Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyes ellenálló képesség-empowerment program tanulmánya

2021. szeptember 20. frissítette: Hackensack Meridian Health

Personal Resilience Empowerment Program (PREP) a műtétileg kezelt rákos betegek perioperatív kezelésében

A Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine-nél a Personal Resilience Empowerment Program (PREP) a Legacy Meridianban készült, hogy segítse az összes kiválasztott pácienst a közelgő kórházi kezelés során. A "Personal Resilience Empowerment Program (PREP) a műtétileg kezelt rákos betegek perioperatív környezetében" (a továbbiakban: a projekt vagy PREP) számára a Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine egy új kísérleti programot tervez, amely az onkológiai betegek szükségleteire összpontosít. .

A Hackensack Meridian Health-ben és különösen a Jersey Shore Egyetem Orvosi Központjában tervezett sebészeti (máj-epe és mellkasi) sebészeti (máj-epe- és mellkasi) műtéten diagnosztizált összes beteg jogosult részt venni (további részletekért lásd a jogosultsági feltételeket a 4. szakaszban). ).

Összességében ez a kísérleti projekt 5 coaching ülést és egy bevezető ülést/látogatást foglal magában, amelyre az orvosi rendelőben kerül sor. Az első orvoslátogatás a betegek alkalmasságára, a projekt bemutatására, a tájékoztatáson alapuló beleegyezésre és a beavatkozás előtti felmérésre összpontosít, és a vizsgálatot a vezető vizsgáló vagy a fent felsorolt ​​alvizsgálók egyike végzi. A következő 5 foglalkozást az integratív egészségügyi coachok/bejegyzett nővérek egyike fogja vezetni (a részleteket lásd az 5. részben). A beavatkozás utáni felmérést az utolsó ülés során kell kitölteni, és egy hónap múlva, illetve az utolsó ülés után 3 hónap múlva meg kell ismételni.

Ennek a projektnek a célja annak vizsgálata, hogy a PREP beavatkozásként történő alkalmazása rákkal diagnosztizált betegeknél különböző mutatók javulását eredményezné-e, beleértve a reziliencia, az alvás, az aktivitás, a cél, a táplálkozás, a saját egészségi állapot és jólét kezelésének képességének javítását, a fájdalomcsillapítók használatának csökkenése és a korábbi funkcionális állapot gyorsabb visszatérése az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Egyesült Államok, 07701
        • Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellkasi (tüdő), máj-eperendszeri rákkal (kolangiokarcinóma, hasnyálmirigy-, májrák) diagnosztizált betegek, akiknél ütemezett sebészeti beavatkozáson esnek át
  • Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a protokoll követelményeinek betartására

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni
  • Nem tud részt venni a PI döntése alapján az ECOG felmérés alapján (ha az ECOG >1). A részleteket lásd az 5. fejezetben és az 1. függelékben.
  • Nem angolul beszélő betegek.
  • Opioid-használat nem rosszindulatú fájdalom esetén több mint 7 napig 6 Terminális vagy 4. stádiumú rák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulmányi kar – PREP beavatkozás
A coaching beavatkozásban részesülő résztvevők
Viselkedési: Személyes ellenálló képességet növelő program, amely 5 foglalkozást tartalmaz egészségügyi edzőkkel
5 coaching ülés, amely akár személyesen, akár telefonon történik egy kutatónővérrel (RN)-egészségügyi edzővel. A foglalkozások során az egészségügyi coach az egészség és a jólét 5 pillérének megismertetésére összpontosít: alvás, aktivitás, cél, táplálkozás és ellenálló képesség. Légzési technikákat mutat be a résztvevőknek, és megtanítja a betegeknek, hogyan sajátítsák el a test-elme készségeket a stresszkezelés elősegítése érdekében, hogyan tanuljanak meg boldogulni az ellenálló képesség kialakításával, hogyan érezhetik magukat az egészségük kezelésében, sajátíthatnak el öngondoskodási készségeket a szorongás, fájdalom és hányinger természetes csökkentésére, szabályozza a stresszreakciót és indítsa el a relaxációs reakciót, hogy elősegítse a jólétet, és fedezze fel, milyen ételek táplálják a szervezetet a gyógyulásra, a felépülésre és az általános egészségre való felkészülés során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség változása a beavatkozás után (coaching ülések) - Alvás
Időkeret: Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)

