Estudio del programa de empoderamiento de resiliencia personal
Programa de empoderamiento de resiliencia personal (PREP) en el entorno perioperatorio de pacientes con cáncer tratados quirúrgicamente
El Programa de empoderamiento de resiliencia personal (PREP) en Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine fue diseñado en Legacy Meridian para ayudar a todos los pacientes seleccionados con la próxima hospitalización. Para el "Programa de empoderamiento de la resiliencia personal (PREP) en el entorno perioperatorio de pacientes con cáncer tratados quirúrgicamente", en adelante "el Proyecto o PREP", Hackensack Meridian Integrative Health & Medicine está diseñando un nuevo programa piloto para centrarse en las necesidades de los pacientes oncológicos. .
Todos los pacientes diagnosticados con cáncer que se someterán a un procedimiento quirúrgico programado (hepatobiliar y torácico) en Hackensack Meridian Health y específicamente en el Centro Médico de la Universidad de Jersey Shore, serán elegibles para participar (para obtener más detalles, consulte los criterios de elegibilidad, sección 4 ).
En general, este proyecto piloto incluirá 5 sesiones de entrenamiento y una sesión/visita introductoria que tendrá lugar en el consultorio del médico. La visita inicial al médico se centrará en la elegibilidad del paciente, la introducción al Proyecto, el consentimiento informado y una encuesta previa a la intervención y será realizada por el investigador principal o uno de los subinvestigadores mencionados anteriormente. Las siguientes 5 sesiones estarán a cargo de uno de los entrenadores de salud integradora/enfermeras registradas (para obtener más detalles, consulte la sección 5). Se completará una encuesta posterior a la intervención durante la sesión final y se repetirá al mes ya los 3 meses de la sesión final.
El objetivo de este proyecto es investigar si el uso de PREP como una intervención en pacientes diagnosticados con cáncer daría como resultado la mejora de varias métricas, incluidas mejoras en la resiliencia, el sueño, la actividad, el propósito, la nutrición, el empoderamiento para administrar la propia salud y el bienestar. disminución en el uso de analgésicos y retorno más rápido al estado funcional anterior según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Neptune, New Jersey, Estados Unidos, 07753
- Hackensack Meridian Health - Jersey Shore University Medical Center
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Red Bank, New Jersey, Estados Unidos, 07701
- Hackensack Meridian Health - Riverview Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer de tórax (pulmón), sistema hepatobiliar (colangiocarcinoma, páncreas, hígado) que serán sometidos a un procedimiento quirúrgico programado
- Capaz de entender y firmar el formulario de consentimiento informado
- Voluntad de participar en el estudio y cumplir con los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento
- No se puede participar a discreción del PI según la encuesta ECOG (si ECOG >1). Ver la sección 5 y el apéndice 1 para más detalles.
- Pacientes que no hablan inglés.
- Uso de opioides para el dolor no maligno durante más de 7 días 6 Cáncer terminal o en etapa 4.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de estudio - Intervención PREP
Participantes que reciben la intervención de coaching
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5 sesiones de coaching que se llevarán a cabo en persona o por teléfono con una enfermera de investigación (RN)-Health Coach.
Durante las sesiones, el asesor de salud se centrará en presentar los 5 pilares de la salud y el bienestar: sueño, actividad, propósito, nutrición y resiliencia.
Presentará a los participantes técnicas de respiración y les enseñará a los pacientes cómo adquirir habilidades de mente y cuerpo para ayudar en el manejo del estrés, aprender a prosperar mediante el desarrollo de la resiliencia, sentirse empoderados para controlar su salud, adquirir habilidades de autocuidado para disminuir la ansiedad, el dolor y las náuseas de forma natural. controlar la respuesta al estrés y desencadenar la respuesta de relajación para promover el bienestar y descubrir qué alimentos alimentan al cuerpo en preparación para la curación, durante la recuperación y la salud en general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Sueño
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Calidad de vida en relación con el sueño (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta pre y post intervención |
Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Actividad
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Calidad de vida en relación con la actividad (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 lo peor y 5 lo mejor en cada categoría) desarrollada para este proyecto. Cambio entre la encuesta pre y post intervención |
Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Propósito
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Calidad de vida relacionada con el sentimiento de propósito (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta pre y post intervención |
Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Nutrición
Periodo de tiempo: Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Calidad de vida en relación con la nutrición (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta pre y post intervención |
Dentro de las dos semanas del alta, posteriores a la visita postoperatoria (durante el mismo día tendrían la visita postoperatoria, última sesión de coaching y la encuesta postintervención)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Sueño
Periodo de tiempo: A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con el sueño (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa a la intervención y la encuesta posterior a la intervención de 1 mes |
A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Actividad
Periodo de tiempo: A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con la actividad (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 lo peor y 5 lo mejor en cada categoría) desarrollada para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa y posterior a la intervención de 1 mes |
A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Propósito
Periodo de tiempo: A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida relacionada con el sentimiento de propósito (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa y posterior a la intervención de 1 mes |
A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Nutrición
Periodo de tiempo: A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con la nutrición (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa y posterior a la intervención de 1 mes |
A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Sueño
Periodo de tiempo: A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con el sueño (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa a la intervención y la encuesta posterior a la intervención de 3 meses |
A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Actividad
Periodo de tiempo: A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con la actividad (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 lo peor y 5 lo mejor en cada categoría) desarrollada para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa a la intervención y la posterior a los 3 meses |
A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Posterior a la Intervención (Sesiones de Coaching) - Propósito
Periodo de tiempo: A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida relacionada con el sentimiento de propósito (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa a la intervención y la posterior a los 3 meses |
A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Nutrición
Periodo de tiempo: A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con la nutrición (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa a la intervención y la posterior a los 3 meses |
A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Resiliencia
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (encuesta completada al final de la última sesión de entrenamiento)
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Calidad de vida en relación con la resiliencia (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 lo peor y 5 lo mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta pre y post intervención |
Posterior a la intervención (encuesta completada al final de la última sesión de entrenamiento)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Resiliencia
Periodo de tiempo: A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con la resiliencia (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 lo peor y 5 lo mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa y posterior a la intervención de 1 mes |
A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Resiliencia
Periodo de tiempo: A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con la resiliencia (en una escala de Likert de 1 a 5, siendo 1 lo peor y 5 lo mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa a la intervención y la posterior a los 3 meses |
A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Empoderamiento
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (encuesta completada al final de la última sesión de entrenamiento)
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Calidad de vida en relación con el Empoderamiento (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta pre y post intervención |
Posterior a la intervención (encuesta completada al final de la última sesión de entrenamiento)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Empoderamiento
Periodo de tiempo: A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con el Empoderamiento (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa y posterior a la intervención de 1 mes |
A 1 mes Post intervención (se envió encuesta a los 30 días de la última sesión de couching)
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Cambio en la Calidad de Vida Post Intervención (Sesiones de Coaching) - Empoderamiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Calidad de vida en relación con el Empoderamiento (en escala Likert de 1 a 5, siendo 1 el peor y 5 el mejor en cada categoría) desarrollado para este proyecto. Cambio entre la encuesta previa a la intervención y la posterior a los 3 meses |
A los 3 meses Post intervención (se envió la encuesta a los 90 días de la última sesión de couching)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ronald Matteotti, MD, Hackensack Meridian Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#201801121J
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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