Прогноз трансплантата с использованием пластиковой канюли при гемодиализе
1 августа 2022 г. обновлено: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center
Проспективное исследование прогноза трансплантата с пластиковой канюлей при гемодиализе
Целью данного исследования является оценка осложнений, связанных с пункцией АВГ (артериовенозного протеза), таких как псевдоаневризма и гематома, а также адекватность диализа с использованием пластиковой канюли по сравнению с металлической иглой у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- УЗИ проводится для определения зрелости сосудистого доступа через 4 недели после создания АВГ.
- Первая пункция выполняется пластиковой канюлей или металлической иглой, когда считается, что кровеносный сосуд созрел.
- Четыре опытные медсестры выполняют пункцию сосудистого доступа пластиковой или металлической иглой.
- УЗИ используется для оценки и регистрации осложнений, связанных с пункцией пластиковой или металлической группой игл каждый месяц.
- Осложнения и адекватность диализа между двумя группами будут оцениваться через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие лечение гемодиализом с использованием AVG
Критерий исключения:
- Возраст до 20 лет или старше 75 лет
- Аномальное состояние кожи при использовании иммунодепрессантов, таких как стероиды.
- Кожное заболевание
- Аллергия на металл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа металлических игл
прокол металлической иглой
|
|
|
Экспериментальный: пластиковая канюля
пункция пластиковой канюлей
|
пункция пластиковой канюлей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения псевдоаневризмы
Временное ограничение: Частота возникновения псевдоаневризмы через 6 мес.
|
критическое осложнение, связанное с пункцией в AVG
|
Частота возникновения псевдоаневризмы через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнение, связанное с пунктацией
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 мес.
|
гематома, инфильтрат, тромб
|
Ежемесячно в течение 6 мес.
|
|
Адекватность диализа
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 мес.
|
Kt/V по тесту сыворотки в двух группах
|
Ежемесячно в течение 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-05-030
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пластиковая канюля
-
CCRF Inc., Beijing, ChinaShanghai 10th People's HospitalЕще не набираютИшемическая болезнь сердца