Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personal Resilience Empowerment Program -tutkimus

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hackensack Meridian Health

Personal Resilience Empowerment Program (PREP) kirurgisesti hoidettujen syöpäpotilaiden perioperatiivisessa ympäristössä

Hackensack Meridian Integrative Health & Medicinen Personal Resilience Empowerment Program (PREP) -ohjelma suunniteltiin Legacy Meridianissa auttamaan kaikkia valittuja potilaita tulevassa sairaalahoidossa. "Personal Resilience Empowerment Program (PREP) kirurgisesti hoidettujen syöpäpotilaiden perioperatiivisessa ympäristössä", jäljempänä "projekti tai PREP", Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine suunnittelee uutta pilottiohjelmaa keskittyäkseen onkologisten potilaiden tarpeisiin. .

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, joille tehdään suunniteltu leikkaus (maksa-sappi ja rintakehä) Hackensack Meridian Healthissa ja erityisesti Jersey Shore University Medical Centerissä, ovat oikeutettuja osallistumaan (katso lisätietoja kelpoisuusperusteista kohdasta 4 ).

Kaiken kaikkiaan tämä pilottiprojekti sisältää 5 valmennusistuntoa ja johdantoistunnon/käynnin, joka järjestetään lääkärin vastaanotolla. Ensimmäisessä lääkärikäynnissä keskitytään potilaan kelpoisuuteen, hankkeen esittelyyn, tietoon perustuvaan suostumukseen ja interventiota edeltävään kyselyyn, ja sen suorittaa päätutkija tai jokin yllä luetelluista osatutkijoista. Seuraavat 5 istuntoa johtaa yksi integratiivisista terveysvalmentajista/rekisteröityistä sairaanhoitajista (katso lisätietoja kohdasta 5). Intervention jälkeinen kysely suoritetaan viimeisen istunnon aikana ja toistetaan kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, parantaisiko PREP:n käyttö interventiossa syöpädiagnoosin saaneilla potilailla erilaisia ​​mittareita, mukaan lukien parannuksia vastustuskykyyn, uneen, aktiivisuuteen, tarkoitukseen, ravintoon, voimaantumiseen oman terveyden ja hyvinvoinnin hallintaan, kipulääkkeiden käytön väheneminen ja nopeampi paluu aikaisempaan toimintatilaan Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Yhdysvallat, 07701
        • Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (keuhkosyöpä), maksa-sappisyöpä (kolangiokarsinooma, haima, maksa), joille tehdään aikataulun mukainen kirurginen toimenpide
  • Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Halu osallistua tutkimukseen ja noudattaa protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta
  • Ei voi osallistua PI:n harkinnan mukaan ECOG-tutkimuksen perusteella (jos ECOG >1). Katso lisätietoja kohdasta 5 ja liite 1.
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
  • Opioidien käyttö ei-pahanlaatuiseen kipuun yli 7 päivää 6 Terminaalin tai vaiheen 4 syöpä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimusosasto - PREP-interventio
Osallistujat saavat valmennusintervention
Käyttäytyminen: Personal Resilience Empowerment -ohjelma sisältää 5 istuntoa terveysvalmentajien kanssa
5 valmennusta, jotka järjestetään joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse tutkimussairaanhoitajan (RN)-terveysvalmentajan kanssa. Terveysvalmentaja keskittyy harjoitusten aikana esittelemään terveyden ja hyvinvoinnin 5 pilaria: uni, aktiivisuus, tarkoitus, ravitsemus ja resilienssi. Esittelee osallistujille hengitystekniikoita ja opettaa potilaita hankkimaan mielen ja kehon taitoja, jotka auttavat stressin hallinnassa, oppimaan menestymään rakentamalla vastustuskykyä, tuntemaan kykynsä hallita terveyttään, hankkimaan itsehoitotaitoja ahdistuksen, kivun ja pahoinvoinnin vähentämiseksi luonnollisesti, hallitse stressireaktiota ja laukaise rentoutumisreaktio edistääksesi hyvinvointia ja selvittääksesi, mitkä ruoat ruokkivat kehoa valmistautuessasi paranemiseen, palautumisen ja yleisen terveydentilan aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Uni
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu unen suhteen (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja jälkeisen tutkimuksen välillä
Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Aktiviteetti
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)

Toimintaa koskeva elämänlaatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa) kehitetty tätä projektia varten.

Muutos interventiota edeltävän ja jälkeisen tutkimuksen välillä
Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Tarkoitus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu tarkoituksenmukaisuuden tunteesta (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja jälkeisen tutkimuksen välillä
Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Ravitsemus
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)

Tätä hanketta varten kehitetty ravitsemuselämän laatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja jälkeisen tutkimuksen välillä
Kahden viikon kuluessa kotiuttamisesta, postoperatiivisen käynnin jälkeen (saman päivän aikana heillä olisi post-op-käynti, viimeinen valmennustilaisuus ja interventiotutkimus)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Uni
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu unen suhteen (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän tutkimuksen ja 1 kuukauden kuluttua interventiotutkimuksen välillä
1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Aktiviteetti
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)

Toimintaa koskeva elämänlaatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa) kehitetty tätä projektia varten.

Muutos interventiota edeltävän ja 1 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Tarkoitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu tarkoituksenmukaisuuden tunteesta (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja 1 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Ravitsemus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)

Tätä hanketta varten kehitetty ravitsemuselämän laatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja 1 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Uni
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu unen suhteen (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän tutkimuksen ja 3 kuukauden kuluttua interventiotutkimuksen välillä
3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Aktiviteetti
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)

Toimintaa koskeva elämänlaatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa) kehitetty tätä projektia varten.

Muutos interventiota edeltävän ja 3 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Tarkoitus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu tarkoituksenmukaisuuden tunteesta (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja 3 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)
Elämänlaadun muutos Intervention jälkeisessä (valmennusistunnot) - Ravitsemus
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)

Tätä hanketta varten kehitetty ravitsemuselämän laatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja 3 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Resilienssi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (kysely suoritettu viimeisen valmennusistunnon lopussa)

Resilienssiä koskeva elämänlaatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa) kehitetty tätä projektia varten.

Muutos interventiota edeltävän ja jälkeisen tutkimuksen välillä
Intervention jälkeinen (kysely suoritettu viimeisen valmennusistunnon lopussa)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Resilienssi
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)

Resilienssiä koskeva elämänlaatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa) kehitetty tätä projektia varten.

Muutos interventiota edeltävän ja 1 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Resilienssi
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)

Resilienssiä koskeva elämänlaatu (1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa) kehitetty tätä projektia varten.

Muutos interventiota edeltävän ja 3 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Voimistuminen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (kysely suoritettu viimeisen valmennusistunnon lopussa)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu voimaantumisesta (1-5 Likert asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja jälkeisen tutkimuksen välillä
Intervention jälkeinen (kysely suoritettu viimeisen valmennusistunnon lopussa)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Voimistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu voimaantumisesta (1-5 Likert asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja 1 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
1 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 30 päivän kuluttua viimeisestä istunnosta)
Muutos elämänlaadussa Intervention jälkeinen (valmennusistunnot) - Voimistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)

Tätä projektia varten kehitetty elämänlaatu voimaantumisesta (1-5 Likert asteikolla, jossa 1 on huonoin ja 5 paras kussakin kategoriassa).

Muutos interventiota edeltävän ja 3 kuukauden jälkeisen tutkimuksen välillä
3 kuukauden kuluttua interventiosta (kysely lähetettiin 90 päivää viimeisestä istunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hackensack Meridian Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB#201801121J

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa