Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie przeszczepu za pomocą plastikowej kaniuli w hemodializie

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: choi sun ryoung, MD, Hallym University Medical Center

Prospektywne badanie prognozy przeszczepu z kaniulą z tworzywa sztucznego w hemodializie

Celem tego badania jest ocena powikłań powikłań związanych z nakłuciem w AVG (przeszczep tętniczo-żylny), takich jak tętniak rzekomy i krwiak, oraz ocena adekwatności dializy przy użyciu plastikowej kaniuli w porównaniu z metalową igłą u pacjentów hemodializowanych

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Ultrasonografia jest wykonywana w celu określenia dojrzałości dostępu naczyniowego 4 tygodnie po utworzeniu AVG.
  2. Pierwsze nakłucie wykonuje się plastikową kaniulą lub metalową igłą, gdy uzna się, że naczynie krwionośne dojrzało.
  3. Cztery wykwalifikowane pielęgniarki wykonują nakłucie dostępu naczyniowego za pomocą plastikowej lub metalowej igły
  4. Ultradźwięki służą do oceny i rejestracji powikłań związanych z nakłuciem grupy igieł plastikowych lub metalowych co miesiąc.
  5. Powikłania i adekwatność dializ między dwiema grupami zostaną ocenione po 6 miesiącach

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Anyang si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 14066
        • Hallym University Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie z użyciem AVG

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat lub powyżej 75 lat
  • Nieprawidłowy stan skóry po zastosowaniu leków immunosupresyjnych, takich jak steroidy.
  • Zaburzenie skóry
  • Alergia na metale

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa metalowych igieł
nakłucie metalową igłą
Eksperymentalny: kaniula z tworzywa sztucznego
nakłucie za pomocą plastikowej kaniuli
Urządzenie: Plastikowa kaniula
nakłucie za pomocą plastikowej kaniuli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie tętniaka rzekomego
Ramy czasowe: Występowanie tętniaka rzekomego w wieku 6 miesięcy
powikłanie związane z krytycznym nakłuciem w systemie AVG
Występowanie tętniaka rzekomego w wieku 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania związane z przebiciem
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 6 miesięcy.
krwiak, naciek, zakrzep
Miesięcznie przez 6 miesięcy.
Adekwatność dializy
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 6 miesięcy.
Kt/V testem z surowicy w dwóch grupach
Miesięcznie przez 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun Ryoung Choi, MD,PhD, Hallym University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-05-030

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastikowa kaniula

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj