Prognosen för transplantat med plastkanyl vid hemodialys
1 augusti 2022 uppdaterad av: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
En prospektiv studie av prognosen för graft med plastkanyl vid hemodialys
Syftet med denna studie är att utvärdera komplikationen av den punkteringsrelaterade komplikationen i AVG (arteriovenöst transplantat) såsom pseudoaneurysm och hematom, och dialystillräckligheten med hjälp av plastkanyl kontra metallnål hos hemodialyspatienter
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Ultraljud utförs för att bestämma mognad av vaskulär åtkomst 4 veckor efter AVG-skapandet.
- Den första punkteringen görs med plastkanyl eller metallnål när man bedömer att blodkärlet har mognat.
- Fyra skickliga sjuksköterskor utför vaskulär åtkomstpunktion med plast- eller metallnål
- Ultraljud används för att utvärdera och registrera komplikationer relaterade till punktering i plast- eller metallnålsgrupp varje månad.
- Komplikationer och dialystillräcklighet mellan de två grupperna kommer att utvärderas efter 6 månader
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får hemodialysbehandling med AVG
Exklusions kriterier:
- Ålder under 20 år eller över 75 år
- Onormalt hudtillstånd med immunsuppressiva medel som steroider.
- Hudstörning
- Metallallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Nålgrupp i metall
punktera med metallnål
|
|
|
Experimentell: plastkanyl
punktera med plastkanyl
|
punktera med plastkanyl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av pseudoaneurysm
Tidsram: Förekomst av pseudoaneurysm vid 6 månader
|
kritisk punkteringsrelaterad komplikation i AVG
|
Förekomst av pseudoaneurysm vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
punktrelaterad komplikation
Tidsram: Månatlig i 6 månader.
|
hematom, inflitration, tromb
|
Månatlig i 6 månader.
|
|
Tillräcklig dialys
Tidsram: Månatlig i 6 månader.
|
Kt/V genom serumtest i två grupper
|
Månatlig i 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 oktober 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-05-030
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .