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Die Prognose der Transplantation mit Kunststoffkanüle in der Hämodialyse

1. August 2022 aktualisiert von: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center

Eine prospektive Studie zur Prognose von Transplantaten mit Kunststoffkanülen bei der Hämodialyse

Der Zweck dieser Studie ist es, die Komplikation der punktionsbedingten Komplikation bei AVG (arteriovenöses Transplantat) wie Pseudoaneurysma und Hämatom und die Dialyseangemessenheit unter Verwendung einer Kunststoffkanüle gegenüber einer Metallnadel bei Hämodialysepatienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. 4 Wochen nach der AVG-Erstellung wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, um die Reife des Gefäßzugangs zu bestimmen.
  2. Die erste Punktion wird mit einer Kunststoffkanüle oder einer Metallnadel durchgeführt, wenn beurteilt wird, dass das Blutgefäß gereift ist.
  3. Vier qualifizierte Krankenschwestern führen eine Gefäßzugangspunktion mit Kunststoff- oder Metallnadeln durch
  4. Ultraschall wird verwendet, um die Komplikationen im Zusammenhang mit der Punktion in Kunststoff- oder Metallnadelgruppen jeden Monat zu bewerten und aufzuzeichnen.
  5. Komplikationen und Angemessenheit der Dialyse zwischen den beiden Gruppen werden nach 6 Monaten bewertet

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Anyang si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14066
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Hämodialysebehandlung mit AVG erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 20 Jahren oder über 75 Jahren
  • Anormaler Hautzustand unter Verwendung von Immunsuppressiva wie Steroiden.
  • Hautkrankheit
  • Metallallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nadelgruppe aus Metall
Punktion mit Metallnadel
Experimental: Kanüle aus Kunststoff
Punktion mit Plastikkanüle
Gerät: Kanüle aus Kunststoff
Punktion mit Plastikkanüle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Pseudoaneurysmen
Zeitfenster: Auftreten von Pseudoaneurysmen nach 6 Monaten
kritische punktionsbedingte Komplikation bei AVG
Auftreten von Pseudoaneurysmen nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktionsbedingte Komplikation
Zeitfenster: Monatlich für 6 Monate.
Hämatom, Inflitration, Thrombus
Monatlich für 6 Monate.
Angemessenheit der Dialyse
Zeitfenster: Monatlich für 6 Monate.
Kt/V durch Serumtest in zwei Gruppen
Monatlich für 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-05-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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