Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza štěpu pomocí plastové kanyly při hemodialýze

1. srpna 2022 aktualizováno: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center

Prospektivní studie prognózy štěpu s plastovou kanylou při hemodialýze

Účelem této studie je zhodnotit komplikaci související s punkcí u AVG (arteriovenózní štěp), jako je pseudoaneuryzma a hematom, a adekvátnost dialýzy pomocí plastové kanyly versus kovové jehly u hemodialyzovaných pacientů

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Ultrasonografie se provádí ke stanovení zralosti cévního přístupu 4 týdny po vytvoření AVG.
  2. První punkce se provádí plastovou kanylou nebo kovovou jehlou, když se usoudí, že céva uzrála.
  3. Čtyři kvalifikované sestry provádějí punkci cévního přístupu plastovou nebo kovovou jehlou
  4. Ultrazvuk se používá k vyhodnocení a zaznamenání komplikací souvisejících s punkcí ve skupině plastových nebo kovových jehel každý měsíc.
  5. Komplikace a adekvátnost dialýzy mezi těmito dvěma skupinami budou hodnoceny po 6 měsících

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Anyang si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 14066
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení hemodialýzou pomocí AVG

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 20 let nebo nad 75 let
  • Abnormální stav kůže při užívání imunosupresiv, jako jsou steroidy.
  • Porucha kůže
  • Alergie na kovy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina kovových jehel
punkce pomocí kovové jehly
Experimentální: plastová kanyla
punkce pomocí plastové kanyly
Přístroj: Plastová kanyla
punkce pomocí plastové kanyly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pseudoaneuryzmatu
Časové okno: Výskyt pseudoaneuryzmatu po 6 měsících
kritická komplikace související s punkcí u AVG
Výskyt pseudoaneuryzmatu po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace související s punkcí
Časové okno: Měsíčně po dobu 6 měsíců.
hematom, inflitrace, trombus
Měsíčně po dobu 6 měsíců.
Adekvátnost dialýzy
Časové okno: Měsíčně po dobu 6 měsíců.
Kt/V testem séra ve dvou skupinách
Měsíčně po dobu 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hallym University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-05-030

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium selhání ledvin na dialýze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit