De prognose van transplantaat met behulp van plastic canule bij hemodialyse
1 augustus 2022 bijgewerkt door: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
Een prospectieve studie van de prognose van transplantaat met plastic canule bij hemodialyse
Het doel van deze studie is om de complicatie van de punctie-gerelateerde complicatie bij AVG (arterioveneuze graft) zoals pseudo-aneurysma en hematoom, en de geschiktheid van dialyse met behulp van plastic canule versus metalen naald bij hemodialysepatiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Echografie wordt uitgevoerd om de volwassenheid van vasculaire toegang te bepalen 4 weken na het maken van AVG.
- De eerste punctie wordt uitgevoerd met een plastic canule of metalen naald wanneer wordt vastgesteld dat het bloedvat volgroeid is.
- Vier bekwame verpleegkundigen voeren vasculaire punctie uit met een plastic of metalen naald
- Echografie wordt gebruikt om de complicaties die verband houden met de punctie in een plastic of metalen naaldgroep elke maand te evalueren en vast te leggen.
- Complicaties en geschiktheid van dialyse tussen de twee groepen zullen na 6 maanden worden geëvalueerd
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan met behulp van AVG
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 75 jaar
- Abnormale huidaandoening bij gebruik van immunosuppressiva zoals steroïden.
- Huid aandoening
- Allergie voor metaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep metalen naalden
punctie met metalen naald
|
|
|
Experimenteel: kunststof canule
punctie met plastic canule
|
punctie met plastic canule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van pseudo-aneurysma
Tijdsspanne: Incidentie van pseudo-aneurysma na 6 maanden
|
kritieke punctiegerelateerde complicatie in AVG
|
Incidentie van pseudo-aneurysma na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
punctie gerelateerde complicatie
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 6 maanden.
|
hematoom, inflitratie, trombus
|
Maandelijks gedurende 6 maanden.
|
|
Geschiktheid van dialyse
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 6 maanden.
|
Kt/V door serumtest in twee groepen
|
Maandelijks gedurende 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-05-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .