Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar programma voor empowerment van persoonlijke veerkracht

20 september 2021 bijgewerkt door: Hackensack Meridian Health

Personal Resilience Empowerment Program (PREP) in de perioperatieve setting van chirurgisch behandelde kankerpatiënten

Het Personal Resilience Empowerment Program (PREP) bij Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine is ontworpen in Legacy Meridian om alle geselecteerde patiënten te helpen bij een aanstaande ziekenhuisopname. Voor het "Personal Resilience Empowerment Program (PREP) in de perioperatieve setting van chirurgisch behandelde kankerpatiënten", hierna "het Project of PREP" genoemd, ontwerpt de Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine een nieuw pilotprogramma om zich te concentreren op de behoeften van oncologiepatiënten .

Alle patiënten bij wie kanker is vastgesteld en die een geplande chirurgische (hepato-biliaire en thoracale) procedure zullen ondergaan bij Hackensack Meridian Health en in het bijzonder in het Jersey Shore University Medical Center, komen in aanmerking voor deelname (zie voor meer informatie de geschiktheidscriteria, sectie 4 ).

Globaal zal dit proefproject 5 coachingsessies en een kennismakingssessie/bezoek op de huisartsenpost omvatten. Het eerste bezoek aan de arts zal gericht zijn op de geschiktheid van de patiënt, introductie tot het project, geïnformeerde toestemming en een pre-interventieonderzoek en zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker of een van de hierboven genoemde subonderzoekers. De volgende 5 sessies worden geleid door een van de integratieve gezondheidscoaches/geregistreerde verpleegkundigen (voor details zie sectie 5). Tijdens de laatste sessie zal een post-interventie-enquête worden ingevuld en één maand en drie maanden na de laatste sessie worden herhaald.

Het doel van dit project is om te onderzoeken of het gebruik van de PREP als interventie bij patiënten met de diagnose kanker zou resulteren in het verbeteren van verschillende statistieken, waaronder verbeteringen in veerkracht, slaap, activiteit, doel, voeding, empowerment om de eigen gezondheid en welzijn te beheren, afname van het gebruik van pijnmedicatie en snellere terugkeer naar de vorige functionele status volgens de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
      • Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
        • Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met kanker van de borst (long), hepatobiliaire systeem (cholangiocarcinoom, pancreas, lever) die een geplande chirurgische ingreep zullen ondergaan
  • In staat om het toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en te voldoen aan de protocolvereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Niet in staat om deel te nemen naar goeddunken van de PI op basis van de ECOG-enquête (indien ECOG >1). Zie hoofdstuk 5 en bijlage 1 voor details.
  • Niet-Engels sprekende patiënten.
  • Gebruik van opioïden voor niet-kwaadaardige pijn gedurende meer dan 7 dagen. 6. Terminale kanker of kanker in stadium 4.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studie arm - PREP Interventie
Deelnemers die de coachinginterventie ontvangen
Gedragsmatig: Personal Resilience Empowerment Program inclusief 5 sessies met gezondheidscoaches
5 coachingsessies die persoonlijk of telefonisch plaatsvinden met een onderzoeksverpleegkundige (RN)-Health Coach. Tijdens de sessies zal de gezondheidscoach zich richten op het introduceren van de 5 pijlers van gezondheid en welzijn: slaap, activiteit, doel, voeding en veerkracht. Zal deelnemers ademhalingstechnieken introduceren en patiënten leren hoe ze lichaam-geest-vaardigheden kunnen verwerven om te helpen bij stressmanagement, leren gedijen door veerkracht op te bouwen, zich gemachtigd voelen om hun gezondheid te beheren, zelfzorgvaardigheden verwerven om angst, pijn en misselijkheid op natuurlijke wijze te verminderen, controleer de stressreactie en activeer de ontspanningsreactie om het welzijn te bevorderen en ontdek welke voedingsmiddelen het lichaam van brandstof voorzien ter voorbereiding op genezing, tijdens herstel en algehele gezondheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Slaap
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)

Kwaliteit van leven met betrekking tot slaap (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de post-interventie-enquête
Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Activiteit
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)

Kwaliteit van leven met betrekking tot activiteit (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de post-interventie-enquête
Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Doel
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)

Kwaliteit van leven met betrekking tot gevoel van doelgerichtheid (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de post-interventie-enquête
Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Voeding
Tijdsspanne: Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)

Kwaliteit van leven met betrekking tot voeding (op 1-5 Likert schaal waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de post-interventie-enquête
Binnen twee weken na ontslag, volgend op het postoperatieve bezoek (op dezelfde dag zouden ze het postoperatieve bezoek, de laatste coachingsessie en het postinterventieonderzoek hebben)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Slaap
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot slaap (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre-interventie-enquête en 1 maand post-interventie-enquête
1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Activiteit
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot activiteit (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de 1-maand post-interventie-enquête
1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Doel
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot gevoel van doelgerichtheid (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de 1-maand post-interventie-enquête
1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Voeding
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot voeding (op 1-5 Likert schaal waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de 1-maand post-interventie-enquête
1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Slaap
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot slaap (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre-interventie-enquête en de 3-maanden post-interventie-enquête
Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Activiteit
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot activiteit (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Verandering tussen de pre- en de 3-maanden post-interventie-enquête
Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Doel
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot gevoel van doelgerichtheid (op een Likert-schaal van 1-5, waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Verandering tussen de pre- en de 3-maanden post-interventie-enquête
Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Voeding
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot voeding (op 1-5 Likert schaal waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Verandering tussen de pre- en de 3-maanden post-interventie-enquête
Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Veerkracht
Tijdsspanne: Na interventie (enquête ingevuld aan het einde van de laatste coachingsessie)

Kwaliteit van leven met betrekking tot veerkracht (op 1-5 Likert-schaal waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de post-interventie-enquête
Na interventie (enquête ingevuld aan het einde van de laatste coachingsessie)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Veerkracht
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot veerkracht (op 1-5 Likert-schaal waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de 1-maand post-interventie-enquête
1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Veerkracht
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot veerkracht (op 1-5 Likert-schaal waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Verandering tussen de pre- en de 3-maanden post-interventie-enquête
Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Empowerment
Tijdsspanne: Na interventie (enquête ingevuld aan het einde van de laatste coachingsessie)

Kwaliteit van leven met betrekking tot Empowerment (op een Likert-schaal van 1-5 waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de post-interventie-enquête
Na interventie (enquête ingevuld aan het einde van de laatste coachingsessie)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Empowerment
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot Empowerment (op een Likert-schaal van 1-5 waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Schakel tussen de pre- en de 1-maand post-interventie-enquête
1 maand na de interventie (enquête werd 30 dagen na de laatste ligsessie verzonden)
Verandering in kwaliteit van leven na interventie (coachingssessies) - Empowerment
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Kwaliteit van leven met betrekking tot Empowerment (op een Likert-schaal van 1-5 waarbij 1 de slechtste is en 5 de beste in elke categorie) ontwikkeld voor dit project.

Verandering tussen de pre- en de 3-maanden post-interventie-enquête
Drie maanden na de interventie (enquête werd 90 dagen na de laatste ligsessie verzonden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hackensack Meridian Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#201801121J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren