Étude du programme d'autonomisation de la résilience personnelle
Programme d'autonomisation de la résilience personnelle (PREP) dans le cadre périopératoire des patients cancéreux traités chirurgicalement
Le programme d'autonomisation de la résilience personnelle (PREP) de Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine a été conçu à Legacy Meridian pour aider tous les patients sélectionnés lors d'une hospitalisation à venir. Pour le "Programme d'autonomisation de la résilience personnelle (PREP) dans le cadre périopératoire des patients atteints de cancer traités chirurgicalement", ci-après "le projet ou PREP", le Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine conçoit un nouveau programme pilote pour se concentrer sur les besoins des patients en oncologie .
Tous les patients diagnostiqués avec un cancer qui subiront une intervention chirurgicale programmée (hépato-biliaire et thoracique) à Hackensack Meridian Health et plus particulièrement au Jersey Shore University Medical Center, seront éligibles pour participer (pour plus de détails, veuillez consulter les critères d'éligibilité, section 4 ).
Dans l'ensemble, ce projet pilote comprendra 5 séances de coaching et une séance/visite d'introduction qui auront lieu au cabinet du médecin. La première visite chez le médecin portera sur l'admissibilité du patient, l'introduction au projet, le consentement éclairé et une enquête préalable à l'intervention et sera menée par le chercheur principal ou l'un des sous-chercheurs énumérés ci-dessus. Les 5 séances suivantes seront dirigées par l'un des coachs en santé intégrative/infirmière autorisée (pour plus de détails, veuillez consulter la section 5). Une enquête post-intervention sera complétée lors de la session finale et répétée à un mois, et à 3 mois à partir de la session finale.
L'objectif de ce projet est d'étudier si l'utilisation du PREP comme intervention chez les patients diagnostiqués avec un cancer entraînerait l'amélioration de divers paramètres, notamment l'amélioration de la résilience, du sommeil, de l'activité, du but, de la nutrition, de l'autonomisation pour gérer sa propre santé et son bien-être, diminution de l'utilisation d'analgésiques et retour plus rapide à l'état fonctionnel antérieur selon l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753
- Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
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Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
- Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer du système thoracique (poumon), hépatobiliaire (cholangiocarcinome, pancréas, foie) qui subiront une intervention chirurgicale programmée
- Capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé
- Volonté de participer à l'étude et de se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Impossible de participer à la discrétion du PI sur la base de l'enquête ECOG (si ECOG> 1). Voir la section 5 et l'annexe 1 pour plus de détails.
- Patients non anglophones.
- Utilisation d'opioïdes pour la douleur non cancéreuse pendant plus de 7 jours 6 Cancer en phase terminale ou de stade 4.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude - Intervention PREP
Participants recevant l'intervention de coaching
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5 séances de coaching qui se dérouleront en personne ou par téléphone avec une infirmière de recherche (IA)-coach santé.
Au cours des séances, le coach santé se concentrera sur l'introduction des 5 piliers de la santé et du bien-être : sommeil, activité, objectif, nutrition et résilience.
Introduira les participants aux techniques de respiration et enseignera aux patients comment acquérir des compétences corps-esprit pour aider à la gestion du stress, apprendre à s'épanouir en renforçant la résilience, se sentir habilité à gérer sa santé, acquérir des compétences en matière de soins personnels pour réduire naturellement l'anxiété, la douleur et les nausées, contrôler la réponse au stress et déclencher la réponse de relaxation pour favoriser le bien-être et découvrir quels aliments alimentent le corps en préparation de la guérison, pendant la récupération et la santé globale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Sommeil
Délai: Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Qualité de vie concernant le sommeil (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Changement entre l'enquête pré et post intervention |
Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Activité
Délai: Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Qualité de vie concernant l'activité (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Changement entre l'enquête pré et post intervention |
Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Objectif
Délai: Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Qualité de vie concernant le sentiment d'utilité (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Changement entre l'enquête pré et post intervention |
Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Nutrition
Délai: Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Qualité de vie concernant la nutrition (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Changement entre l'enquête pré et post intervention |
Dans les deux semaines suivant la sortie, après la visite post-opératoire (au cours de la même journée, ils auraient la visite post-opératoire, la dernière séance de coaching et l'enquête post-intervention)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Sommeil
Délai: À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant le sommeil (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré-intervention et l'enquête 1 mois post-intervention |
À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Activité
Délai: À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant l'activité (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 1 mois post intervention |
À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Objectif
Délai: À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant le sentiment d'utilité (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 1 mois post intervention |
À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Nutrition
Délai: À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant la nutrition (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 1 mois post intervention |
À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Sommeil
Délai: À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant le sommeil (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré-intervention et l'enquête post-intervention à 3 mois |
À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Activité
Délai: À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant l'activité (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 3 mois post intervention |
À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Objectif
Délai: À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant le sentiment d'utilité (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 3 mois post intervention |
À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Nutrition
Délai: À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant la nutrition (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 3 mois post intervention |
À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Résilience
Délai: Post intervention (sondage complété à la fin de la dernière séance de coaching)
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Qualité de vie concernant la résilience (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Changement entre l'enquête pré et post intervention |
Post intervention (sondage complété à la fin de la dernière séance de coaching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Résilience
Délai: À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant la résilience (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 1 mois post intervention |
À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Résilience
Délai: À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant la résilience (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant la pire et 5 la meilleure dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 3 mois post intervention |
À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Autonomisation
Délai: Post intervention (sondage complété à la fin de la dernière séance de coaching)
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Qualité de vie concernant l'autonomisation (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Changement entre l'enquête pré et post intervention |
Post intervention (sondage complété à la fin de la dernière séance de coaching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Autonomisation
Délai: À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant l'autonomisation (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 1 mois post intervention |
À 1 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 30 jours après la dernière séance de couching)
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Changement de la qualité de vie après l'intervention (séances de coaching) - Autonomisation
Délai: À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Qualité de vie concernant l'autonomisation (sur une échelle de Likert de 1 à 5, 1 étant le pire et 5 le meilleur dans chaque catégorie) développée pour ce projet. Évolution entre l'enquête pré et 3 mois post intervention |
À 3 mois après l'intervention (l'enquête a été envoyée 90 jours après la dernière séance de couching)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#201801121J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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