개인 회복력 강화 프로그램 연구
외과적 치료를 받은 암 환자의 수술 전후 환경에서 개인 회복력 강화 프로그램(Personal Resilience Empowerment Program, PREP)
Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine의 개인 회복력 강화 프로그램(Personal Resilience Empowerment Program, PREP)은 Legacy Meridian에서 설계되어 예정된 입원 환자를 모두 지원합니다. Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine은 "외과 치료를 받은 암 환자의 수술 전후 환경에서 개인 회복력 강화 프로그램(PREP)"(이하 "프로젝트 또는 PREP")을 위해 종양 환자의 요구에 초점을 맞춘 새로운 파일럿 프로그램을 설계하고 있습니다. .
Hackensack Meridian Health, 특히 Jersey Shore University Medical Center에서 예정된 수술(간-담도 및 흉부) 수술을 받을 암 진단을 받은 모든 환자는 참여할 수 있습니다(자세한 내용은 자격 기준 섹션 4 참조). ).
전반적으로 이 파일럿 프로젝트에는 5개의 코칭 세션과 진료실에서 진행되는 입문 세션/방문이 포함됩니다. 초기 의사 방문은 환자 자격, 프로젝트 소개, 정보에 입각한 동의 및 개입 전 설문 조사에 초점을 맞추고 위에 나열된 하위 조사자 중 한 명이 수행합니다. 다음 5개 세션은 통합 건강 코치/공인 간호사 중 한 명이 진행합니다(자세한 내용은 섹션 5 참조). 중재 후 조사는 마지막 세션에서 완료되고 마지막 세션에서 1개월 및 3개월에 반복됩니다.
이 프로젝트의 목표는 암 진단을 받은 환자의 개입으로 PREP를 사용하면 탄력성, 수면, 활동, 목적, 영양, 자신의 건강과 웰빙을 관리할 수 있는 권한 부여, Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)에 따르면 진통제 사용이 감소하고 이전 기능 상태로 더 빠르게 복귀합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Neptune, New Jersey, 미국, 07753
- Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
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Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉부(폐), 간담도계(담관암, 췌장암, 간암)의 암 진단을 받고 예정된 수술을 받을 예정인 환자
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
- 연구에 참여하고 프로토콜 요구 사항을 준수하려는 의지
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없음
- ECOG 설문조사를 기반으로 PI의 재량에 따라 참여할 수 없습니다(ECOG >1인 경우). 자세한 내용은 섹션 5 및 부록 1을 참조하십시오.
- 비영어권 환자.
- 7일 이상 6 말기 또는 4기 암에 대한 비악성 통증에 대한 오피오이드 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부문 - PREP 개입
코칭 개입을 받는 참가자
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연구 간호사(RN)-건강 코치와 직접 또는 전화로 진행되는 5개의 코칭 세션.
세션 동안 건강 코치는 수면, 활동, 목적, 영양 및 회복력 등 건강과 웰빙의 5가지 기둥을 소개하는 데 집중할 것입니다.
참가자들에게 호흡 기술을 소개하고 환자들에게 스트레스 관리에 도움이 되는 심신 기술을 습득하는 방법, 탄력성을 구축하여 번성하는 법을 배우고, 건강을 관리할 수 있는 권한을 느끼고, 불안, 통증 및 메스꺼움을 자연스럽게 줄이는 자기 관리 기술을 습득하는 방법을 가르칠 것입니다. 스트레스 반응을 제어하고 이완 반응을 유발하여 웰빙을 증진하고 치유 준비, 회복 및 전반적인 건강을 위해 신체에 연료를 공급하는 음식을 발견하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 수면
기간: 수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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수면과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 조사 사이의 변화 |
수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 활동
기간: 수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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활동과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 조사 사이의 변화 |
수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 목적
기간: 수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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이 프로젝트를 위해 개발된 목적의식과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도). 개입 전 조사와 개입 후 조사 사이의 변화 |
수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 영양
기간: 수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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영양과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 조사 사이의 변화 |
수술 후 방문 후 퇴원 후 2주 이내(동일한 날 수술 후 방문, 마지막 코칭 세션 및 개입 후 설문 조사)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 수면
기간: 중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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수면과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 중재 전 설문조사와 중재 후 1개월 설문조사 간의 변화 |
중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 활동
기간: 중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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활동과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 1개월 간의 변화 |
중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 목적
기간: 중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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이 프로젝트를 위해 개발된 목적의식과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도). 개입 전 조사와 개입 후 1개월 간의 변화 |
중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 영양
기간: 중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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영양과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 1개월 간의 변화 |
중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 수면
기간: 개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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수면과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 중재 전 조사와 중재 후 3개월 조사 사이의 변화 |
개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 활동
기간: 개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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활동과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 3개월 간의 변화 |
개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 목적
기간: 개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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이 프로젝트를 위해 개발된 목적의식과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도). 개입 전 조사와 개입 후 3개월 간의 변화 |
개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 영양
기간: 개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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영양과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 3개월 간의 변화 |
개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 탄력성
기간: 개입 후(마지막 코칭 세션 종료 시 설문 조사 완료)
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탄력성과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 조사 사이의 변화 |
개입 후(마지막 코칭 세션 종료 시 설문 조사 완료)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 탄력성
기간: 중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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탄력성과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 1개월 간의 변화 |
중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 탄력성
기간: 개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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탄력성과 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 3개월 간의 변화 |
개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 역량 강화
기간: 개입 후(마지막 코칭 세션 종료 시 설문 조사 완료)
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권한 부여와 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 조사 사이의 변화 |
개입 후(마지막 코칭 세션 종료 시 설문 조사 완료)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 역량 강화
기간: 중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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권한 부여와 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 1개월 간의 변화 |
중재 후 1개월(마지막 침상 세션 후 30일에 설문조사를 보냈습니다)
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개입 후 삶의 질 변화(코칭 세션) - 역량 강화
기간: 개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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권한 부여와 관련된 삶의 질(각 범주에서 1이 최악이고 5가 최고인 1-5 리커트 척도)이 프로젝트를 위해 개발되었습니다. 개입 전 조사와 개입 후 3개월 간의 변화 |
개입 후 3개월(마지막 침상 세션 후 90일에 설문조사를 보냈습니다)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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