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La prognosi dell'innesto usando la cannula di plastica nell'emodialisi

1 agosto 2022 aggiornato da: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center

Uno studio prospettico della prognosi dell'innesto con cannula di plastica in emodialisi

Lo scopo di questo studio è valutare la complicazione della complicanza correlata alla puntura in AVG (innesto artero-venoso) come pseudoaneurisma ed ematoma e l'adeguatezza della dialisi utilizzando cannula di plastica rispetto ad ago di metallo nei pazienti in emodialisi

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. L'ecografia viene eseguita per determinare la maturità dell'accesso vascolare 4 settimane dopo la creazione di AVG.
  2. La prima puntura viene eseguita con cannula di plastica o ago di metallo quando si ritiene che il vaso sanguigno sia maturato.
  3. Quattro infermiere esperte eseguono la puntura dell'accesso vascolare con ago di plastica o metallo
  4. Gli ultrasuoni vengono utilizzati per valutare e registrare mensilmente le complicanze legate alla puntura in gruppo di aghi di plastica o metallo.
  5. Le complicanze e l'adeguatezza della dialisi tra i due gruppi saranno valutate dopo 6 mesi

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeonggi-do
      • Anyang si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 14066
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi con AVG

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni o superiore a 75 anni
  • Condizione anormale della pelle utilizzando immunosoppressori come gli steroidi.
  • Disturbo della pelle
  • Allergia al metallo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di aghi in metallo
forare con un ago di metallo
Sperimentale: cannula di plastica
puntura con cannula di plastica
Dispositivo: Cannula in plastica
puntura con cannula di plastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pseudoaneurisma
Lasso di tempo: Incidenza di pseudoaneurisma a 6 mesi
complicanza correlata alla puntura critica in AVG
Incidenza di pseudoaneurisma a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione correlata alla puntura
Lasso di tempo: Mensile per 6 mesi.
ematoma, infiltrazione, trombo
Mensile per 6 mesi.
Adeguatezza della dialisi
Lasso di tempo: Mensile per 6 mesi.
Kt/V mediante test su siero in due gruppi
Mensile per 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-05-030

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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