Исследование программы повышения личной устойчивости
Программа повышения личной устойчивости (PREP) в периоперационных условиях у хирургически леченных онкологических больных
Программа повышения личной устойчивости (PREP) в Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine была разработана в Legacy Meridian, чтобы помочь всем выбранным пациентам в предстоящей госпитализации. Для «Программы повышения индивидуальной устойчивости (PREP) в периоперационных условиях онкологических пациентов, прошедших хирургическое лечение», далее «Проект или PREP», Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine разрабатывает новую пилотную программу, чтобы сосредоточиться на потребностях онкологических пациентов. .
Все пациенты с диагнозом «рак», которым предстоит плановая хирургическая процедура (гепато-билиарная и торакальная) в Hackensack Meridian Health и, в частности, в Медицинском центре Университета Джерси-Шор, будут иметь право на участие (более подробную информацию см. в критериях приемлемости, раздел 4). ).
В целом, этот пилотный проект будет включать 5 коуч-сессий и вводную сессию/посещение, которое будет проходить в кабинете врача. Первоначальный визит к врачу будет сосредоточен на определении соответствия требованиям пациента, ознакомлении с проектом, информированном согласии и опросе перед вмешательством и будет проводиться главным исследователем или одним из суб-исследователей, перечисленных выше. Следующие 5 занятий проведет один из инструкторов по интегративному здоровью/дипломированных медсестер (подробности см. в разделе 5). Опрос после вмешательства будет завершен во время последнего сеанса и повторен через один месяц и через 3 месяца после последнего сеанса.
Цель этого проекта — выяснить, приведет ли использование PREP в качестве вмешательства у пациентов с диагнозом «рак» к улучшению различных показателей, включая улучшение устойчивости, сна, активности, цели, питания, возможности управлять собственным здоровьем и благополучием, снижение использования обезболивающих и более быстрое возвращение к прежнему функциональному состоянию по данным Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG).
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
- Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
-
Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
- Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом рак грудной клетки (легких), гепатобилиарной системы (холангиокарцинома, поджелудочная железа, печень), которым предстоит плановое оперативное вмешательство
- Способен понять и подписать форму информированного согласия
- Готовность к участию в исследовании и соблюдение требований протокола
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
- Невозможно участвовать по усмотрению PI на основании опроса ECOG (если ECOG >1). Подробности см. в разделе 5 и приложении 1.
- Пациенты, не говорящие по-английски.
- Использование опиоидов при незлокачественной боли в течение более 7 дней 6 Рак в терминальной или 4 стадии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа исследования — вмешательство PREP
Участники, получающие коучинговое вмешательство
|
Поведенческий: Программа повышения личной устойчивости, включающая 5 занятий с тренерами по здоровью
5 коуч-сессий, которые будут проходить лично или по телефону с медсестрой-исследователем (RN)-Health Coach.
Во время занятий тренер по здоровью сосредоточится на представлении 5 столпов здоровья и благополучия: сон, активность, цель, питание и устойчивость.
Познакомит участников с дыхательными техниками и научит пациентов, как приобретать навыки разума и тела, чтобы помочь справляться со стрессом, учиться процветать, повышая устойчивость, чувствовать себя способным управлять своим здоровьем, приобретать навыки самообслуживания, чтобы естественным образом уменьшать тревогу, боль и тошноту, контролируйте реакцию на стресс и вызывайте реакцию расслабления, чтобы способствовать хорошему самочувствию, и узнайте, какие продукты питают организм при подготовке к исцелению, во время выздоровления и общего состояния здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - сон
Временное ограничение: В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
Качество жизни в отношении сна (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и после вмешательства |
В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - деятельность
Временное ограничение: В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
Качество жизни в отношении активности (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и после вмешательства |
В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - Цель
Временное ограничение: В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
Качество жизни в отношении чувства цели (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и после вмешательства |
В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - питание
Временное ограничение: В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
Качество жизни в отношении питания (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и после вмешательства |
В течение двух недель после выписки, после послеоперационного визита (в тот же день у них будет послеоперационный визит, последняя коучинговая сессия и опрос после вмешательства)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - сон
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении сна (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до вмешательства и опросом через 1 месяц после вмешательства |
Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - деятельность
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении активности (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 1 месяц после вмешательства |
Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - Цель
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении чувства цели (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 1 месяц после вмешательства |
Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - питание
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении питания (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 1 месяц после вмешательства |
Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - сон
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении сна (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до вмешательства и опросом через 3 месяца после вмешательства |
Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - деятельность
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении активности (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 3 месяца после вмешательства |
Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - Цель
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении чувства цели (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 3 месяца после вмешательства |
Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - питание
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении питания (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 3 месяца после вмешательства |
Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - устойчивость
Временное ограничение: После вмешательства (опрос завершен в конце последней коуч-сессии)
|
Качество жизни в отношении устойчивости (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и после вмешательства |
После вмешательства (опрос завершен в конце последней коуч-сессии)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - устойчивость
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении устойчивости (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 1 месяц после вмешательства |
Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - устойчивость
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении устойчивости (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 3 месяца после вмешательства |
Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: После вмешательства (опрос завершен в конце последней коуч-сессии)
|
Качество жизни в отношении расширения прав и возможностей (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и после вмешательства |
После вмешательства (опрос завершен в конце последней коуч-сессии)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении расширения прав и возможностей (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 1 месяц после вмешательства |
Через 1 месяц после вмешательства (опрос был отправлен через 30 дней после последнего сеанса коучинга)
|
|
Изменение качества жизни после вмешательства (коуч-сессии) - Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Качество жизни в отношении расширения прав и возможностей (по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 1 — наихудшее, а 5 — наилучшее в каждой категории), разработанное для этого проекта. Разница между опросом до и через 3 месяца после вмешательства |
Через 3 месяца после вмешательства (опрос был отправлен через 90 дней после последнего сеанса коучинга)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#201801121J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Панкреатический рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика