上次辅导课程结束时完成）
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为该项目开发的关于赋权的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和干预后调查之间的变化 |
干预后（调查在上次辅导课程结束时完成）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）-赋权
大体时间：干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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为该项目开发的关于赋权的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和 1 个月后调查之间的变化 |
干预后 1 个月（调查在最后一次沙发会议后 30 天发送）
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干预后生活质量的变化（辅导课程）-赋权
大体时间：干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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为该项目开发的关于赋权的生活质量（按照 1-5 的李克特量表，1 代表最差，5 代表最好）。 干预前和 3 个月后调查之间的变化 |
干预后 3 个月（调查在最后一次沙发会议后 90 天发送）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ronald Matteotti, MD、Hackensack Meridian Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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