血液透析におけるプラスチックカニューレを用いた移植の予後
2022年8月1日 更新者:choi sun ryoung, MD、Hallym University Medical Center
血液透析におけるプラスチックカニューレ移植の予後に関する前向き研究
この研究の目的は、血液透析患者における偽動脈瘤や血腫などの AVG (動静脈グラフト) における穿刺関連合併症の合併症、およびプラスチックカニューレと金属針を使用した透析の妥当性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- 超音波検査は、AVG 作成の 4 週間後に血管アクセスの成熟度を判断するために実行されます。
- 1回目の穿刺は、血管が成熟したと判断された時点でプラスチックカニューレや金属針で行います。
- 熟練した 4 人の看護師が、プラスチック製または金属製の針でバスキュラー アクセス穿刺を行います
- 毎月、超音波を使用して、プラスチック製または金属製の針グループの穿刺に関連する合併症を評価および記録します。
- 2つのグループ間の合併症と透析の妥当性は、6か月後に評価されます
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Anyang si、Gyeonggi-do、大韓民国、14066
- Hallym University Sacred Heart Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AVGによる血液透析治療中の患者様
除外基準:
- 20歳未満または75歳以上
- ステロイドなどの免疫抑制剤を使用した異常な皮膚状態。
- 皮膚障害
- 金属アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:金属針群
金属針で刺す
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実験的:プラスチックカニューレ
プラスチックカニューレを使用して穿刺
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プラスチックカニューレを使用して穿刺
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仮性動脈瘤の発生率
時間枠:6ヶ月での仮性動脈瘤の発生率
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AVG における重大な穿刺関連の合併症
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6ヶ月での仮性動脈瘤の発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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穿刺関連の合併症
時間枠:毎月 6 か月間。
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血腫、浸潤、血栓
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毎月 6 か月間。
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透析の十分性
時間枠:毎月 6 か月間。
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2 群の血清検査による Kt/V
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毎月 6 か月間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sun Ryoung Choi, MD,PhD、Hallym University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月22日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月22日
最初の投稿 (実際)
2018年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月1日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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