Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Programu Wzmacniania Odporności Osobistej

20 września 2021 zaktualizowane przez: Hackensack Meridian Health

Program zwiększania odporności osobistej (PREP) w warunkach okołooperacyjnych pacjentów z chorobą nowotworową leczonych chirurgicznie

Personal Resilience Empowerment Program (PREP) w Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine został zaprojektowany w Legacy Meridian, aby pomóc wszystkim wybranym pacjentom w zbliżającej się hospitalizacji. W ramach „Personal Resilience Empowerment Program (PREP) w warunkach okołooperacyjnych pacjentów leczonych chirurgicznie z rakiem”, zwanym dalej „Projektem lub PREP”, Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine opracowuje nowy program pilotażowy, aby skupić się na potrzebach pacjentów onkologicznych .

Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem, którzy zostaną poddani zaplanowanemu zabiegowi chirurgicznemu (wątrobowo-żółciowemu i piersiowemu) w Hackensack Meridian Health, a konkretnie w Jersey Shore University Medical Center, będą kwalifikować się do udziału (więcej szczegółów można znaleźć w kryteriach kwalifikacyjnych, rozdział 4 ).

Ogólnie rzecz biorąc, ten projekt pilotażowy będzie obejmował 5 sesji coachingowych i sesję/wizytę wprowadzającą, która odbędzie się w gabinecie lekarskim. Pierwsza wizyta lekarska będzie koncentrować się na kwalifikacji pacjenta, wprowadzeniu do Projektu, świadomej zgodzie i ankiecie poprzedzającej interwencję i zostanie przeprowadzona przez głównego badacza lub jednego z badaczy pomocniczych wymienionych powyżej. Kolejne 5 sesji będzie prowadzonych przez jednego z integracyjnych trenerów zdrowia/dyplomowanych pielęgniarek (szczegóły w rozdziale 5). Ankieta pointerwencyjna zostanie wypełniona podczas sesji końcowej i powtórzona po miesiącu oraz po 3 miesiącach od sesji końcowej.

Celem tego projektu jest zbadanie, czy zastosowanie PREP jako interwencji u pacjentów z rozpoznaniem raka przyniosłoby poprawę różnych wskaźników, w tym poprawę odporności, snu, aktywności, celu, odżywiania, uprawnienia do zarządzania własnym zdrowiem i samopoczuciem, zmniejszenie zużycia leków przeciwbólowych i szybszy powrót do poprzedniego stanu funkcjonalnego według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
        • Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem raka piersi (płuca), układu wątrobowo-żółciowego (rak dróg żółciowych, trzustki, wątroby), którzy będą poddani planowemu zabiegowi chirurgicznemu
  • Potrafi zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody
  • Gotowość do udziału w badaniu i przestrzegania wymagań protokołu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody
  • Brak możliwości udziału według uznania PI na podstawie ankiety ECOG (jeśli ECOG >1). Patrz rozdział 5 i dodatek 1, aby uzyskać szczegółowe informacje.
  • Pacjenci nieanglojęzyczni .
  • Stosowanie opioidów w bólu niezłośliwym przez ponad 7 dni 6 Rak terminalny lub stadium 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię badania — interwencja PREP
Uczestnicy otrzymujący interwencję coachingową
Behawioralne: Personal Resilience Empowerment Program obejmujący 5 sesji z trenerami zdrowia
5 sesji coachingowych, które odbędą się osobiście lub przez telefon z pielęgniarką badawczą (RN)-trenerem zdrowia. Podczas sesji trener zdrowia skupi się na wprowadzeniu 5 filarów zdrowia i dobrego samopoczucia: snu, aktywności, celu, odżywiania i odporności. Wprowadzi uczestników w techniki oddychania i nauczy pacjentów, jak nabywać umiejętności umysł-ciało, aby pomóc w radzeniu sobie ze stresem, nauczyć się prosperować poprzez budowanie odporności, czuć się upoważnionym do zarządzania swoim zdrowiem, zdobywać umiejętności samoopieki, aby naturalnie zmniejszać lęk, ból i nudności, kontroluj reakcję stresową i wyzwalaj reakcję relaksacyjną, aby promować dobre samopoczucie i odkryć, jakie pokarmy napędzają organizm w ramach przygotowań do leczenia, podczas regeneracji i ogólnego stanu zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Sen
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)

Jakość życia dotycząca snu (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i po interwencji
W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Aktywność
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)

Jakość życia dotycząca aktywności (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i po interwencji
W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Cel
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)

Jakość życia dotycząca poczucia sensu (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i po interwencji
W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Odżywianie
Ramy czasowe: W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)

Jakość życia w zakresie żywienia (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i po interwencji
W ciągu dwóch tygodni od wypisu, po wizycie pooperacyjnej (w tym samym dniu mieli wizytę pooperacyjną, ostatnią sesję coachingową i ankietę pooperacyjną)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Sen
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca snu (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przedinterwencyjnym a badaniem 1-miesięcznym po interwencji
Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Aktywność
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca aktywności (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 1-miesięcznym po interwencji
Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Cel
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca poczucia sensu (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 1-miesięcznym po interwencji
Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Odżywianie
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia w zakresie żywienia (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 1-miesięcznym po interwencji
Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Sen
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca snu (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przedinterwencyjnym a 3-miesięcznym badaniem pointerwencyjnym
Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Aktywność
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca aktywności (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 3-miesięcznym po interwencji
Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Cel
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca poczucia sensu (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 3-miesięcznym po interwencji
Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Odżywianie
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia w zakresie żywienia (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 3-miesięcznym po interwencji
Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Odporność
Ramy czasowe: Postinterwencja (ankieta wypełniona na koniec ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca odporności (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i po interwencji
Postinterwencja (ankieta wypełniona na koniec ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Odporność
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca odporności (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 1-miesięcznym po interwencji
Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - Odporność
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca odporności (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowano na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 3-miesięcznym po interwencji
Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - wzmocnienie
Ramy czasowe: Postinterwencja (ankieta wypełniona na koniec ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca wzmocnienia (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowaną na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i po interwencji
Postinterwencja (ankieta wypełniona na koniec ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - wzmocnienie
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca wzmocnienia (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowaną na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 1-miesięcznym po interwencji
Miesiąc po interwencji (ankieta została wysłana 30 dni po ostatniej sesji coachingowej)
Zmiana jakości życia po interwencji (sesje coachingowe) - wzmocnienie
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Jakość życia dotycząca wzmocnienia (w skali Likerta 1-5, gdzie 1 oznacza najgorszą, a 5 najlepszą w każdej kategorii) opracowaną na potrzeby tego projektu.

Zmiana między badaniem przed i 3-miesięcznym po interwencji
Po 3 miesiącach Po interwencji (ankieta została wysłana 90 dni po ostatniej sesji coachingowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#201801121J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj