O prognóstico do enxerto usando cânula de plástico em hemodiálise
1 de agosto de 2022 atualizado por: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
Estudo Prospectivo do Prognóstico do Enxerto com Cânula Plástica em Hemodiálise
O objetivo deste estudo é avaliar a complicação da punção relacionada à AVG (enxerto arteriovenoso), como pseudoaneurisma e hematoma, e a adequação da diálise usando cânula de plástico versus agulha de metal em pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- A ultrassonografia é realizada para determinar a maturidade do acesso vascular 4 semanas após a criação do AVG.
- A primeira punção é realizada com cânula de plástico ou agulha de metal quando se julga que o vaso sanguíneo está amadurecido.
- Quatro enfermeiras habilidosas realizam punção de acesso vascular com agulha de plástico ou metal
- A ultrassonografia é utilizada para avaliar e registrar mensalmente as complicações relacionadas à punção no grupo agulha de plástico ou metal.
- Complicações e adequação da diálise entre os dois grupos serão avaliadas após 6 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo tratamento de hemodiálise usando AVG
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 20 anos ou superior a 75 anos
- Condição anormal da pele usando imunossupressores, como esteróides.
- Doença de Pele
- Alergia a metais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de agulhas de metal
punção com agulha de metal
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Experimental: cânula de plástico
punção com cânula de plástico
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punção com cânula de plástico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pseudoaneurisma
Prazo: Incidência de pseudoaneurisma em 6 meses
|
complicação crítica relacionada à punção no AVG
|
Incidência de pseudoaneurisma em 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação relacionada à punção
Prazo: Mensal por 6 meses.
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hematoma, infiltração, trombo
|
Mensal por 6 meses.
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Adequação da diálise
Prazo: Mensal por 6 meses.
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Kt/V por teste sérico em dois grupos
|
Mensal por 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-05-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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