血液透析中使用塑料套管移植物的预后
2022年8月1日 更新者：choi sun ryoung, MD、Hallym University Medical Center
血液透析中移植塑料套管预后的前瞻性研究
本研究的目的是评估 AVG（动静脉移植物）穿刺相关并发症的并发症，如假性动脉瘤和血肿，以及血液透析患者使用塑料套管与金属针的透析充分性
研究概览
详细说明
- AVG 创建后 4 周进行超声检查以确定血管通路的成熟度。
- 判断血管成熟后，用塑料套管或金属针进行第一次穿刺。
- 四名熟练护士用塑料或金属针头进行血管通路穿刺
- 每月用超声波评估和记录与塑料或金属针组穿刺相关的并发症。
- 6个月后评估两组之间的并发症和透析充分性
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si、Gyeonggi-do、大韩民国、14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用AVG接受血液透析治疗的患者
排除标准：
- 年龄在 20 岁以下或 75 岁以上
- 使用类固醇等免疫抑制剂导致皮肤异常。
- 皮肤病
- 金属过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：金属针组
使用金属针穿刺
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实验性的：塑料插管
使用塑料套管穿刺
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使用塑料套管穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假性动脉瘤的发生率
大体时间：6 个月时假性动脉瘤的发生率
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AVG 中的关键穿刺相关并发症
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6 个月时假性动脉瘤的发生率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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穿刺相关并发症
大体时间：每月一次，为期 6 个月。
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血肿、浸润、血栓
|
每月一次，为期 6 个月。
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透析充分性
大体时间：每月一次，为期 6 个月。
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两组血清检测Kt/V
|
每月一次，为期 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sun Ryoung Choi, MD,PhD、Hallym University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月22日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月22日
首次发布 (实际的)
2018年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月1日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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