Az alvással kapcsolatos életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti és utáni felmérés között
Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – tevékenység
Időkeret: Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)

A projekthez kidolgozott tevékenységre vonatkozó életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1 a legrosszabb és az 5 a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és utáni felmérés között
Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – Cél
Időkeret: Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)

A céltudatosságra vonatkozó életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti és utáni felmérés között
Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) - Táplálkozás
Időkeret: Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)

A projekthez kidolgozott táplálkozási életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és utáni felmérés között
Az elbocsátástól számított két héten belül, a posztoperatív látogatást követően (ugyanazon a napon lesz a műtét utáni vizit, az utolsó coaching és a beavatkozás utáni felmérés)
Az életminőség változása a beavatkozás után (coaching ülések) - Alvás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)

Az alvással kapcsolatos életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti felmérés és a beavatkozás utáni 1 hónapos felmérés között
1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – tevékenység
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)

A projekthez kidolgozott tevékenységre vonatkozó életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1 a legrosszabb és az 5 a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és az 1 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – Cél
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)

A céltudatosságra vonatkozó életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti és az 1 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) - Táplálkozás
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)

A projekthez kidolgozott táplálkozási életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és az 1 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)
Az életminőség változása a beavatkozás után (coaching ülések) - Alvás
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)

Az alvással kapcsolatos életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti felmérés és a beavatkozás utáni 3 hónapos felmérés között
3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – tevékenység
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)

A projekthez kidolgozott tevékenységre vonatkozó életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1 a legrosszabb és az 5 a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és a 3 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – Cél
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)

A céltudatosságra vonatkozó életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti és a 3 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) - Táplálkozás
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)

A projekthez kidolgozott táplálkozási életminőség (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és a 3 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – rugalmasság
Időkeret: Intervenció után (a felmérés az utolsó coaching ülés végén fejeződött be)

Az ehhez a projekthez kidolgozott életminőség a rezilienciával kapcsolatban (1-5 Likert skálán, ahol az 1 a legrosszabb és az 5 a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és utáni felmérés között
Intervenció után (a felmérés az utolsó coaching ülés végén fejeződött be)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – rugalmasság
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)

Az ehhez a projekthez kidolgozott életminőség a rezilienciával kapcsolatban (1-5 Likert skálán, ahol az 1 a legrosszabb és az 5 a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és az 1 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)
Az életminőség változása beavatkozás után (coaching ülések) – rugalmasság
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)

Az ehhez a projekthez kidolgozott életminőség a rezilienciával kapcsolatban (1-5 Likert skálán, ahol az 1 a legrosszabb és az 5 a legjobb minden kategóriában).

Változás a beavatkozás előtti és a 3 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)
Az életminőség változása a beavatkozás után (coaching ülések) - Empowerment
Időkeret: Intervenció után (a felmérés az utolsó coaching ülés végén fejeződött be)

Az Empowerment életminősége (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti és utáni felmérés között
Intervenció után (a felmérés az utolsó coaching ülés végén fejeződött be)
Az életminőség változása a beavatkozás után (coaching ülések) - Empowerment
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)

Az Empowerment életminősége (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti és az 1 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
1 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 30 nappal az utolsó pihenés után küldték el)
Az életminőség változása a beavatkozás után (coaching ülések) - Empowerment
Időkeret: 3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)

Az Empowerment életminősége (1-5 Likert skálán, ahol az 1-es a legrosszabb és az 5-ös a legjobb minden kategóriában) ehhez a projekthez készült.

Változás a beavatkozás előtti és a 3 hónapos beavatkozás utáni felmérés között
3 hónappal a beavatkozás után (a felmérést 90 nappal az utolsó fekvés után küldték el)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hackensack Meridian Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB#201801121J

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel